Hosszú távú eredmények anális sipoly műtét után
2020. október 14. frissítette: Richard Burney, University of Michigan
Az anális fistula egy gyakori állapot, amely számos klinikai megnyilvánulással jár, ami az értékelést és a kezelést kihívást jelentheti, a műtéti kimenetel pedig bizonytalan.
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy feltárják 483 beteg sebészi kezelése során levont tanulságokat egy 20 éves időszak alatt, ami ennek az állapotnak a kezelésének pragmatikus megközelítéséhez vezetett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anális sipolyok változatos skálája kihívást jelent mind osztályozásukban, mind kezelésükben.
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy értékelésük és sebészeti kezelésük szisztematikus megközelítése, függetlenül attól, hogy hogyan kívánjuk besorolni őket, alapulhat-e a záróizom hosszának, valamint a sipoly anatómiai és etiológiai jellemzőinek gondos felmérésén.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
483
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden anális sipolyban szenvedő személy, akit egyetlen sebész kezelt a Michigan Egyetemi Kórházban 1996 januárja és 2018 decembere között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- anális fisztulák
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
anális fisztulákkal rendelkező személyek
minden anális sipolyban szenvedő személy, akit egyetlen sebész kezel 22 év felett
|
Végzett sebészeti beavatkozások, beleértve a fistulotómiát; fistulotómia sphincter javítással; beállított; előretolt szárny; fistula dugó;
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek száma, akik a sipoly miatti egyszerű vagy szakaszos műtétek után meggyógyulnak
Időkeret: jellemzően 1 év, de legfeljebb 4 év
|
jellemzően 1 év, de legfeljebb 4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard E Burney, MD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1996. január 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00168195
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .