- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04588701
Risultati a lungo termine dopo l'intervento chirurgico per la fistola anale
14 ottobre 2020 aggiornato da: Richard Burney, University of Michigan
La fistola anale è una condizione comune con un'ampia varietà di presentazioni cliniche, che possono rendere la valutazione e il trattamento impegnativi e gli esiti chirurgici incerti.
Questo studio è stato intrapreso per identificare le lezioni apprese nel trattamento chirurgico di 483 pazienti in un periodo di 20 anni, portando ad un approccio pragmatico al trattamento di questa condizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ampia gamma di varianti delle fistole anali le rende difficili sia da classificare che da trattare.
Lo scopo dello studio è determinare se un approccio sistematico alla loro valutazione e al trattamento chirurgico, indipendentemente da come si voglia classificarli, possa basarsi su un'attenta valutazione della lunghezza dello sfintere e delle caratteristiche anatomiche ed eziologiche della fistola.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
483
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutte le persone con fistole anali trattate da un singolo chirurgo presso l'ospedale dell'Università del Michigan da gennaio 1996 a dicembre 2018
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fistole anali
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
persone con fistole anali
tutte le persone con fistole anali trattate da un singolo chirurgo di età superiore ai 22 anni
|
Procedure chirurgiche eseguite, inclusa la fistulotomia; fistulotomia con riparazione dello sfintere; impostato su; lembo di avanzamento; tappo della fistola;
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti che guariscono dopo interventi per fistola semplici oa tappe
Lasso di tempo: tipicamente 1 anno, ma fino a 4 anni
|
tipicamente 1 anno, ma fino a 4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard E Burney, MD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 1996
Completamento primario (Effettivo)
17 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
17 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00168195
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fistola in Ano
-
London North West Healthcare NHS TrustCompletatoFistola in Ano | Ano fistolaRegno Unito
-
GSVM Medical CollegeAttivo, non reclutante
-
Chinese University of Hong KongReclutamento
-
London North West Healthcare NHS TrustTerminato
-
DHQ mardanCompletato
-
Mayo ClinicIscrizione su invitoFerita drenante | Fistola-in-anoStati Uniti
-
The Second Affiliated Hospital of Anhui University...Completato
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Non ancora reclutamento
-
King Saud UniversitySconosciuto
-
AHEPA University HospitalAristotle University Of ThessalonikiReclutamentoAscesso perianale | Morbo di Crohn perianale | Fistola perianale | Fistola in Ano | Cisti/fistola pilonidale | Ragade anale e fistolaGrecia