Langsiktige utfall etter kirurgi for anal fistel
14. oktober 2020 oppdatert av: Richard Burney, University of Michigan
Analfistel er en vanlig tilstand med et bredt utvalg av kliniske presentasjoner, noe som kan gjøre evaluering og behandling utfordrende og kirurgiske utfall usikre.
Denne studien ble utført for å identifisere erfaringer fra kirurgisk behandling av 483 pasienter over en 20-års periode, noe som førte til en pragmatisk tilnærming til behandling av denne tilstanden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det brede utvalget av variasjoner av analfistler gjør dem utfordrende både å klassifisere og å behandle.
Målet med studien er å finne ut om en systematisk tilnærming til deres evaluering og kirurgisk behandling, uavhengig av hvordan man ønsker å klassifisere dem, kan baseres på en nøye vurdering av lukkemuskellengden og av fistelens anatomiske og etiologiske egenskaper.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
483
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle personer med analfistler behandlet av en enkelt kirurg ved University of Michigan Hospital fra januar 1996 til desember 2018
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- anal fistler
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
personer med analfistler
alle personer med analfistler behandlet av en enkelt kirurg over 22 år
|
Kirurgiske prosedyrer utført, inkludert fistulotomi; fistulotomi med sphincter reparasjon; seton; fremgang klaff; fistel plugg;
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter som helbreder etter enkle eller trinnvise operasjoner for fistel
Tidsramme: typisk 1 år, men opptil 4 år
|
typisk 1 år, men opptil 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard E Burney, MD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 1996
Primær fullføring (Faktiske)
17. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
17. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00168195
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fistel i Ano
-
Region SkaneSuspendert
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
London North West Healthcare NHS TrustAvsluttet
-
London North West Healthcare NHS TrustFullførtFistel i Ano | Ano FistelStorbritannia
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar ikke rekruttert ennåstyrkeegenskapene til aorta in Vivo | styrkeegenskapene til aorta in vitro | Regresjonsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro og in vitroDen russiske føderasjonen
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoFullført
-
Dieter HahnloserFullført
-
IpsenFullført