- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04587726
Evaluering af virkningen af kropsbillede-edutainment på unge pigers kropsbillede
Dove Self-Esteem Project: Evaluering af virkningen af kropsbillede-edutainment på unges kropssikkerhed og selvværd
Kropsopfattelse er en af de største bekymringer for unge mennesker. Disse bekymringer kan have alvorlige konsekvenser, herunder angst, depression, risikoadfærd, spiseforstyrrelser og selvmordstanker.
En omfattende mængde forskning fremhæver de negative virkninger forbundet med at se idealistiske medier blandt unge. På det seneste har forskningen set på at udnytte medier og teknologi til at udvikle og formidle materiale, der modvirker disse skadelige effekter. At bruge 'edutainment' (underholdning med undervisningsindhold) til at udvikle og formidle interventioner er en ny forskningsvej. Mikro-interventioner (korte, lav intensitet, selv-administrerede interventioner) tilbyder et alternativ til traditionelle, intense interventioner, der kan være uegnede til mildere bekymringer. Kropsbillede mikro-interventioner har vist sig effektive til at give øjeblikkelige og kortsigtede forbedringer i kropsopfattelse blandt kvinder. Til dato har kropsbillede-mikrointerventioner været fokuseret på voksne prøver, med lidt forskning, der udforsker, hvordan denne interventionsmodel kan henvende sig til teenagere.
Formålet med nærværende undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af en kort kropsbillede-video-mikrointervention for at forbedre kropsbilledet og accepten af udseende-diversitet blandt piger, foruden udseenderelateret internaliseret racisme blandt den sorte undergruppe. af piger.
Kropsbillede-videoen mikro-intervention er en 3-minutters episode fra Girls Room; en miniserie udviklet til at adressere risikofaktorer for kropsopfattelse. Serien er udviklet gennem et samarbejde mellem Lena Waithe, Dove (Unilever) og Center for Udseende.
Sammenligningskontrolgruppen vil se et 3-minutters afsnit fra en tilsvarende populær serie, som ikke indeholder noget udseenderelateret indhold.
Ud over resultaterne af interesse, vil efter-video-acceptabilitetstjek også blive vurderet for at bestemme seernes nydelse, engagement og identifikation med videoen, samt deres hensigt om at gentage og dele.
Til at gennemføre dette projekt vil 1848 unge piger blive rekrutteret via et eksternt forskningsbureau. Kvindelige-identificerende nordamerikanske statsborgere i alderen 12-18 år vil blive rekrutteret, stratificeret til at omfatte 50 % sorte og 50 % ikke-sorte unge. Deltagerne vil blive randomiseret til at se enten Girls Room-episoden eller kontrolepisoden med enten 25 %, 50 % eller 100 % eksponeringslængde. Før de ser videoen, vil de fuldføre baselinemålinger af demografi, statslig kropstilfredshed, accept af forskellighed i udseende og udseenderelateret internaliseret racisme (kun sorte piger). De vil derefter blive eksponeret for videoen, før de gennemfører foranstaltningerne igen (efter eksponering), sammen med acceptable kontrol. Deltagerne vil derefter blive forsynet med en beskrivelse af studiemål og en liste over støttekilder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Kropsopfattelse er en af de største bekymringer for unge mennesker. Dette er særligt bekymrende, eftersom kroppens utilfredshed er en vigtig risikofaktor for alvorlige psykiske og fysiske helbredsproblemer, herunder angst, depression, risikoadfærd, spiseforstyrrelser og selvmordstanker.
En omfattende mængde forskning fremhæver de negative virkninger forbundet med at se idealistiske medier blandt unge. På det seneste har forskningen set på at udnytte medier og teknologi til at udvikle og formidle materiale, der forstyrrer og modvirker disse skadelige effekter. 'Edutainment', underholdning med undervisningsindhold, er en effektiv metode til at levere og modellere sundhedsfremmende materiale i almindelige medier. Desuden tilbyder det et alternativ til traditionelle, intense indgreb, der til tider er unødvendige eller uegnede til mildere bekymringer.
Mikro-interventioner i kropsopfattelsen har vist sig effektive til at give umiddelbare og kortsigtede forbedringer af kropsbilledet blandt voksne kvinder, og forskning er begyndt at udforske deres indflydelse blandt unge. En nylig undersøgelse fandt ud af, at evidens-informerede kropsbillede-animationer producerede øjeblikkelige og kortsigtede forbedringer i børns kropstilfredshed, mediekendskab og selveffektivitet i forhold til at håndtere udseendedrilleri. Disse virkninger var dog mindre potente for ældre børn (dvs. teenagere); som kan tilskrives brugen af tegnefilm i modsætning til virkelige figurer. Virkningerne af at se afbildninger i den virkelige verden af positive kropsbilleder og adfærd er endnu ikke blevet evalueret.
