- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04587726
Оценка влияния обучения образу тела на образ тела девочек-подростков
Проект Dove Self-Esteem: оценка влияния образовательно-развлекательной программы «Образ тела» на уверенность молодых людей в собственном теле и самооценку
Образ тела – одна из главных проблем молодых людей. Эти опасения могут иметь серьезные последствия, включая тревогу, депрессию, рискованное поведение, расстройства пищевого поведения и суицидальные мысли.
Обширный объем исследований подчеркивает негативные последствия, связанные с просмотром идеалистических СМИ среди подростков. Совсем недавно в исследованиях рассматривалось использование средств массовой информации и технологий для разработки и распространения материалов, противодействующих этим вредным последствиям. Использование «edutainment» (развлечений с образовательным содержанием) для разработки и распространения вмешательств является новым направлением исследований. Микровмешательства (кратковременные, низкоинтенсивные, самостоятельно проводимые вмешательства) предлагают альтернативу традиционным интенсивным вмешательствам, которые могут не подходить для более легких проблем. Микровмешательства в образ тела доказали свою эффективность в обеспечении немедленных и краткосрочных улучшений образа тела среди женщин. На сегодняшний день микровмешательства с изображением тела были сосредоточены на выборках взрослых, и мало исследований, посвященных изучению того, как эта модель вмешательства может быть ориентирована на подростков.
Целью настоящего исследования является проведение рандомизированного контролируемого исследования для оценки эффективности краткого видеомикроинтервенции с изображением тела для улучшения образа тела и принятия разнообразия внешности среди девочек, в дополнение к внутреннему расизму, связанному с внешностью, среди чернокожих. девушек.
Видеомикроинтервенция с изображением тела представляет собой 3-минутный эпизод из Girls Room; мини-сериал, разработанный для рассмотрения факторов риска для образа тела. Сериал был разработан благодаря сотрудничеству между Леной Уэйт, Dove (Unilever) и Центром внешности.
Контрольная группа сравнения будет смотреть 3-минутный эпизод из эквивалентного популярного сериала, который не содержит контента, связанного с внешностью.
В дополнение к интересующим результатам будут также оцениваться проверки приемлемости пост-видео, чтобы определить удовольствие, вовлеченность и идентификацию зрителей с видео, а также их намерение повторно вовлечь и поделиться.
Для реализации этого проекта через внешнее исследовательское агентство будут набраны 1848 девочек-подростков. Будут набраны граждане Северной Америки в возрасте от 12 до 18 лет, идентифицирующие себя как женщины, с разделением на 50% чернокожих и 50% цветных подростков. Участники будут случайным образом выбраны для просмотра либо эпизода Girls Room, либо контрольного эпизода с продолжительностью экспозиции 25%, 50% или 100%. Перед просмотром видео они завершат базовые измерения демографии, удовлетворенности государственных органов, принятия разнообразия внешности и внутреннего расизма, связанного с внешностью (только для чернокожих девочек). Затем они будут показаны на видео перед повторным выполнением мер (пост-воздействие) вместе с проверкой приемлемости. Затем участникам будет предоставлен краткий обзор целей исследования и список источников поддержки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон
Образ тела – одна из главных проблем молодых людей. Это особенно тревожно, учитывая, что неудовлетворенность своим телом является ключевым фактором риска серьезных психических и физических проблем со здоровьем, включая тревогу, депрессию, рискованное поведение, расстройства пищевого поведения и суицидальные мысли.
Обширный объем исследований подчеркивает негативные последствия, связанные с просмотром идеалистических СМИ среди подростков. Совсем недавно в исследованиях рассматривалось использование средств массовой информации и технологий для разработки и распространения материалов, которые разрушают эти вредные воздействия и противодействуют им. «Развлекательная программа», развлечение с образовательным содержанием, является эффективным методом распространения и моделирования материалов по укреплению здоровья в основных средствах массовой информации. Кроме того, он предлагает альтернативу традиционным интенсивным вмешательствам, которые иногда не нужны или не подходят для более легких проблем.
Микровмешательства в образ тела доказали свою эффективность в обеспечении немедленных и краткосрочных улучшений образа тела среди взрослых женщин, и исследования начинают изучать их влияние на молодых людей. Недавнее исследование показало, что анимация изображений тела, основанная на фактических данных, привела к немедленным и краткосрочным улучшениям удовлетворенности детей своим телом, медийной грамотности и самоэффективности в борьбе с насмешками над внешностью. Однако эти эффекты были менее выражены у детей старшего возраста (т. е. у подростков); что может быть связано с использованием мультфильмов, а не реальных персонажей. Эффект от просмотра реальных изображений положительного образа тела и поведения еще предстоит оценить.
