- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04588701
Dlouhodobé výsledky po operaci anální píštěle
14. října 2020 aktualizováno: Richard Burney, University of Michigan
Anální píštěl je běžný stav s širokou škálou klinických projevů, což může ztížit hodnocení a léčbu a chirurgické výsledky nejisté.
Tato studie byla provedena s cílem identifikovat ponaučení získaná při chirurgické léčbě 483 pacientů v průběhu 20 let, což vedlo k pragmatickému přístupu k léčbě tohoto stavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Široká škála variací análních píštělí je činí náročnými jak pro klasifikaci, tak pro léčbu.
Cílem studie je zjistit, zda systematický přístup k jejich hodnocení a chirurgické léčbě, bez ohledu na to, jak je chceme klasifikovat, může být založen na pečlivém posouzení délky svěrače a anatomických a etiologických charakteristik píštěle.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
483
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všechny osoby s análními píštělemi léčené jedním chirurgem v nemocnici University of Michigan od ledna 1996 do prosince 2018
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anální píštěle
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
osoby s análními píštělemi
všechny osoby s análními píštělemi léčené jedním chirurgem nad 22 let
|
Provedené chirurgické zákroky, včetně fistulotomie; fistulotomie s reparací svěrače; stanoveny na; posunovací klapka; zátka píštěle;
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů, kteří se zhojí po jednoduchých nebo etapových operacích píštěle
Časové okno: obvykle 1 rok, ale až 4 roky
|
obvykle 1 rok, ale až 4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard E Burney, MD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 1996
Primární dokončení (Aktuální)
17. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
17. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00168195
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fistula v Ano
-
Chinese University of Hong KongNábor
-
Mayo ClinicZápis na pozvánkuVypouštění rány | Fistula-in-anoSpojené státy
-
Daniel Steinemann, MDNeznámýHemoroidy | Anální trhliny | Rektální polyp | Rektální adenom | Fistula-in-anoŠvýcarsko
-
Islamabad Medical and Dental CollegeDokončenoAnální píštěl | Perianální píštěl | Fistula-in-anoPákistán
-
Signum Surgical USA Inc.Nábor
-
Jabir Ibn Hayyan Medical UniversityDokončeno
-
Government Ayurved College and HospitalDokončeno
-
London North West Healthcare NHS TrustDokončenoFistula v Ano | Ano FistulaSpojené království
-
GSVM Medical CollegeAktivní, ne nábor