- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04587726
Avaliando o impacto do entretenimento educacional sobre a imagem corporal na imagem corporal de meninas adolescentes
Dove Self-Esteem Project: avaliando o impacto do entretenimento educativo sobre a imagem corporal na autoconfiança corporal e autoestima dos jovens
A imagem corporal é uma das principais preocupações dos jovens. Estas preocupações podem ter consequências graves, incluindo ansiedade, depressão, comportamentos de risco, distúrbios alimentares e ideação suicida.
Um extenso corpo de pesquisa destaca os efeitos negativos associados à visualização de mídia idealista entre os adolescentes. Mais recentemente, a pesquisa procurou aproveitar a mídia e a tecnologia para desenvolver e disseminar material que neutralize esses efeitos nocivos. Usar 'edutainment' (entretenimento com conteúdo educacional) para desenvolver e disseminar intervenções é uma nova via de pesquisa. As microintervenções (intervenções breves, de baixa intensidade e autoadministradas) oferecem uma alternativa às intervenções tradicionais e intensas que podem ser inadequadas para preocupações mais leves. As microintervenções de imagem corporal provaram ser eficazes em fornecer melhorias imediatas e de curto prazo na imagem corporal entre as mulheres. Até o momento, as microintervenções de imagem corporal têm se concentrado em amostras de adultos, com poucas pesquisas explorando como esse modelo de intervenção pode atender aos adolescentes.
O objetivo do presente estudo é realizar um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia de uma breve microintervenção de vídeo de imagem corporal para melhorar a imagem corporal e a aceitação da diversidade de aparência entre meninas, além do racismo internalizado relacionado à aparência entre o subgrupo negro de meninas.
A microintervenção de imagem corporal em vídeo é um episódio de 3 minutos do Girls Room; uma minissérie desenvolvida para abordar fatores de risco para a imagem corporal. A série foi desenvolvida por meio de uma colaboração entre Lena Waithe, Dove (Unilever) e o Center for Appearance.
O grupo de controle de comparação assistirá a um episódio de 3 minutos de uma série popular equivalente que não contém nenhum conteúdo relacionado à aparência.
Além dos resultados de interesse, as verificações de aceitabilidade pós-vídeo também serão avaliadas para determinar a satisfação, envolvimento e identificação dos espectadores com o vídeo, bem como sua intenção de reengajar e compartilhar.
Para realizar este projeto, 1.848 meninas adolescentes serão recrutadas por meio de uma agência de pesquisa externa. Serão recrutadas cidadãs norte-americanas com identificação feminina, com idades entre 12 e 18 anos, estratificadas para incluir 50% de adolescentes negros e 50% de não negros. Os participantes serão randomizados para assistir ao episódio Girls Room ou ao episódio controle, com 25%, 50% ou 100% de duração de exposição. Antes de assistir ao vídeo, eles completarão medidas básicas de demografia, estado de satisfação com o corpo, aceitação da diversidade de aparência e racismo internalizado relacionado à aparência (somente meninas negras). Em seguida, eles serão expostos ao vídeo, antes de concluir as medidas novamente (pós-exposição), juntamente com verificações de aceitabilidade. Os participantes receberão uma descrição dos objetivos do estudo e uma lista de fontes de apoio.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
A imagem corporal é uma das principais preocupações dos jovens. Isso é particularmente preocupante, uma vez que a insatisfação corporal é um fator de risco importante para problemas graves de saúde mental e física, incluindo ansiedade, depressão, comportamentos de risco, distúrbios alimentares e ideação suicida.
Um extenso corpo de pesquisa destaca os efeitos negativos associados à visualização de mídia idealista entre os adolescentes. Mais recentemente, a pesquisa procurou aproveitar a mídia e a tecnologia para desenvolver e disseminar material que interrompa e neutralize esses efeitos nocivos. 'Edutainment', entretenimento com conteúdo educacional, é um método eficaz para fornecer e modelar material de promoção da saúde na mídia convencional. Além disso, oferece uma alternativa às intervenções tradicionais e intensas que, às vezes, são desnecessárias ou inadequadas para preocupações mais brandas.
As microintervenções de imagem corporal provaram ser eficazes em fornecer melhorias imediatas e de curto prazo na imagem corporal entre mulheres adultas, e a pesquisa está começando a explorar seu impacto entre os jovens. Um estudo recente descobriu que as animações de imagens corporais baseadas em evidências produziram melhorias imediatas e de curto prazo na satisfação corporal das crianças, alfabetização midiática e autoeficácia em lidar com provocações de aparência. No entanto, esses efeitos foram menos potentes para crianças mais velhas (ou seja, adolescentes); que pode ser atribuído ao uso de desenhos animados, em oposição a personagens da vida real. Os efeitos da visualização de representações do mundo real de atitudes e comportamentos positivos da imagem corporal ainda precisam ser avaliados.
Em colaboração com Dove (Unilever) e Lena Waithe (uma roteirista, produtora e atriz americana vencedora do Emmy), especialistas em imagem corporal do Center for Appearance Research (CAR) desenvolveram uma série de breves vídeos que retratam personagens da vida real abordando os principais fatores de risco para preocupações com a imagem corporal.
Este estudo tem como objetivo avaliar a aceitabilidade e o impacto de assistir a um episódio de 5 minutos de Girls Room (Episódio 1: One of One') na imagem corporal de meninas de 13 a 18 anos dos Estados Unidos. As questões de investigação são as seguintes:
1. Assistir a Girls Room resulta em melhor imagem corporal e aceitação da diversidade de aparência entre meninas adolescentes em comparação com assistir a uma série equivalente que é popular entre meninas adolescentes e típica de conteúdo no Instagram?
a. Esses efeitos são moderados pela etnia do espectador (negro versus todas as outras etnias)?
3. Assistir a Girls Room resulta em redução do racismo internalizado relacionado à aparência entre adolescentes negras em comparação com assistir a uma série equivalente que é popular e típica de conteúdo no Instagram?
Projeto
Este estudo adota um design experimental pré-pós 2 x 2, que inclui as seguintes duas variáveis independentes:
- Etnia do espectador (2 níveis) i. Preto ii. Não-negro (isso incluirá todas as outras etnias, exceto negras)
- Condição do vídeo (2 níveis) i. Vídeo de imagem corporal (quarto de meninas) ii. Série equivalente que é popular entre meninas adolescentes e típica de conteúdo no Instagram (Chicken Girls)
Existem três medidas de resultado (variáveis dependentes) de interesse:
- Estado da Imagem Corporal (resultado primário)
- Aceitação do Estado da Diversidade de Aparência (resultado secundário)
- Racismo internalizado relacionado à aparência do estado - a ser medido apenas entre meninas negras (resultado secundário)
Há também um moderador:
1. Etnia do espectador (negro x não negro)
Participantes e Recrutamento
O conteúdo atual visa melhorar os fatores de risco da imagem corporal e aumentar o conhecimento e os fatores de proteção prevalentes entre as adolescentes. Portanto, a pesquisa utilizará uma amostra representativa de meninas norte-americanas de 12 a 18 anos. Eles serão estratificados para serem 50% negros e 50% de outras etnias, que são usuários atuais do Instagram ou YouTube.
Para atingir os objetivos de pesquisa acordados e em alinhamento com os cronogramas do projeto, o processo de recrutamento será terceirizado para uma agência externa de recrutamento profissional. O resumo da agência delineará os seguintes critérios de inclusão; cidadãs norte-americanas do sexo feminino, com idade entre 12 e 18 anos; Falando inglês, não participou de pesquisas acadêmicas ou de mercado relacionadas a saúde mental ou mídia social nos últimos 6 meses. Os participantes receberão crédito da agência por sua participação.
Um tamanho de amostra de 640 (160 meninas por célula) é necessário para poder de 80% detectar um eta quadrado parcial tão baixo quanto 0,012, e com base na suposição de que haverá uma correlação entre o Tempo 1 (pré) e o Tempo 2 (pós ) medidas de 0,5.
Intervenção
Girls Room, uma minissérie de imagens corporais, foi desenvolvida em colaboração com Lena Waithe, Dove e CAR. O conteúdo do vídeo foi informado por evidências empíricas relacionadas à prevenção e intervenção da imagem corporal. A série consiste em cinco vídeos de 3 minutos, com cada vídeo direcionado a um fator de risco importante para a imagem corporal (veja abaixo). Os cinco vídeos foram ao ar no Instagram TV (IGTV) em março de 2020.
Procedimento
As meninas não serão informadas sobre o objetivo do estudo, as questões da pesquisa ou sua condição antes ou durante a participação no estudo. No entanto, eles receberão informações suficientes para fornecer consentimento informado. Eles também serão avisados de que podem ser feitas as mesmas perguntas duas vezes ao longo do estudo. Após a conclusão do estudo, os participantes devem ser totalmente informados e fornecidos com fontes de apoio.
O estudo on-line incluirá medidas de autorrelato validadas e apropriadas à idade que avaliam a demografia e o impacto imediato da exposição ao vídeo na imagem corporal dos adolescentes e nos fatores de risco e proteção associados. As avaliações de resultados serão realizadas em dois momentos, incluindo imediatamente antes (tempo um) e após a exposição ao vídeo (tempo dois). Avaliações e exposição de vídeo ocorrerão em uma sessão. A pesquisa será realizada online, em casa, e não deve levar mais de 25 minutos para os participantes concluírem.
O recrutamento e a divulgação da pesquisa serão conduzidos por uma agência de pesquisa terceirizada. A agência entrará em contato com os participantes elegíveis por meio de seus pais, com o consentimento exigido por ambos, pai e filho. Após o consentimento, a criança participará de uma pesquisa única que consiste em quatro fases:
- Avaliações básicas de dados demográficos, imagem corporal, aceitação da diversidade de aparências, racismo internalizado (somente participantes negros)
- Randomização em condição de exposição
- exposição de vídeo
- Avaliações pós-exposição da imagem corporal, aceitação da diversidade de aparência, racismo internalizado (somente participantes negros), verificações de aceitabilidade (Alegria, Engajamento e Identificação, Reengajamento e Compartilhamento)
Os participantes receberão uma descrição dos objetivos do estudo e uma lista de fontes de apoio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- MetrixLab
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inglês falando e alfabetizado
- Usuários do Instagram/You Tube
- 12-18 anos
- Cidadãos norte-americanos do sexo feminino
- Não participou de pesquisas acadêmicas ou de mercado relacionadas à saúde mental ou mídia social nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Não são usuários do Instagram/YouTube
- Identificar-se como homem
- Fora dos EUA
- Sem acesso à internet/online
- Participou de pesquisa acadêmica ou de mercado relacionada à saúde mental ou mídia social nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
|
Girls Room, uma minissérie de imagens corporais, desenvolvida em colaboração com Lena Waithe, Dove e CAR. O conteúdo do vídeo foi informado por evidências empíricas relacionadas à prevenção e intervenção da imagem corporal. A série consiste em cinco vídeos de 3 minutos. Os vídeos seguem a vida de 5 melhores amigos, e cada vídeo visa um fator de risco chave para a imagem corporal:
Os cinco vídeos foram ao ar no Instagram TV (IGTV) em março de 2020. |
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
|
Chicken Girl's Episode - episódio de aparência neutra correspondente ao público-alvo e duração do vídeo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na satisfação corporal do estado
Prazo: Imediatamente pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção (mudança)
|
Medido através de Escalas Analógicas Visuais (Richardson & Paxton, 2010; McLean, Paxton & Wetherheim, 2016).
6 itens para a medida, escalas VAS (min 0 max 100), juntamente com 12 itens de preenchimento e 4 verificações de atenção.
|
Imediatamente pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção (mudança)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na aceitação da diversidade de aparência
Prazo: Imediatamente pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção (mudança)
|
Medida adaptada (baseada em Masnari et al., 2013; Parnell et al., em revisão; Matheson et al., no prelo).
4 caracteres diferentes são mostrados, com 9 itens para cada um apresentado em uma escala VAS (âncoras opostas, por exemplo,
média-legal, triste-feliz, impopular-popular), bem como verificações de atenção (a cada 3 itens).
|
Imediatamente pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção (mudança)
|
|
Mudança no racismo internalizado (somente amostra negra)
Prazo: Imediatamente pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção (mudança)
|
Medido através das escalas VAS adaptadas das subescalas de Alteração da Aparência Física (APA) e Mudança de Cabelo (HC) da Escala de Opressão Racial Internalizada para Indivíduos Negros (Bailey et al., 2011).
3 dos 8 itens são removidos porque se referem a comportamentos/percepções dos outros, em vez de atitudes sobre sua própria aparência.
Verificações de atenção estão incluídas a cada 4 itens
|
Imediatamente pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção (mudança)
|
|
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Medido em 12 escalas VAS (min 0, max 100), avaliando prazer, engajamento, identificação e intenção de reengajar e compartilhar. 2 verificações de atenção estão incluídas.
|
Imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6423321
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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