- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04587726
Ocena wpływu edukacji z obrazem ciała na obraz ciała dorastających dziewcząt
Dove Self-Esteem Project: ocena wpływu edukacji z obrazem ciała na pewność siebie i samoocenę młodych ludzi
Obraz ciała jest jednym z głównych problemów młodych ludzi. Obawy te mogą mieć poważne konsekwencje, w tym lęki, depresję, ryzykowne zachowania, zaburzenia odżywiania i myśli samobójcze.
Obszerne badania podkreślają negatywne skutki związane z oglądaniem idealistycznych mediów wśród nastolatków. Niedawno w badaniach skupiono się na wykorzystaniu mediów i technologii do opracowywania i rozpowszechniania materiałów przeciwdziałających tym szkodliwym skutkom. Wykorzystanie „edutainment” (rozrywki z treściami edukacyjnymi) do opracowywania i rozpowszechniania interwencji jest nową drogą badań. Mikrointerwencje (krótkie, o niskiej intensywności, samodzielne interwencje) stanowią alternatywę dla tradycyjnych, intensywnych interwencji, które mogą być nieodpowiednie w przypadku łagodniejszych problemów. Mikrointerwencje dotyczące obrazu ciała okazały się skuteczne w zapewnianiu natychmiastowej i krótkoterminowej poprawy obrazu ciała wśród kobiet. Do tej pory mikrointerwencje związane z obrazem ciała koncentrowały się na próbkach dorosłych, a niewiele badań dotyczyło tego, w jaki sposób ten model interwencji może zaspokoić potrzeby nastolatków.
Celem niniejszego badania jest przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby w celu oceny skuteczności krótkiej mikrointerwencji wideo obrazu ciała w celu poprawy obrazu ciała i akceptacji różnorodności wyglądu wśród dziewcząt, oprócz zinternalizowanego rasizmu związanego z wyglądem wśród czarnej podgrupy dziewcząt.
Mikrointerwencja wideo z obrazem ciała to 3-minutowy odcinek z Girls Room; miniserial opracowany w celu uwzględnienia czynników ryzyka dla obrazu ciała. Seria powstała dzięki współpracy Leny Waithe, Dove (Unilever) i Center for Appearance.
Grupa porównawcza obejrzy 3-minutowy odcinek podobnego popularnego serialu, który nie zawiera żadnych treści związanych z wyglądem.
Oprócz interesujących wyników zostaną również ocenione kontrole akceptowalności po obejrzeniu filmu w celu określenia zadowolenia widzów, zaangażowania i identyfikacji z filmem, a także ich zamiaru ponownego zaangażowania się i udostępnienia.
Do realizacji tego projektu zostanie zatrudnionych 1848 dorastających dziewcząt za pośrednictwem zewnętrznej agencji badawczej. Rekrutowani będą identyfikujący się kobiety obywatele Ameryki Północnej w wieku 12-18 lat, podzieleni na 50% czarnych i 50% nie-czarnych nastolatków. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do oglądania odcinka Girls Room lub odcinka kontrolnego przy 25%, 50% lub 100% długości ekspozycji. Przed obejrzeniem filmu przeprowadzą podstawowe pomiary danych demograficznych, stan zadowolenia z ciała, akceptację różnorodności wyglądu i zinternalizowany rasizm związany z wyglądem (tylko czarne dziewczyny). Następnie zostaną wyeksponowani na wideo, przed ponownym wykonaniem pomiarów (po ekspozycji), wraz z weryfikacją dopuszczalności. Następnie uczestnicy otrzymają podsumowanie celów badania i listę źródeł wsparcia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło
Obraz ciała jest jednym z głównych problemów młodych ludzi. Jest to szczególnie niepokojące, biorąc pod uwagę, że niezadowolenie z ciała jest kluczowym czynnikiem ryzyka poważnych problemów ze zdrowiem psychicznym i fizycznym, w tym lęku, depresji, ryzykownych zachowań, zaburzeń odżywiania i myśli samobójczych.
