Resultados a longo prazo após cirurgia para fístula anal
14 de outubro de 2020 atualizado por: Richard Burney, University of Michigan
A fístula anal é uma condição comum com uma ampla variedade de apresentações clínicas, o que pode tornar a avaliação e o tratamento desafiadores e os resultados cirúrgicos incertos.
Este estudo foi realizado para identificar as lições aprendidas no tratamento cirúrgico de 483 pacientes durante um período de 20 anos, levando a uma abordagem pragmática para o tratamento desta condição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A grande variedade de variações de fístulas anais torna-as desafiadoras tanto para classificar quanto para tratar.
O objetivo do estudo é determinar se uma abordagem sistemática para sua avaliação e tratamento cirúrgico, independentemente de como se queira classificá-los, pode ser baseada na avaliação criteriosa do comprimento do esfíncter e das características anatômicas e etiológicas da fístula.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
483
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todas as pessoas com fístulas anais tratadas por um único cirurgião no Hospital da Universidade de Michigan de janeiro de 1996 a dezembro de 2018
Descrição
Critério de inclusão:
- fístulas anais
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pessoas com fístulas anais
todas as pessoas com fístulas anais tratadas por um único cirurgião ao longo de 22 anos
|
Procedimentos cirúrgicos realizados, incluindo fistulotomia; fistulotomia com reparo esfincteriano; setão; retalho de avanço; tampão de fístula;
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes que curam após operações simples ou estagiadas para fístula
Prazo: normalmente 1 ano, mas até 4 anos
|
normalmente 1 ano, mas até 4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Richard E Burney, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 1996
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00168195
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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