- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04588701
Langzeitergebnisse nach einer Operation wegen einer Analfistel
14. Oktober 2020 aktualisiert von: Richard Burney, University of Michigan
Analfistel ist eine häufige Erkrankung mit vielfältigen klinischen Erscheinungsformen, die die Beurteilung und Behandlung schwierig und die chirurgischen Ergebnisse ungewiss machen kann.
Diese Studie wurde durchgeführt, um Erkenntnisse aus der chirurgischen Behandlung von 483 Patienten über einen Zeitraum von 20 Jahren zu ermitteln, die zu einem pragmatischen Ansatz für die Behandlung dieser Erkrankung führten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die große Vielfalt an Analfisteln macht ihre Klassifizierung und Behandlung zu einer Herausforderung.
Das Ziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob ein systematischer Ansatz zu ihrer Beurteilung und chirurgischen Behandlung, unabhängig davon, wie man sie klassifizieren möchte, auf einer sorgfältigen Beurteilung der Schließmuskellänge und der anatomischen und ätiologischen Merkmale der Fistel basieren kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
483
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Personen mit Analfisteln, die von Januar 1996 bis Dezember 2018 von einem einzigen Chirurgen am University of Michigan Hospital behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Analfisteln
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Personen mit Analfisteln
alle Personen mit Analfisteln, die über 22 Jahre von einem einzigen Chirurgen behandelt wurden
|
Durchgeführte chirurgische Eingriffe, einschließlich Fistulotomie; Fistulotomie mit Schließmuskelreparatur; eingestellt auf; Vorschubklappe; Fistelstopfen;
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Patienten, die nach einfachen oder mehrstufigen Fisteloperationen heilen
Zeitfenster: typischerweise 1 Jahr, aber bis zu 4 Jahre
|
typischerweise 1 Jahr, aber bis zu 4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard E Burney, MD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Januar 1996
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00168195
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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