Obszerne badania podkreślają negatywne skutki związane z oglądaniem idealistycznych mediów wśród nastolatków. Niedawno w badaniach skupiono się na wykorzystaniu mediów i technologii do opracowywania i rozpowszechniania materiałów, które zakłócają i przeciwdziałają tym szkodliwym skutkom. „Edutainment”, czyli rozrywka z treściami edukacyjnymi, jest skuteczną metodą dostarczania i modelowania materiałów promujących zdrowie w mediach głównego nurtu. Ponadto oferuje alternatywę dla tradycyjnych, intensywnych interwencji, które czasami są niepotrzebne lub nieodpowiednie w przypadku łagodniejszych problemów.
Mikrointerwencje dotyczące obrazu ciała okazały się skuteczne w zapewnianiu natychmiastowej i krótkoterminowej poprawy obrazu ciała wśród dorosłych kobiet, a badania zaczynają badać ich wpływ na młodych ludzi. Niedawne badanie wykazało, że oparte na dowodach animacje obrazu ciała przyniosły natychmiastową i krótkoterminową poprawę zadowolenia dzieci z ciała, umiejętności korzystania z mediów i poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z dokuczaniem wyglądowi. Jednak efekty te były słabsze w przypadku starszych dzieci (tj. nastolatków); które można przypisać wykorzystaniu kreskówek, w przeciwieństwie do postaci z prawdziwego życia. Skutki oglądania rzeczywistych przedstawień pozytywnych postaw i zachowań związanych z obrazem ciała nie zostały jeszcze ocenione.
We współpracy z Dove (Unilever) i Leną Waithe (amerykańską scenarzystką, producentką i aktorką, zdobywczynią nagrody Emmy), eksperci od obrazu ciała z Center for Appearance Research (CAR) opracowali serię krótkich filmów, które przedstawiają prawdziwe postacie zwracając się do kluczowych czynniki ryzyka dla obaw związanych z obrazem ciała.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę akceptowalności i wpływu oglądania jednego 5-minutowego odcinka Girls Room (odcinek 1: One of One') na obraz ciała 13-18-letnich dziewcząt z USA. Pytania badawcze są następujące:
1. Czy oglądanie Girls Room skutkuje poprawą obrazu ciała i akceptacją różnorodności wyglądu wśród dorastających dziewcząt w porównaniu z oglądaniem podobnego serialu, popularnego wśród dorastających dziewcząt i typowego dla treści na Instagramie?
A. Czy te efekty są moderowane przez pochodzenie etniczne widza (czarni kontra wszystkie inne grupy etniczne)?
3. Czy oglądanie Girls Room zmniejsza zinternalizowany rasizm związany z wyglądem wśród czarnoskórych dorastających dziewcząt w porównaniu z oglądaniem równoważnego serialu, który jest popularny i typowy dla treści na Instagramie?
Projekt
W tym badaniu przyjęto eksperymentalny projekt 2 x 2 przed postem, który obejmuje następujące dwie zmienne niezależne:
- Pochodzenie etniczne widza (2 poziomy) Czarny II. Nie-czarni (obejmie to wszystkie inne grupy etniczne oprócz czarnych)
- Stan wideo (2 poziomy) Wideo z obrazem ciała (Girls Room) ii. Równoważna seria popularna wśród dorastających dziewcząt i typowa dla treści na Instagramie (Chicken Girls)
Interesujące są trzy miary wyników (zmienne zależne):
- Stan Obrazu Ciała (główny wynik)
- Państwowa akceptacja różnorodności wyglądu (wynik drugorzędny)
- Zinternalizowany rasizm związany z wyglądem – do pomiaru tylko wśród czarnoskórych dziewcząt (wynik drugorzędny)
Jest też jeden moderator:
1. Pochodzenie etniczne widza (czarni vs. nie-czarni)
Uczestnicy i rekrutacja
Obecne treści mają na celu poprawę czynników ryzyka związanych z obrazem ciała oraz zwiększenie wiedzy i czynników ochronnych występujących wśród dorastających dziewcząt. Dlatego w badaniu wykorzystana zostanie reprezentatywna próba dziewcząt z Ameryki Północnej w wieku 12-18 lat. Zostaną podzieleni na 50% Czarnych i 50% innych grup etnicznych, którzy są obecnymi użytkownikami Instagrama lub YouTube.
