Långsiktiga resultat efter operation för anal fistel
14 oktober 2020 uppdaterad av: Richard Burney, University of Michigan
Anal fistel är ett vanligt tillstånd med en mängd olika kliniska presentationer, vilket kan göra utvärdering och behandling utmanande och kirurgiska utfall osäkra.
Denna studie genomfördes för att identifiera lärdomar från kirurgisk behandling av 483 patienter under en 20-årsperiod, vilket ledde till en pragmatisk strategi för behandling av detta tillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det breda utbudet av variationer av anala fistlar gör dem utmanande både att klassificera och att behandla.
Syftet med studien är att avgöra om ett systematiskt tillvägagångssätt för deras utvärdering och kirurgiska behandling, oavsett hur man vill klassificera dem, kan baseras på noggrann bedömning av sfinkterlängden och av fistelns anatomiska och etiologiska egenskaper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
483
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla personer med anala fistlar som behandlats av en enda kirurg vid University of Michigan Hospital från januari 1996 till december 2018
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- anala fistlar
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
personer med analfistel
alla personer med analfistel som behandlats av en enda kirurg över 22 år
|
Kirurgiska ingrepp som utförs, inklusive fistulotomi; fistulotomi med sfinkterreparation; seton; avancemang klaff; fistel plugg;
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter som läker efter enkla eller stegvisa operationer för fistel
Tidsram: vanligtvis 1 år, men upp till 4 år
|
vanligtvis 1 år, men upp till 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard E Burney, MD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 januari 1996
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
17 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00168195
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .