- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04590170
Francouzská kohorta pacientů s COVID-19 se syndromem postintenzivní péče (COREADOM)
Francouzská kohorta pacientů s covid19 se syndromem postintenzivní péče: Rehabilitace z jednotky intenzivní péče do návratu domů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nový koronavirus, těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), způsobující COVID-19, se objevil v prosinci 2019 a v březnu 2020 byl prohlášen za pandemii.
Přestože většina hlášených případů COVID-19 je mírná, přibližně 5 % pacientů vyžaduje pobyt na jednotce intenzivní péče s mechanickou ventilací.
Syndrom post-intenzivní péče (PICS) se skládá z fyzických, kognitivních a psychických dysfunkcí.
O četnosti a klinických projevech PCIS u pacientů, kteří přežili COVID-19, je známo jen málo.
Cílem této studie je popsat klinické projevy PCIS u pacientů s COVID-19 a jejich rehabilitační proces až do návratu domů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marie-Martine Lefevre-Colau, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33630480893
- E-mail: marie-martine.lefevre-colau@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marie Benhammani-Godard
- Telefonní číslo: +33158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Issy-les-Moulineaux, Francie, 92130
- Nábor
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Anita DUMITRACHE
- E-mail: alina.dumitrache@aphp.fr
-
Paris, Francie, 75014
- Nábor
- Department of Rehabilitation, Institute of Rheumatology Cochin
-
Kontakt:
- Camille DASTE, MD
- Telefonní číslo: +33659064885
- E-mail: camille.daste@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Infekce COVID 19 (PCR nebo CT sken)
- Pobyt na JIP vyžadující mechanickou ventilaci
- Věk ≥18 let
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s infekcí Covid19
|
Syndrom jednotky post-intenzivní péče po pobytu na jednotce intenzivní péče pro COVID19
|
Kontrolní skupina
Asymptomatická skupina
|
Časoprostorová měření chůze u asymptomatických účastníků z běžné populace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna fyzického postižení: číselné verbální stupnice bolesti
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
sebehodnocení číselné verbální škály rozsahů bolesti (0-10) menší je lepší
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna kognitivní poruchy: Bdělost (RASS)
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem po propuštění z JIP
|
Používá se k měření úrovně vzrušení nebo sedace osoby.
Rozsah -5 až +4 - Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem po propuštění z JIP
|
Změna kognitivní poruchy: Spolupráce
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem po propuštění z JIP
|
Ano/ne – Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem po propuštění z JIP
|
Změna kognitivní poruchy: Komunikace
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem po propuštění z JIP
|
Ano/ne – Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem po propuštění z JIP
|
Změna kognitivní poruchy: Agitovanost
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem po propuštění z JIP
|
Ano/ne – Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem po propuštění z JIP
|
Změna kognitivní poruchy: Delirium
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem po propuštění z JIP
|
Ano/ne – Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem po propuštění z JIP
|
Změna kognitivní poruchy: Zavedení neuroleptik
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Ano/ne – Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna kognitivní poruchy: temporo-prostorová dezorientace
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem po propuštění z JIP
|
Ano/ne – Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem po propuštění z JIP
|
Změna fyzického postižení: dušnost
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Ano/Ne – Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna fyzického postižení: Modifikované skóre dušnosti na Borgově stupnici.
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Verbální a numerická stupnice, která vás žádá o hodnocení obtížnosti vašeho dýchání Pacienti jsou požádáni, aby zaškrtli políčka, která odrážejí jejich vnímání dušnosti nejlepší rozsah 0-10 menší je lepší - Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna fyzického postižení: kašel
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Ano/Ne – Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna fyzického postižení: frekvence dýchání
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Počet dechů/min.
- Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna fyzického postižení: režim ventilace
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Tracheotomie/ okolní vzduch / OXYGENOTERAPIE Jiné - Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna při fyzickém postižení : saturace periferní kapiláry kyslíkem (SpO2) v klidu
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
měřeno pulzní oxymetrií, která poskytuje nepřímé měření arteriální oxygenace (SaO2) na základě rozdílné absorpce světla okysličenou a odkysličenou krví při pulzním průtoku krve - Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna fyzického postižení: dechová frekvence při aktivitě
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
dechová frekvence dechová frekvence při aktivitě - Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna fyzického postižení: saturace periferních kapilár kyslíkem (SpO2) při aktivitě
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
měřeno pulzní oxymetrií, která poskytuje nepřímé měření arteriální oxygenace (SaO2) na základě rozdílné absorpce světla okysličenou a odkysličenou krví při pulzujícím průtoku krve při aktivitě - Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna fyzického postižení: ortostatická hypotenze
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Ano/ne pokles krevního tlaku, ke kterému dochází při pohybu z polohy vleže (na zádech) do polohy vestoje (vzpřímené).
- Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna na fyzickém postižení: elektrokardiogram v klidu
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
elektrokardiogram v klidu - Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna tělesného postižení: číselné verbální stupnice únavy
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
sebehodnocení číselné verbální škály únavy - rozsahy skupin pacientů (0-10) menší je lepší
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna fyzického postižení: ztuhlost nebo bolest kloubů
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Ano/Ne malé klouby (zápěstí, prsty na rukou, nohou) a velké klouby (ramena, lokty, kyčle, kolena, kotníky)
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna na fyzickém postižení: stabilita trupu v poloze
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Ano/ne – Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna fyzického postižení: autonomie pro přesuny křesla
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Ano/ne – Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna fyzického postižení autonomie pro chůzi
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Ano/ne – Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna fyzického postižení: boláky
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Ano/ne Lokalizace
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna na snímku mozku
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
datum a případně výsledek - skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna na neurologickém vyšetření fyzického postižení
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
motorické nebo senzorické deficity postihující horní a dolní končetiny (ano/ne) Anosmie ano/ne ztráta chuti ano/ne
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna na lékařské výzkumné radě fyzického poškození (součet skóre MRC-SS MRC)
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
posoudit svalovou sílu od stupně 5 (normální) do stupně 0 (bez viditelné kontrakce). Skóre MRC-SS bylo definováno jako součet skóre MRC ze šesti svalů na horních a dolních končetinách na obou stranách tak, že skóre se pohybovalo od 60 (normální) do 0 (kvadruplegický).
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změňte se při fyzickém postižení pětkrát, vsedě a vydržte
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Skóre je množství času (zaokrouhleno na nejbližší desetinné místo v sekundách), který pacient potřebuje, aby se pětkrát přemístil ze sedu do stoje a zpět do sedu bez použití paží. Vybavení • Židle standardní výšky (43–45 cm, 17-18 palců) s opěradlem. Pokud pacient nemůže provést pět stojek k dokončení testu bez použití paží, mělo by být zdokumentováno skóre 0 sekund.
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna týkající se kognitivní poruchy The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Navrženo jako nástroj pro rychlý screening mírné kognitivní dysfunkce. Hodnotí různé kognitivní oblasti: pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní dovednosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci. Rozsah 0-30 vyšší je lepší
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Baterie pro čelní posouzení kognitivní poruchy (FAB)
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Celkové skóre je od maximálně 18, vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna na psychickém postižení: smutek
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Ano/ne – Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna na psychickém postižení: úzkost
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Ano/ne – Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna na psychickém postižení: Nespavost
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Ano/ne – Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna na psychickém postižení: Apatie
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Ano/ne – Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna na psychickém oslabení: stranictví
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Ano/ne – Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna na psychickém oslabení: Zoufalství
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Ano/ne – Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna na psychickém postižení: Vina
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Ano/ne – Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna na psychickém postižení: Návykové na vedení
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Ano/ne – Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna v oblasti psychického postižení: psychiatrická nebo psychologická péče
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Ano/ne – Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
posoudit typ psychiatrické léčby
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Typ – Skupina pacientů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna na psychologickém postižení: Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
14položková screeningová škála s vlastním hodnocením, která byla původně vyvinuta k indikaci možné přítomnosti úzkostných a depresivních stavů Obsahuje dvě 7položkové škály: jednu pro úzkost a jednu pro depresi, obě s rozsahem skóre 0-21.