Aby osiągnąć uzgodnione cele badawcze i zgodnie z harmonogramem projektu, proces rekrutacji zostanie zlecony zewnętrznej profesjonalnej agencji rekrutacyjnej. Wytyczne agencji przedstawią następujące kryteria włączenia; obywatelki Ameryki Północnej w wieku 12-18 lat; Mówiący po angielsku, nieuczestniczący w badaniach akademickich lub rynkowych związanych ze zdrowiem psychicznym lub mediami społecznościowymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Uczestnicy otrzymają kredyt agencyjny za udział.
Wielkość próby 640 (160 dziewcząt na komórkę) jest niezbędna, aby moc 80% wykryła częściową eta kwadratową tak niską jak 0,012, i opiera się na założeniu, że będzie istniała korelacja między czasem 1 (przed) a czasem 2 (po ) miary 0,5.
Interwencja
Girls Room, miniserial z obrazami ciała, powstał we współpracy z Leną Waithe, Dove i CAR. Treść wideo została oparta na dowodach empirycznych związanych z profilaktyką i interwencją dotyczącą obrazu ciała. Seria składa się z pięciu 3-minutowych filmów, z których każdy dotyczy kluczowego czynnika ryzyka dla obrazu ciała (patrz poniżej). Pięć filmów zostało wyemitowanych na Instagramie TV (IGTV) w marcu 2020 r.
Procedura
Dziewczęta nie zostaną poinformowane o celu badania, pytaniach badawczych ani ich stanie przed udziałem w badaniu lub w jego trakcie. Otrzymają jednak informacje wystarczające do wyrażenia świadomej zgody. Zostaną również poinformowani, że mogą zadawać te same pytania dwa razy w trakcie badania. Po zakończeniu badania uczestnicy powinni zostać w pełni omówieni i poinformowani o źródłach wsparcia.
Badanie online będzie obejmować sprawdzone, dostosowane do wieku, samoopisowe środki, które oceniają dane demograficzne i bezpośredni wpływ ekspozycji wideo na obraz ciała nastolatków oraz powiązane czynniki ryzyka i czynniki ochronne. Oceny wyników zostaną przeprowadzone w dwóch punktach czasowych, w tym bezpośrednio przed (czas pierwszy) i po ekspozycji wideo (czas drugi). Oceny i ekspozycja wideo będą miały miejsce w ciągu jednej sesji. Ankieta zostanie przeprowadzona online, w domu, a jej wypełnienie nie powinno zająć uczestnikom więcej niż 25 minut.
Rekrutacja i rozpowszechnianie ankiet będą prowadzone przez zewnętrzną agencję badawczą. Agencja skontaktuje się z kwalifikującymi się uczestnikami za pośrednictwem ich rodziców, za zgodą zarówno rodzica, jak i dziecka. Po wyrażeniu zgody dziecko weźmie udział w jednorazowej ankiecie, która składa się z czterech etapów:
- Podstawowe oceny danych demograficznych, obrazu ciała, akceptacji różnorodności wyglądu, zinternalizowanego rasizmu (tylko uczestnicy rasy czarnej)
- Randomizacja w warunkach ekspozycji
- Ekspozycja wideo
- Ocena obrazu ciała po ekspozycji, akceptacja różnorodności wyglądu, zinternalizowany rasizm (tylko uczestnicy czarnoskórzy), kontrole akceptowalności (przyjemność, zaangażowanie i identyfikacja, ponowne zaangażowanie i dzielenie się)
Następnie uczestnicy otrzymają podsumowanie celów badania i listę źródeł wsparcia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- MetrixLab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówiący po angielsku i piśmienny
- Użytkownicy Instagrama/You Tube
- 12-18 lat
- Obywatelki Ameryki Północnej
- Nie brała udziału w badaniach akademickich lub rynkowych związanych ze zdrowiem psychicznym lub mediami społecznościowymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Nie użytkownicy Instagrama/YouTube
- Zidentyfikuj się jako mężczyzna
- Poza Stanami Zjednoczonymi
- Brak dostępu do Internetu/online
- Uczestniczył w badaniach akademickich lub rynkowych związanych ze zdrowiem psychicznym lub mediami społecznościowymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
|
Girls Room, miniserial z obrazami ciała, opracowany we współpracy z Leną Waithe, Dove i CAR. Treść wideo została oparta na dowodach empirycznych związanych z profilaktyką i interwencją dotyczącą obrazu ciała. Seria składa się z pięciu, 3-minutowych filmów. Filmy przedstawiają życie 5 najlepszych przyjaciół, a każdy film dotyczy kluczowego czynnika ryzyka dla obrazu ciała:
Pięć filmów zostało wyemitowanych na Instagramie TV (IGTV) w marcu 2020 r. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Odcinek Chicken Girl – neutralny pod względem wyglądu odcinek dopasowany do grupy docelowej i długości filmu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zadowolenia organów państwowych
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (zmiana)
|
Mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych (Richardson i Paxton, 2010; McLean, Paxton i Wetherheim, 2016).
6 pozycji do pomiaru, skale VAS (min 0 max 100), wraz z 12 pozycjami wypełniającymi i 4 kontrolami uwagi.
|
Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (zmiana)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana akceptacji różnorodności wyglądu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (zmiana)
|
Miara dostosowana (na podstawie Masnari i in., 2013; Parnell i in., w trakcie przeglądu; Matheson i in., w druku).
Pokazane są 4 różne znaki, z których każdy przedstawia 9 pozycji na skali VAS (przeciwległe kotwice, np.
wredny-miły, smutny-szczęśliwy, niepopularny-popularny), a także kontrole uwagi przez cały czas (co 3 pozycje).
|
Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (zmiana)
|
|
Zmiana w zinternalizowanym rasizmie (tylko czarna próbka)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (zmiana)
|
Mierzone za pomocą skal VAS zaadaptowanych z podskal Zmiany Wyglądu Fizycznego (APA) i Zmiany Włosów (HC) Skali Zinternalizowanego Ucisku Rasowego dla Osób Czarnych (Bailey i in., 2011).
3 z 8 pozycji są usuwane, ponieważ odnoszą się do zachowań/postrzegania innych osób, a nie do stosunku do własnego wyglądu.
Kontrole uwagi są uwzględniane co 4. przedmiot
|
Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (zmiana)
|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Mierzone na 12 skalach VAS (min. 0, maks. 100), oceniające zadowolenie, zaangażowanie, identyfikację oraz zamiar ponownego zaangażowania i udostępnienia. W zestawie 2 kontrole uwagi.
|
Natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6423321
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obraz ciała
-
Jin FengNieznany1, wystarczająco dużo przypadków | 2, Elekta Precise 1343 cyfrowy akcelerator liniowy elektronów | Może pobierać próbki raka nosogardzieli w materiale, | Image Zakład Badań Dynamicznych MRI Nosa Gardła Ministerstwa,Chiny
Badania kliniczne na Filmik z pokoju dziewczynki
-
The University of Hong KongZakończonyEdukacja międzyzawodowa | Generatywna sztuczna inteligencjaHongkong
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Şırnak ÜniversitesiZakończony
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutacyjnyEdukacji Pielęgniarskiej | Studenci pielęgniarstwa | Pokój ucieczkiTurcja (Türkiye)
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
University of BrasiliaRekrutacyjnyEdukacja zdrowotna | Arytmia | Pokój ucieczkiBrazylia