I samarbejde med Dove (Unilever) og Lena Waithe (en Emmy-prisvindende amerikansk manuskriptforfatter, producer og skuespillerinde) udviklede kropsbillede-eksperter fra Center for Appearance Research (CAR) en række korte videoer, der skildrer virkelige karakterer, der adresserer nøgle risikofaktorer for bekymringer om kropsopfattelse.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere acceptabiliteten og indvirkningen af at se en 5-minutters episode af Girls Room (Episode 1: One of One') på kropsbilledet af 13-18-årige piger fra USA. Forskningsspørgsmålene er som følger:
1. Resultater det at se Girls Room i forbedret kropsopfattelse og accept af forskellighed i udseende blandt unge piger sammenlignet med at se en tilsvarende serie, der er populær blandt teenagepiger og typisk for indhold på Instagram?
en. Modereres disse effekter af seerens etnicitet (sort versus alle andre etniciteter)?
3. Medfører det at se Girls Room i reduceret udseenderelateret internaliseret racisme blandt sorte unge piger sammenlignet med at se en tilsvarende serie, der er populær og typisk for indhold på Instagram?
Design
Denne undersøgelse vedtager et eksperimentelt pre-post 2 x 2 design, som inkluderer følgende to uafhængige variable:
- Seerens etnicitet (2 niveauer) i. Sort ii. Ikke-sort (dette vil inkludere alle andre etniciteter, der forventer sort)
- Videotilstand (2 niveauer) i. Body image video (Girls Room) ii. Tilsvarende serie, der er populær blandt teenagepiger og typisk for indhold på Instagram (Chicken Girls)
Der er tre udfaldsmål (afhængige variabler) af interesse:
- Tilstands kropsbillede (primært resultat)
- Statsaccept af forskellighed i udseende (sekundært resultat)
- Udseenderelateret internaliseret racisme – skal kun måles blandt sorte piger (sekundært resultat)
Der er også en moderator:
1. Seerens etnicitet (sort vs. ikke-sort)
Deltagere & Rekruttering
Det aktuelle indhold er rettet mod at forbedre risikofaktorer for kropsopfattelse og øge viden og beskyttende faktorer, der er fremherskende blandt unge piger. Derfor vil forskningen anvende et repræsentativt udsnit af nordamerikanske piger i alderen 12-18 år. De vil blive stratificeret til at være 50 % sorte og 50 % andre etniske grupper, som er nuværende brugere af Instagram eller YouTube.
For at nå de aftalte forskningsmål og i overensstemmelse med projektets tidslinjer, vil rekrutteringsprocessen blive outsourcet til et eksternt professionelt rekrutteringsbureau. Agenturets brief vil skitsere følgende inklusionskriterier; kvindelige nordamerikanske statsborgere i alderen 12-18 år; Engelsktalende, har ikke deltaget i akademisk eller markedsundersøgelse, der er begejstret for mental sundhed eller sociale medier i de foregående 6 måneder. Deltagerne vil blive tilbudt bureaukredit for deres deltagelse.
En stikprøvestørrelse på 640 (160 piger pr. celle) er nødvendig for, at 80 % magt kan detektere en partiel eta i kvadrat så lavt som 0,012, og baseret på antagelsen om, at der vil være en korrelation mellem tid 1 (før) og tid 2 (efter ) måler 0,5.
Intervention
Girls Room, en body image mini-serie, er udviklet i samarbejde med Lena Waithe, Dove og CAR. Videoindhold blev informeret af empiriske beviser relateret til kropsbilledeforebyggelse og intervention. Serien består af fem, 3-minutters videoer, hvor hver video er rettet mod en vigtig risikofaktor for kropsbillede (se nedenfor). De fem videoer blev sendt på Instagram TV (IGTV) i marts 2020.
Procedure
Piger vil ikke blive orienteret om formålet med undersøgelsen, forskningsspørgsmålene eller deres tilstand før eller under undersøgelsens deltagelse. De vil dog få tilstrækkelig information til at give informeret samtykke. De vil også blive informeret om, at de kan blive stillet de samme spørgsmål to gange i løbet af undersøgelsen. Efter at have afsluttet undersøgelsen, skal deltagerne udredes fuldstændigt og forsynes med kilder til støtte.
Onlineundersøgelsen vil omfatte validerede, alderssvarende, selvrapporterende foranstaltninger, der vurderer demografi og den umiddelbare indvirkning af videoeksponering på unges kropsbillede og tilhørende risiko- og beskyttende faktorer. Resultatvurderinger vil blive udført på to tidspunkter, herunder umiddelbart før (tid et) og efter videoeksponering (tid to). Vurderinger og videoeksponering vil finde sted inden for én session. Undersøgelsen vil blive gennemført online, hjemme og bør ikke tage længere end 25 minutter for deltagerne at udfylde.
