Resultaten op lange termijn na een operatie voor anale fistel
14 oktober 2020 bijgewerkt door: Richard Burney, University of Michigan
Anale fistel is een veel voorkomende aandoening met een grote verscheidenheid aan klinische presentaties, waardoor evaluatie en behandeling uitdagend kunnen zijn en chirurgische resultaten onzeker kunnen zijn.
Deze studie is uitgevoerd om lessen te identificeren die zijn geleerd bij de chirurgische behandeling van 483 patiënten gedurende een periode van 20 jaar, wat heeft geleid tot een pragmatische benadering van de behandeling van deze aandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het brede scala aan variaties van anale fistels maakt ze uitdagend, zowel om te classificeren als om te behandelen.
Het doel van de studie is om te bepalen of een systematische benadering van hun evaluatie en chirurgische behandeling, ongeacht hoe men ze wenst te classificeren, kan worden gebaseerd op een zorgvuldige beoordeling van de lengte van de sluitspier en van de anatomische en etiologische kenmerken van de fistel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
483
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle personen met anale fistels behandeld door een enkele chirurg in het University of Michigan Hospital van januari 1996 tot december 2018
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- anale fistels
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
personen met anale fistels
alle personen met anale fistels die gedurende 22 jaar door één enkele chirurg zijn behandeld
|
Chirurgische procedures uitgevoerd, waaronder fistulotomie; fistulotomie met herstel van de sfincter; ingesteld op; voortgangsflap; fistel plug;
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten dat geneest na eenvoudige of gefaseerde fisteloperaties
Tijdsspanne: meestal 1 jaar, maar tot 4 jaar
|
meestal 1 jaar, maar tot 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard E Burney, MD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 1996
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00168195
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .