Долгосрочные результаты после операции по поводу анальной фистулы
14 октября 2020 г. обновлено: Richard Burney, University of Michigan
Анальный свищ является распространенным заболеванием с широким спектром клинических проявлений, что может затруднить оценку и лечение, а результаты хирургического вмешательства могут быть неопределенными.
Это исследование было предпринято для выявления уроков, извлеченных из хирургического лечения 483 пациентов за 20-летний период, что привело к прагматическому подходу к лечению этого состояния.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Широкий спектр вариаций анальных свищей затрудняет их классификацию и лечение.
Цель исследования — определить, может ли системный подход к их оценке и хирургическому лечению, независимо от того, как их классифицировать, основываться на тщательной оценке длины сфинктера и анатомо-этиологических характеристик свищей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
483
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все лица с анальными свищами, пролеченные одним хирургом в больнице Мичиганского университета с января 1996 г. по декабрь 2018 г.
Описание
Критерии включения:
- анальные свищи
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
лица с анальными свищами
все лица с анальными свищами, пролеченные одним хирургом старше 22 лет
|
Проведенные хирургические вмешательства, в том числе фистулотомия; фистулотомия с восстановлением сфинктера; установить на; заслонка продвижения; фистульная пробка;
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, выздоровевших после простых или этапных операций по поводу свищей
Временное ограничение: обычно 1 год, но до 4 лет
|
обычно 1 год, но до 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard E Burney, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 1996 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00168195
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .