- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04587726
Evaluación del impacto del entretenimiento educativo sobre la imagen corporal en la imagen corporal de las adolescentes
Proyecto Dove para la autoestima: evaluación del impacto del entretenimiento educativo sobre la imagen corporal en la confianza corporal y la autoestima de los jóvenes
La imagen corporal es una de las principales preocupaciones de los jóvenes. Estas preocupaciones pueden tener consecuencias graves, como ansiedad, depresión, conductas de riesgo, trastornos alimentarios e ideación suicida.
Un extenso cuerpo de investigación destaca los efectos negativos asociados con ver medios idealistas entre los adolescentes. Más recientemente, la investigación ha buscado aprovechar los medios y la tecnología para desarrollar y difundir material que contrarreste estos efectos nocivos. El uso del 'entretenimiento educativo' (entretenimiento con contenido educativo) para desarrollar y difundir intervenciones es una nueva vía de investigación. Las microintervenciones (breves, de baja intensidad, autoadministradas) ofrecen una alternativa a las intervenciones intensas tradicionales que pueden no ser adecuadas para problemas más leves. Las microintervenciones de imagen corporal han demostrado su eficacia para proporcionar mejoras inmediatas y a corto plazo en la imagen corporal de las mujeres. Hasta la fecha, las microintervenciones de imagen corporal se han centrado en muestras de adultos, con poca investigación que explore cómo este modelo de intervención puede atender a los adolescentes.
El objetivo del presente estudio es realizar un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la eficacia de una breve microintervención de video de imagen corporal para mejorar la imagen corporal y la aceptación de la diversidad de apariencia entre las niñas, además del racismo internalizado relacionado con la apariencia entre el subgrupo negro. de chicas
La microintervención de la imagen corporal es un episodio de 3 minutos de Girls Room; una miniserie desarrollada para abordar los factores de riesgo de la imagen corporal. La serie fue desarrollada a través de una colaboración entre Lena Waithe, Dove (Unilever) y el Center for Appearance.
El grupo de control de comparación verá un episodio de 3 minutos de una serie popular equivalente que no contiene ningún contenido relacionado con la apariencia.
Además de los resultados de interés, también se evaluarán las verificaciones de aceptabilidad posteriores al video para determinar el disfrute, el compromiso y la identificación de los espectadores con el video, así como su intención de volver a participar y compartir.
Para llevar a cabo este proyecto, 1848 niñas adolescentes serán reclutadas a través de una agencia de investigación externa. Se reclutarán ciudadanos norteamericanos que se identifiquen como mujeres, de 12 a 18 años de edad, estratificados para incluir 50% adolescentes negros y 50% no negros. Los participantes serán asignados al azar para ver el episodio de Girls Room o el episodio de control, con una duración de exposición del 25 %, 50 % o 100 %. Antes de ver el video, completarán medidas de referencia de demografía, satisfacción corporal estatal, aceptación de la diversidad de apariencia y racismo internalizado relacionado con la apariencia (solo niñas negras). Luego serán expuestos al video, antes de completar las medidas nuevamente (exposición posterior), junto con controles de aceptabilidad. Luego, los participantes recibirán un resumen de los objetivos del estudio y una lista de fuentes de apoyo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
La imagen corporal es una de las principales preocupaciones de los jóvenes. Esto es particularmente preocupante, dado que la insatisfacción corporal es un factor de riesgo clave para problemas graves de salud mental y física, como ansiedad, depresión, conductas de riesgo, trastornos alimentarios e ideación suicida.
Un extenso cuerpo de investigación destaca los efectos negativos asociados con ver medios idealistas entre los adolescentes. Más recientemente, la investigación ha buscado aprovechar los medios y la tecnología para desarrollar y difundir material que interrumpa y contrarreste estos efectos nocivos. El 'entretenimiento educativo', el entretenimiento con contenido educativo, es un método efectivo para entregar y modelar material de promoción de la salud en los principales medios de comunicación. Además, ofrece una alternativa a las intervenciones intensas tradicionales que, en ocasiones, son innecesarias o inadecuadas para problemas más leves.