Rekruttering og formidling af undersøgelser vil blive udført af et tredjepartsforskningsbureau. Bureauet vil kontakte berettigede deltagere via deres forældre med samtykke påkrævet af både forælder og barn. Efter samtykke vil barnet deltage i en engangsundersøgelse, der består af fire faser:
- Baseline vurderinger af demografi, kropsbillede, accept af udseendets mangfoldighed, internaliseret racisme (kun sorte deltagere)
- Randomisering til eksponeringstilstand
- Videoeksponering
- Eftereksponeringsvurderinger af kropsopfattelse, accept af udseendemæssig mangfoldighed, internaliseret racisme (kun sorte deltagere), acceptabilitetstjek (nydelse, engagement og identifikation, geninddragelse og deling)
Deltagerne vil derefter blive forsynet med en beskrivelse af studiemål og en liste over støttekilder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- MetrixLab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende og læsefærdige
- Instagram/You Tube-brugere
- 12-18 år
- Kvindelige nordamerikanske statsborgere
- Ikke deltaget i akademisk eller markedsundersøgelse relateret til mental sundhed eller sociale medier i de foregående 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke Instagram/YouTube-brugere
- Identificer som mand
- Uden for USA
- Ingen adgang til internet/online
- Deltaget i akademisk eller markedsundersøgelse relateret til mental sundhed eller sociale medier inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Girls Room, en body image mini-serie, udviklet i samarbejde med Lena Waithe, Dove og CAR. Videoindhold blev informeret af empiriske beviser relateret til kropsbilledeforebyggelse og intervention. Serien består af fem, 3-minutters videoer. Videoerne følger 5 bedste venners liv, og hver video er rettet mod en vigtig risikofaktor for kropsbillede:
De fem videoer blev sendt på Instagram TV (IGTV) i marts 2020. |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Chicken Girl's Episode - udseende neutral episode matchet til målgruppe og videolængde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i statens organtilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart før indgreb og umiddelbart efter indgreb (ændring)
|
Målt via Visual Analogue Scales (Richardson & Paxton, 2010; McLean, Paxton & Wetherheim, 2016).
6-elementer til mål, VAS-vægte (min 0 max 100), sammen med 12 fyldstoffer og 4 opmærksomhedstjek.
|
Umiddelbart før indgreb og umiddelbart efter indgreb (ændring)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Accept af udseende mangfoldighed
Tidsramme: Umiddelbart før indgreb og umiddelbart efter indgreb (ændring)
|
Tilpasset mål (baseret på Masnari et al., 2013; Parnell et al., under revision; Matheson et al., under tryk).
Der vises 4 forskellige karakterer, med 9 punkter for hver præsenteret på en VAS-skala (modsatte ankre, f.eks.
gemen-pæn, trist-glad, upopulær-populær), samt opmærksomhedstjek hele vejen igennem (hvert 3. emne).
|
Umiddelbart før indgreb og umiddelbart efter indgreb (ændring)
|
|
Ændring i internaliseret racisme (kun sort prøve)
Tidsramme: Umiddelbart før indgreb og umiddelbart efter indgreb (ændring)
|
Målt via VAS-skalaer tilpasset fra underskalaerne Alteration of Physical Appearance (APA) og Hair Change (HC) af den internaliserede raceundertrykkelsesskala for sorte individer (Bailey et al., 2011).
3 af de 8 punkter fjernes, da de refererer til andres adfærd/opfattelse, frem for holdninger til eget udseende.
Opmærksomhedstjek er inkluderet hver 4. vare
|
Umiddelbart før indgreb og umiddelbart efter indgreb (ændring)
|
|
Intervention acceptable
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Målt på 12 VAS-skalaer (min. 0, maks. 100), der vurderer nydelse, engagement, identifikation og hensigt om at genindgå og dele. 2 opmærksomhedstjek medfølger.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6423321
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsbillede
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism AssociationAfsluttetForundersøgelse | Inclusion Body Myositis (IBM)Norge
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
Kliniske forsøg med Pigeværelse video
-
University of BrasiliaRekrutteringSundhedsuddannelse | Arytmi | Escape-RoomBrasilien
-
Kocaeli UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Şırnak ÜniversitesiAfsluttet
-
Sakarya UniversityAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSelvtillid | Sygeplejestuderende | Færdighedspræstation | Subkutan injektion | Virtual Reality Simulering | Escape Room-spil og rollespilsspilTyrkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringSygeplejerskeuddannelsen | Sygeplejestuderende | Escape RoomTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaraş İstiklal UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFarmakologi | SygeplejestuderendeKalkun
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet