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Risultati a lungo termine dopo l'intervento chirurgico per la fistola anale

14 ottobre 2020 aggiornato da: Richard Burney, University of Michigan
La fistola anale è una condizione comune con un'ampia varietà di presentazioni cliniche, che possono rendere la valutazione e il trattamento impegnativi e gli esiti chirurgici incerti. Questo studio è stato intrapreso per identificare le lezioni apprese nel trattamento chirurgico di 483 pazienti in un periodo di 20 anni, portando ad un approccio pragmatico al trattamento di questa condizione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ampia gamma di varianti delle fistole anali le rende difficili sia da classificare che da trattare. Lo scopo dello studio è determinare se un approccio sistematico alla loro valutazione e al trattamento chirurgico, indipendentemente da come si voglia classificarli, possa basarsi su un'attenta valutazione della lunghezza dello sfintere e delle caratteristiche anatomiche ed eziologiche della fistola.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

483

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutte le persone con fistole anali trattate da un singolo chirurgo presso l'ospedale dell'Università del Michigan da gennaio 1996 a dicembre 2018

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fistole anali

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
persone con fistole anali
tutte le persone con fistole anali trattate da un singolo chirurgo di età superiore ai 22 anni
Procedure chirurgiche eseguite, inclusa la fistulotomia; fistulotomia con riparazione dello sfintere; impostato su; lembo di avanzamento; tappo della fistola;

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti che guariscono dopo interventi per fistola semplici oa tappe
Lasso di tempo: tipicamente 1 anno, ma fino a 4 anni
tipicamente 1 anno, ma fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard E Burney, MD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 1996

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fistola in Ano

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