Las microintervenciones de imagen corporal han demostrado su eficacia para proporcionar mejoras inmediatas y a corto plazo en la imagen corporal de las mujeres adultas, y la investigación está comenzando a explorar su impacto entre las personas jóvenes. Un estudio reciente encontró que las animaciones de imágenes corporales basadas en evidencia produjeron mejoras inmediatas y a corto plazo en la satisfacción corporal de los niños, la alfabetización mediática y la autoeficacia para abordar las burlas por apariencia. Sin embargo, estos efectos fueron menos potentes para los niños mayores (es decir, adolescentes); lo que puede atribuirse al uso de dibujos animados, en lugar de personajes de la vida real. Los efectos de ver representaciones del mundo real de actitudes y comportamientos de imagen corporal positivos aún no se han evaluado.
En colaboración con Dove (Unilever) y Lena Waithe (guionista, productora y actriz estadounidense ganadora del premio Emmy), los expertos en imagen corporal del Center for Appearance Research (CAR) desarrollaron una serie de videos breves que representan personajes de la vida real que abordan factores de riesgo para problemas de imagen corporal.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la aceptabilidad y el impacto de ver un episodio de 5 minutos de Girls Room (Episodio 1: One of One') en la imagen corporal de niñas estadounidenses de 13 a 18 años. Las preguntas de investigación son las siguientes:
1. ¿Ver Girls Room mejora la imagen corporal y la aceptación de la diversidad de apariencia entre las adolescentes en comparación con ver una serie equivalente que es popular entre las adolescentes y típica del contenido de Instagram?
a. ¿Estos efectos están moderados por la etnia del espectador (negro frente a todas las demás etnias)?
3. ¿Ver Girls Room da como resultado una reducción del racismo internalizado relacionado con la apariencia entre las adolescentes negras en comparación con ver una serie equivalente que es popular y típica del contenido de Instagram?
Diseño
Este estudio adopta un diseño experimental pre-post 2 x 2, que incluye las siguientes dos variables independientes:
- Origen étnico del espectador (2 niveles) i. negro ii. No negro (esto incluirá todas las demás etnias excepto negro)
- Condición de video (2 niveles) i. Video de imagen corporal (Girls Room) ii. Serie equivalente popular entre las adolescentes y típica del contenido de Instagram (Chicken Girls)
Hay tres medidas de resultado (variables dependientes) de interés:
- Imagen del cuerpo del estado (resultado principal)
- Aceptación estatal de la diversidad de apariencia (resultado secundario)
- Estado Racismo internalizado relacionado con la apariencia: se medirá solo entre niñas negras (resultado secundario)
También hay un moderador:
1. Origen étnico del espectador (negro frente a no negro)
Participantes y Reclutamiento
El contenido actual está dirigido a mejorar los factores de riesgo de la imagen corporal y aumentar el conocimiento y los factores protectores que prevalecen entre las adolescentes. Por lo tanto, la investigación utilizará una muestra representativa de niñas norteamericanas de 12 a 18 años. Se estratificarán para que sean 50 % negros y 50 % de otras etnias, que sean usuarios actuales de Instagram o YouTube.
Para lograr los objetivos de investigación acordados y en consonancia con los plazos del proyecto, el proceso de contratación se subcontratará a una agencia de contratación profesional externa. El informe de la agencia describirá los siguientes criterios de inclusión; ciudadanas norteamericanas, de 12 a 18 años de edad; Habla inglés, no participó en estudios académicos o de mercado relacionados con la salud mental o las redes sociales en los 6 meses anteriores. A los participantes se les ofrecerá crédito de la agencia por su participación.
Se necesita un tamaño de muestra de 640 (160 niñas por celda) para una potencia del 80 % para detectar una eta cuadrada parcial tan baja como 0,012, y en base al supuesto de que habrá una correlación entre el Tiempo 1 (pre) y el Tiempo 2 (post). ) medidas de 0,5.
Intervención
Girls Room, una miniserie de imagen corporal, fue desarrollada en colaboración con Lena Waithe, Dove y CAR. El contenido del video se basó en evidencia empírica relacionada con la prevención e intervención de la imagen corporal. La serie consta de cinco videos de 3 minutos, y cada video se enfoca en un factor de riesgo clave para la imagen corporal (ver más abajo). Los cinco videos se emitieron en Instagram TV (IGTV) en marzo de 2020.
Procedimiento
No se informará a las niñas sobre el propósito del estudio, las preguntas de investigación o su condición antes o durante la participación en el estudio. Sin embargo, se les dará información suficiente para dar su consentimiento informado. También se les informará que se les pueden hacer las mismas preguntas dos veces durante el estudio. Después de completar el estudio, los participantes deben ser completamente informados y provistos de fuentes de apoyo.
