- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04588701
Pitkäaikaiset tulokset peräaukon fistelileikkauksen jälkeen
keskiviikko 14. lokakuuta 2020 päivittänyt: Richard Burney, University of Michigan
Anaalifisteli on yleinen sairaus, jolla on monenlaisia kliinisiä esityksiä, mikä voi tehdä arvioinnista ja hoidosta haastavaa ja leikkauksen tulokset epävarmoja.
Tämä tutkimus toteutettiin 483 potilaan kirurgisessa hoidossa 20 vuoden aikana opittujen kokemusten tunnistamiseksi, mikä johti pragmaattiseen lähestymistapaan tämän tilan hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anaalifistelien laaja valikoima muunnelmia tekee niistä haastavia sekä luokittelussa että hoidossa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko niiden arvioinnin ja kirurgisen hoidon systemaattinen lähestymistapa, riippumatta siitä, miten ne halutaan luokitella, perustua sphincter pituuden sekä fistelin anatomisten ja etiologisten ominaisuuksien huolelliseen arviointiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
483
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki henkilöt, joilla on peräaukon fisteleitä, joita yksi kirurgi on hoitanut Michiganin yliopiston sairaalassa tammikuusta 1996 joulukuuhun 2018
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- peräaukon fistulit
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
henkilöt, joilla on peräaukon fisteleitä
kaikki henkilöt, joilla on peräaukon fisteleitä, joita on hoitanut yksittäinen kirurgi yli 22 vuotta
|
Suoritetut kirurgiset toimenpiteet, mukaan lukien fistulotomia; fistulotomia ja sulkijalihaksen korjaus; asetettu; eteneminen läppä; fisteli tulppa;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden potilaiden määrä, jotka paranivat yksinkertaisten tai vaiheittaisten fistelileikkausten jälkeen
Aikaikkuna: yleensä 1 vuosi, mutta jopa 4 vuotta
|
yleensä 1 vuosi, mutta jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard E Burney, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 1996
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00168195
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fistula Anossa
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Region SkaneKeskeytetty
-
Daniel Steinemann, MDTuntematonPeräpukamat | Anaalihalkeama | Peräsuolen polyyppi | Peräsuolen adenooma | Fistula in-anoSveitsi
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiivinen, ei rekrytointiCrohnin tauti | Ano fistulaRanska
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephRekrytointiAno-rektaalinen infektio bakteerien nroRanska
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
London North West Healthcare NHS TrustValmisFistula Anossa | Ano fistulaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital, LilleRekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi