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Langzeitergebnisse nach einer Operation wegen einer Analfistel

14. Oktober 2020 aktualisiert von: Richard Burney, University of Michigan
Analfistel ist eine häufige Erkrankung mit vielfältigen klinischen Erscheinungsformen, die die Beurteilung und Behandlung schwierig und die chirurgischen Ergebnisse ungewiss machen kann. Diese Studie wurde durchgeführt, um Erkenntnisse aus der chirurgischen Behandlung von 483 Patienten über einen Zeitraum von 20 Jahren zu ermitteln, die zu einem pragmatischen Ansatz für die Behandlung dieser Erkrankung führten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die große Vielfalt an Analfisteln macht ihre Klassifizierung und Behandlung zu einer Herausforderung. Das Ziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob ein systematischer Ansatz zu ihrer Beurteilung und chirurgischen Behandlung, unabhängig davon, wie man sie klassifizieren möchte, auf einer sorgfältigen Beurteilung der Schließmuskellänge und der anatomischen und ätiologischen Merkmale der Fistel basieren kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

483

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Personen mit Analfisteln, die von Januar 1996 bis Dezember 2018 von einem einzigen Chirurgen am University of Michigan Hospital behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Analfisteln

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen mit Analfisteln
alle Personen mit Analfisteln, die über 22 Jahre von einem einzigen Chirurgen behandelt wurden
Durchgeführte chirurgische Eingriffe, einschließlich Fistulotomie; Fistulotomie mit Schließmuskelreparatur; eingestellt auf; Vorschubklappe; Fistelstopfen;

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die nach einfachen oder mehrstufigen Fisteloperationen heilen
Zeitfenster: typischerweise 1 Jahr, aber bis zu 4 Jahre
typischerweise 1 Jahr, aber bis zu 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard E Burney, MD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 1996

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fistel in Ano

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