Resultados a largo plazo después de la cirugía de fístula anal
14 de octubre de 2020 actualizado por: Richard Burney, University of Michigan
La fístula anal es una condición común con una amplia variedad de presentaciones clínicas, lo que puede hacer que la evaluación y el tratamiento sean desafiantes y que los resultados quirúrgicos sean inciertos.
Este estudio se realizó para identificar las lecciones aprendidas en el tratamiento quirúrgico de 483 pacientes durante un período de 20 años que condujo a un enfoque pragmático del tratamiento de esta afección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La amplia gama de variaciones de las fístulas anales las hace difíciles tanto de clasificar como de tratar.
El objetivo del estudio es determinar si un abordaje sistemático para su evaluación y tratamiento quirúrgico, independientemente de cómo se desee clasificarlos, puede basarse en una evaluación cuidadosa de la longitud del esfínter y de las características anatómicas y etiológicas de la fístula.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
483
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todas las personas con fístulas anales tratadas por un solo cirujano en el Hospital de la Universidad de Michigan desde enero de 1996 hasta diciembre de 2018
Descripción
Criterios de inclusión:
- fístulas anales
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
personas con fístulas anales
todas las personas con fístulas anales tratadas por un solo cirujano durante 22 años
|
Procedimientos quirúrgicos realizados, incluida la fistulotomía; fistulotomía con reparación de esfínter; encender; colgajo de avance; tapón de fístula;
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes que sanan después de operaciones simples o por etapas de fístula
Periodo de tiempo: típicamente 1 año, pero hasta 4 años
|
típicamente 1 año, pero hasta 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Richard E Burney, MD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 1996
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00168195
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .