- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04588701
Długoterminowe wyniki po operacji przetoki odbytu
14 października 2020 zaktualizowane przez: Richard Burney, University of Michigan
Przetoka odbytu jest częstym schorzeniem o wielu różnych obrazach klinicznych, co może sprawić, że ocena i leczenie będą trudne, a wyniki leczenia chirurgicznego niepewne.
Niniejsze badanie zostało podjęte w celu zidentyfikowania wniosków wyciągniętych z leczenia chirurgicznego 483 pacjentów w okresie 20 lat, co doprowadziło do pragmatycznego podejścia do leczenia tego schorzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szeroka gama odmian przetok odbytu sprawia, że są one trudne zarówno do klasyfikacji, jak i leczenia.
Celem pracy jest ustalenie, czy systematyczne podejście do ich oceny i leczenia chirurgicznego, niezależnie od tego, jak chce się je sklasyfikować, może opierać się na starannej ocenie długości zwieracza oraz anatomicznej i etiologicznej charakterystyce przetoki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
483
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkie osoby z przetokami odbytu leczone przez jednego chirurga w szpitalu University of Michigan od stycznia 1996 do grudnia 2018
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przetoki odbytu
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
osoby z przetokami odbytu
wszystkie osoby z przetokami odbytu leczone przez jednego chirurga w ciągu 22 lat
|
Przeprowadzone zabiegi chirurgiczne, w tym fistulotomia; fistulotomia z naprawą zwieracza; Ustaw na; klapa awansu; korek przetoki;
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy wyzdrowieli po prostych lub etapowych operacjach przetoki
Ramy czasowe: zazwyczaj 1 rok, ale do 4 lat
|
zazwyczaj 1 rok, ale do 4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard E Burney, MD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 1996
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00168195
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przetoka w Ano
-
GSVM Medical CollegeAktywny, nie rekrutujący
-
London North West Healthcare NHS TrustZakończonyPrzetoka w AnoZjednoczone Królestwo
-
London North West Healthcare NHS TrustZakończonyPrzetoka w Ano | Ano PrzetokaZjednoczone Królestwo
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoZakończony
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutacyjnyZapłodnienie In-Vitro | Leczenie zapłodnienia in vitro (IVF). | Starzenie się jajników | Wynik zapłodnienia in vitroStany Zjednoczone
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Jeszcze nie rekrutacja
-
King Saud UniversityNieznany
-
The Second Affiliated Hospital of Anhui University...Zakończony
-
Dieter HahnloserZakończonySzczelina odbytuSzwajcaria