El estudio en línea incluirá medidas de autoinforme validadas y apropiadas para la edad que evalúan la demografía y el impacto inmediato de la exposición a videos en la imagen corporal de los adolescentes y los factores de riesgo y protección asociados. Las evaluaciones de resultados se realizarán en dos momentos, incluso inmediatamente antes (momento uno) y después de la exposición del video (momento dos). Las evaluaciones y la exposición del video ocurrirán dentro de una sesión. La encuesta se realizará en línea, en casa, y los participantes no deberían tardar más de 25 minutos en completarla.
El reclutamiento y la difusión de la encuesta serán realizados por una agencia de investigación de terceros. La agencia contactará a los participantes elegibles a través de sus padres, con el consentimiento requerido tanto del padre como del niño. Tras el consentimiento, el niño participará en una encuesta única que consta de cuatro fases:
- Evaluaciones de referencia de demografía, imagen corporal, aceptación de diversidad de apariencia, racismo internalizado (solo participantes negros)
- Aleatorización en condiciones de exposición
- exposición de vídeo
- Evaluaciones posteriores a la exposición de la imagen corporal, aceptación de la diversidad de apariencia, racismo internalizado (solo participantes negros), controles de aceptabilidad (Disfrute, Compromiso e Identificación, Re-compromiso y Compartir)
Luego, los participantes recibirán un resumen de los objetivos del estudio y una lista de fuentes de apoyo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- MetrixLab
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- habla inglés y alfabetizado
- Usuarios de Instagram/You Tube
- 12-18 años
- Mujeres ciudadanas norteamericanas
- No participó en investigaciones académicas o de mercado relacionadas con la salud mental o las redes sociales en los 6 meses anteriores
Criterio de exclusión:
- No usuarios de Instagram/YouTube
- identificarse como hombre
- Fuera de EE. UU.
- Sin acceso a internet/en línea
- Participó en estudios académicos o de mercado relacionados con la salud mental o las redes sociales en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
|
Girls Room, una miniserie de imagen corporal, desarrollada en colaboración con Lena Waithe, Dove y CAR. El contenido del video se basó en evidencia empírica relacionada con la prevención e intervención de la imagen corporal. La serie consta de cinco videos de 3 minutos. Los videos siguen la vida de 5 mejores amigos, y cada video se enfoca en un factor de riesgo clave para la imagen corporal:
Los cinco videos se emitieron en Instagram TV (IGTV) en marzo de 2020. |
|
Comparador activo: Grupo de control
|
Episodio de Chicken Girl: episodio de apariencia neutral que coincide con el público objetivo y la duración del video
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la satisfacción del organismo estatal
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención (cambio)
|
Medido a través de escalas analógicas visuales (Richardson & Paxton, 2010; McLean, Paxton & Wetherheim, 2016).
6 ítems para la medida, escalas VAS (min 0 max 100), junto con 12 ítems de relleno y 4 controles de atención.
|
Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención (cambio)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la aceptación de la diversidad de apariencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención (cambio)
|
Medida adaptada (basada en Masnari et al., 2013; Parnell et al., en revisión; Matheson et al., en prensa).
Se muestran 4 caracteres diferentes, con 9 elementos para cada uno presentados en una escala VAS (anclas opuestas, p.
malo-agradable, triste-feliz, impopular-popular), así como controles de atención en todo (cada 3 elementos).
|
Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención (cambio)
|
|
Cambio en el racismo internalizado (solo muestra negra)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención (cambio)
|
Medido a través de escalas VAS adaptadas de las subescalas de Alteración de la apariencia física (APA) y Cambio de cabello (HC) de la Escala de opresión racial internalizada para personas negras (Bailey et al., 2011).
Se eliminan 3 de los 8 ítems porque se refieren a comportamientos/percepciones de los demás, en lugar de actitudes sobre su propia apariencia.
Se incluyen cheques de atención cada 4to ítem
|
Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención (cambio)
|
|
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Medido en 12 escalas VAS (mín. 0, máx. 100), que evalúa el disfrute, el compromiso, la identificación y la intención de volver a participar y compartir. Se incluyen 2 controles de atención.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6423321
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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