В сотрудничестве с Давом (Unilever) и Леной Уэйт (американский сценарист, продюсер и актриса, лауреат премии «Эмми») эксперты по изображению тела из Центра исследования внешности (CAR) разработали серию коротких видеороликов, в которых изображены реальные персонажи, обращающиеся к ключевым факторы риска беспокойства по поводу образа тела.
Это исследование направлено на оценку приемлемости и влияния просмотра одного 5-минутного эпизода Girls Room (Эпизод 1: One of One) на образ тела 13-18-летних девочек из США. Вопросы исследования следующие:
1. Приводит ли просмотр «Комнаты для девочек» к улучшению образа тела и принятию разнообразной внешности среди девочек-подростков по сравнению с просмотром аналогичного сериала, который популярен среди девочек-подростков и типичен для контента в Instagram?
а. Ослабляются ли эти эффекты этнической принадлежностью зрителя (чернокожие по сравнению со всеми другими национальностями)?
3. Приводит ли просмотр «Комнаты для девочек» к уменьшению внутреннего расизма, связанного с внешностью, среди чернокожих девочек-подростков по сравнению с просмотром аналогичного сериала, который популярен и типичен для контента в Instagram?
Дизайн
В этом исследовании используется экспериментальный план 2 x 2 до и после поста, который включает следующие две независимые переменные:
- Этническая принадлежность зрителя (2 уровня) i. Черный II. Не-чернокожие (включая все другие этнические группы, за исключением черных)
- Состояние видео (2 уровня) i. Видео с изображением тела (Комната для девочек) ii. Эквивалентный сериал, популярный среди девочек-подростков и типичный для контента в Instagram (Chicken Girls).
Представляют интерес три меры результата (зависимые переменные):
- Образ тела (основной результат)
- Государственное признание разнообразия внешности (вторичный результат)
- Внутренний расизм, связанный с внешним видом – измерять только среди чернокожих девочек (вторичный результат)
Также есть один модератор:
1. Этническая принадлежность зрителя (черный или не черный)
Участники и набор
Текущее содержание направлено на улучшение факторов риска образа тела и повышение уровня знаний и защитных факторов, распространенных среди девочек-подростков. Поэтому в исследовании будет использована репрезентативная выборка девочек из Северной Америки в возрасте 12-18 лет. Они будут разделены на 50% чернокожих и 50% представителей других национальностей, которые в настоящее время являются пользователями Instagram или YouTube.
Для достижения согласованных целей исследования и в соответствии со сроками проекта процесс найма будет передан внешнему профессиональному кадровому агентству. В кратком изложении агентства будут изложены следующие критерии включения; гражданки Северной Америки в возрасте 12-18 лет; Говорящий по-английски, не участвовавший в академических или маркетинговых исследованиях, связанных с психическим здоровьем или социальными сетями, за предыдущие 6 месяцев. Участникам будет предложен кредит агентства за их участие.
Размер выборки 640 (160 девочек на ячейку) необходим для 80% мощности, чтобы обнаружить частичный эта-квадрат всего 0,012, и на основе предположения, что будет корреляция между временем 1 (до) и временем 2 (после ) меры 0,5.
вмешательство
Girls Room, мини-сериал об изображении тела, был разработан в сотрудничестве с Леной Уэйт, Dove и CAR. Видеоконтент был основан на эмпирических данных, связанных с профилактикой образа тела и вмешательством. Серия состоит из пяти трехминутных видеороликов, каждое из которых посвящено ключевому фактору риска для образа тела (см. ниже). Пять видеороликов транслировались на Instagram TV (IGTV) в марте 2020 года.
Процедура
Девочек не будут информировать о цели исследования, вопросах исследования или их состоянии до или во время участия в исследовании. Однако им будет предоставлена достаточная информация для предоставления информированного согласия. Им также будет сообщено, что им могут задавать одни и те же вопросы дважды в течение всего исследования. После завершения исследования участники должны быть полностью опрошены и им должны быть предоставлены источники поддержки.
Онлайн-исследование будет включать в себя проверенные, соответствующие возрасту, самоотчетные меры, которые оценивают демографию и непосредственное влияние просмотра видео на образ тела подростков, а также связанные с ними факторы риска и защиты. Оценки результатов будут проводиться в двух временных точках, в том числе непосредственно перед (первый раз) и после показа видео (второй раз). Оценки и видеопоказ будут происходить в рамках одного сеанса. Опрос будет проводиться онлайн, дома, и его заполнение не должно занимать более 25 минут.
