Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé výsledky po operaci anální píštěle

14. října 2020 aktualizováno: Richard Burney, University of Michigan
Anální píštěl je běžný stav s širokou škálou klinických projevů, což může ztížit hodnocení a léčbu a chirurgické výsledky nejisté. Tato studie byla provedena s cílem identifikovat ponaučení získaná při chirurgické léčbě 483 pacientů v průběhu 20 let, což vedlo k pragmatickému přístupu k léčbě tohoto stavu.

Přehled studie

Detailní popis

Široká škála variací análních píštělí je činí náročnými jak pro klasifikaci, tak pro léčbu. Cílem studie je zjistit, zda systematický přístup k jejich hodnocení a chirurgické léčbě, bez ohledu na to, jak je chceme klasifikovat, může být založen na pečlivém posouzení délky svěrače a anatomických a etiologických charakteristik píštěle.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

483

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všechny osoby s análními píštělemi léčené jedním chirurgem v nemocnici University of Michigan od ledna 1996 do prosince 2018

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anální píštěle

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
osoby s análními píštělemi
všechny osoby s análními píštělemi léčené jedním chirurgem nad 22 let
Provedené chirurgické zákroky, včetně fistulotomie; fistulotomie s reparací svěrače; stanoveny na; posunovací klapka; zátka píštěle;

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, kteří se zhojí po jednoduchých nebo etapových operacích píštěle
Časové okno: obvykle 1 rok, ale až 4 roky
obvykle 1 rok, ale až 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard E Burney, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 1996

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fistula v Ano

Předplatit