Résultats à long terme après la chirurgie de la fistule anale
14 octobre 2020 mis à jour par: Richard Burney, University of Michigan
La fistule anale est une affection courante avec une grande variété de présentations cliniques, ce qui peut rendre l'évaluation et le traitement difficiles et les résultats chirurgicaux incertains.
Cette étude a été entreprise pour identifier les leçons apprises dans le traitement chirurgical de 483 patients sur une période de 20 ans conduisant à une approche pragmatique du traitement de cette condition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le large éventail de variations des fistules anales les rend difficiles à classer et à traiter.
Le but de l'étude est de déterminer si une approche systématique de leur évaluation et de leur traitement chirurgical, quelle que soit la manière dont on souhaite les classer, peut être basée sur une évaluation minutieuse de la longueur du sphincter et des caractéristiques anatomiques et étiologiques de la fistule.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
483
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
toutes les personnes atteintes de fistules anales traitées par un seul chirurgien à l'hôpital de l'Université du Michigan de janvier 1996 à décembre 2018
La description
Critère d'intégration:
- fistules anales
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
personnes atteintes de fistules anales
toutes les personnes atteintes de fistules anales traitées par un seul chirurgien de plus de 22 ans
|
Procédures chirurgicales réalisées, y compris la fistulotomie ; fistulotomie avec réparation sphinctérienne ; séton; volet d'avancement ; bouchon de fistule ;
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de patients qui guérissent après des opérations simples ou échelonnées pour la fistule
Délai: généralement 1 an, mais jusqu'à 4 ans
|
généralement 1 an, mais jusqu'à 4 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard E Burney, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 1996
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00168195
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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