Набор и распространение результатов опроса будет осуществляться сторонним исследовательским агентством. Агентство свяжется с правомочными участниками через их родителей, при этом согласие требуется как от родителей, так и от детей. После получения согласия ребенок примет участие в разовом обследовании, состоящем из четырех этапов:
- Базовые оценки демографии, образа тела, принятия разнообразия внешности, внутреннего расизма (только для чернокожих участников)
- Рандомизация в условиях воздействия
- Видео экспозиции
- Постэкспозиционная оценка образа тела, принятие разнообразия внешности, интернализованный расизм (только чернокожие участники), проверки приемлемости (удовольствие, вовлечение и идентификация, повторное вовлечение и совместное использование)
Затем участникам будет предоставлен краткий обзор целей исследования и список источников поддержки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- MetrixLab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий и грамотный
- Пользователи Instagram/YouTube
- 12-18 лет
- Женщины-гражданки Северной Америки
- Не участвовал в академических или маркетинговых исследованиях, связанных с психическим здоровьем или социальными сетями, в течение предшествующих 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Не пользователи Instagram/YouTube
- Идентифицировать как мужчину
- За пределами США
- Нет доступа к интернету/онлайн
- Участвовал в академических или маркетинговых исследованиях, связанных с психическим здоровьем или социальными сетями, за последние 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Girls Room, мини-сериал об изображении тела, разработанный в сотрудничестве с Леной Уэйт, Dove и CAR. Видеоконтент был основан на эмпирических данных, связанных с профилактикой образа тела и вмешательством. Серия состоит из пяти трехминутных видеороликов. Видео рассказывают о жизни 5 лучших друзей, и каждое видео нацелено на ключевой фактор риска для образа тела:
Пять видеороликов транслировались на Instagram TV (IGTV) в марте 2020 года. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Эпизод Куриной Девочки - эпизод с нейтральной внешностью, соответствующий целевой аудитории и продолжительности видео.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение удовлетворенности государственного органа
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства (изменение)
|
Измерено с помощью визуальных аналоговых шкал (Richardson & Paxton, 2010; McLean, Paxton & Wetherheim, 2016).
6 пунктов для измерения, шкалы VAS (мин. 0, макс. 100), а также 12 пунктов-заполнителей и 4 проверки внимания.
|
Непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства (изменение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в принятии разнообразия внешности
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства (изменение)
|
Адаптированный показатель (на основе Masnari et al., 2013; Parnell et al., находится на рассмотрении; Matheson et al., в печати).
Показаны 4 различных символа, по 9 пунктов для каждого из которых представлены по шкале VAS (противоположные якоря, например,
средний-приятный, грустный-счастливый, непопулярный-популярный) , а также проверки внимания во всем (каждые 3 пункта).
|
Непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства (изменение)
|
|
Изменение внутреннего расизма (только для чернокожих)
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства (изменение)
|
Измеряется с помощью шкал VAS, адаптированных из подшкал «Изменение внешности» (APA) и «Изменение прически» (HC) Шкалы интернализованного расового угнетения для чернокожих (Bailey et al., 2011).
3 из 8 пунктов удалены, так как они относятся к поведению/восприятию других, а не к собственному внешнему виду.
Проверка внимания включена в каждый 4-й элемент
|
Непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства (изменение)
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Измеряется по 12 шкалам VAS (мин. 0, макс. 100) и оценивает удовольствие, вовлеченность, идентификацию и намерение повторно вовлечь и поделиться. 2 проверки внимания включены.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6423321
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Изображение тела
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.РекрутингLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Сербия, Франция, Болгария, Италия
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Запись по приглашениюLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Болгария
Клинические исследования Видео в комнате девушки
-
Muş Alparslan UniversityРекрутинг
-
Wenzhou Central HospitalЗавершенныйЭффективность обучения | Роль медсестрыКитай
-
Sakarya UniversityHealth Institutes of TurkeyРекрутинг
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
Aga Khan UniversityЗавершенный
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйПонимание согласия в клинических исследованиях | Внедрение видеосогласия в клинических исследованияхСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
ISA Associates, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингНовообразования шейки маткиСоединенные Штаты
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...ЗавершенныйТрудная интубация при ожиренииЕгипет
-
Hitit UniversityIzmir City HospitalЗавершенныйЭндотрахеальная интубация | Управление дыхательными путями | Интубация трахеи, плановая хирургияТурция (Туркие)