- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04588701
Langsigtede resultater efter operation for anal fistel
14. oktober 2020 opdateret af: Richard Burney, University of Michigan
Anal fistel er en almindelig tilstand med en bred vifte af kliniske præsentationer, som kan gøre evaluering og behandling udfordrende og kirurgiske resultater usikre.
Denne undersøgelse blev gennemført for at identificere erfaringer fra kirurgisk behandling af 483 patienter over en 20-årig periode, hvilket førte til en pragmatisk tilgang til behandling af denne tilstand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den brede vifte af variationer af analfistler gør dem udfordrende både at klassificere og behandle.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om en systematisk tilgang til deres evaluering og kirurgiske behandling, uanset hvordan man ønsker at klassificere dem, kan baseres på en omhyggelig vurdering af lukkemuskellængden og af fistelens anatomiske og ætiologiske karakteristika.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
483
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle personer med analfistel behandlet af en enkelt kirurg ved University of Michigan Hospital fra januar 1996 til december 2018
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- anale fistler
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
personer med analfistel
alle personer med analfistel behandlet af en enkelt kirurg over 22 år
|
Udførte kirurgiske indgreb, herunder fistulotomi; fistulotomi med sphincter reparation; indstillet på; avancement klap; fistel stik;
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter, der heler efter simple eller trinvise operationer for fistel
Tidsramme: typisk 1 år, men op til 4 år
|
typisk 1 år, men op til 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard E Burney, MD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 1996
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
17. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00168195
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fistel i Ano
-
Region SkaneSuspenderet
-
London North West Healthcare NHS TrustAfsluttetFistel i Ano | Ano FistelDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
London North West Healthcare NHS TrustAfsluttetFistel i AnoDet Forenede Kongerige
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Ikke rekrutterer endnu
-
King Saud UniversityUkendt
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoAfsluttet
-
Dieter HahnloserAfsluttet