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Změna na psychologickém oslabení: Stupnice kontrolního seznamu posttraumatické stresové poruchy (PCL-S)
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Dotazník o 20 položkách, který odpovídá kritériím příznaků PTSD v Manuálu duševních poruch (DSM-5).
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
posoudit psychické postižení
Časové okno: Změna mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Zavedení antidepresiv Typ
|
Změna mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
posoudit psychické postižení
Časové okno: změna mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Zavedení neuroleptického typu
|
změna mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vyhodnocovat demografické informace
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem po propuštění z JIP
|
Věk, pohlaví, formální vzdělání, rodinný stav, povolání, místo bydliště, socioprofesní kategorie
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem po propuštění z JIP
|
posoudit komorbidity
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem po propuštění z JIP
|
počet komorbidit
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem po propuštění z JIP
|
posoudit minulé a současné léky
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Přesný
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
posoudit povahu souvisejících příznaků COVID-19
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem po propuštění z JIP
|
trvání příznaků souvisejících s COVID-19 povaha Laboratorně potvrzená infekce SARS-CoV-2 stanovená pomocí PCR nebo jiného komerčního nebo veřejného zdravotního testu a/nebo CT skenu vykazujícího typické radiologické nálezy
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem po propuštění z JIP
|
posoudit charakteristiky probíhající hospitalizace
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem po propuštění z JIP
|
počet charakteristik probíhající hospitalizace (invazivní ventilace, kurare, další ošetření)
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem po propuštění z JIP
|
posoudit zdravotní komplikace v intenzivní péči
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem po propuštění z JIP
|
Pneumopatie plicní embolie ostatní
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem po propuštění z JIP
|
Popisné údaje o cestě rehabilitační péče po pobytu v intenzivní péči až do návratu domů
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Počet dní do propuštění z nemocnice Služba rehabilitační péče nemocnice doma (HAH) návrat domů
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Počet nových událostí lékařské kvalifikace od posledního kontaktu
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
komplikace
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Sociální status
Časové okno: Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
profesní činnost nezaměstnanost důchod ostatní
|
Mezi 10 dny a 1 měsícem a 3 měsíci a 6 měsíci po propuštění z JIP
|
Škála aktivit denního života (ADL).
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění z JIP
|
Související s osobní péčí (sebevýkon) se zabývá čtyřmi z těchto úkolů: přesun, mobilita na lůžku, toaleta a jídlo. U všech těchto úkolů se hodnotí sebevýkonnost rezidenta a výše poskytované podpory personálu v rozsahu od 0 (nezávislý) do 4 (celková závislost)
|
3 měsíce a 6 měsíců po propuštění z JIP
|
Kvalita života Krátká dotazníková studie o výsledcích lékařské studie o 12 položkách (MOS-SF-12).
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění z JIP
|
Samostatně hlášená výsledná míra hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce Pacienti vyplňují 12ti-otázkový průzkum, který je poté ohodnocen klinickým lékařem nebo výzkumným pracovníkem. Dotazník skládající se z 12 otázek, které měří 8 zdravotních domén k posouzení fyzického a duševního zdraví. Domény související s fyzickým zdravím zahrnují obecné zdraví (GH), fyzické fungování (PF), roli fyzického zdraví (RP) a bolest těla (BP). Škály související s duševním zdravím zahrnují vitalitu (VT), sociální fungování (SF), roli emocionální (RE) a duševní zdraví (MH).
|
3 měsíce a 6 měsíců po propuštění z JIP
|
Analýza chůze 6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění z JIP
|
Submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
|
3 měsíce a 6 měsíců po propuštění z JIP
|
Analýza rovnováhy a chůze
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění z JIP
|
Inerciální senzory pro hodnocení kvality chůze
|
3 měsíce a 6 měsíců po propuštění z JIP
|
Časoprostorové parametry chůze
Časové okno: Zařazení
|
Srovnání časoprostorových měření chůze u pacientů s těžkou infekcí Covid 19 se vzorkem asymptomatických účastníků odpovídajícího věku a pohlaví. Obě skupiny |
Zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Camille DASTE, MD, Study Principal Investigator
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP200812
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno