Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Francuska kohorta pacjentów z COVID-19 z zespołem pointensywnej terapii (COREADOM)

12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Francuska kohorta pacjentów covid19 z zespołem pointensywnej terapii: rehabilitacja z oddziału intensywnej terapii do powrotu do domu

Celem tego badania jest opisanie zespołu pointensywnej terapii (PICS) pacjentów, którzy przeżyli chorobę koronawirusową 2019 (COVID19) oraz ich procesu rehabilitacji i powrotu do zdrowia od szpitala do powrotu do domu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowy koronawirus, koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2), wywołujący COVID-19, pojawił się w grudniu 2019 r., a w marcu 2020 r. został ogłoszony pandemią.

Chociaż większość zgłaszanych przypadków COVID-19 jest łagodna, około 5% pacjentów wymaga pobytu na oddziale intensywnej terapii z wentylacją mechaniczną.

Zespół po intensywnej terapii (PICS) obejmuje dysfunkcje fizyczne, poznawcze i psychiczne.

Niewiele wiadomo na temat częstości występowania i objawów klinicznych PCIS wśród pacjentów, którzy przeżyli COVID-19.

Celem pracy jest opisanie obrazu klinicznego PCIS u pacjentów z COVID-19 oraz procesu ich rehabilitacji do powrotu do domu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Issy-les-Moulineaux, Francja, 92130
        • Rekrutacyjny
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • Department of Rehabilitation, Institute of Rheumatology Cochin
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani w szpitalach Cochin lub Corentin-celton po pobycie na oddziale intensywnej terapii z powodu zakażenia COVID19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie COVID 19 (PCR lub tomografia komputerowa)
  • Pobyt na OIT wymagający wentylacji mechanicznej
  • Wiek ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

- Brak możliwości wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zakażeniem Covid19
Behawioralne: Zespół po oddziale intensywnej terapii
Zespół po oddziale intensywnej terapii po pobycie na oddziale intensywnej terapii z powodu COVID19
Grupa kontrolna
Grupa bezobjawowa
Inny: Czasoprzestrzenne pomiary chodzenia
Czasoprzestrzenne pomiary chodzenia u bezobjawowych uczestników z populacji ogólnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dotycząca upośledzenia fizycznego: numeryczne werbalne skale bólu
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
samoocena numeryczne werbalne skale bólu zakresy (0-10) im mniej tym lepiej
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana dotycząca upośledzenia funkcji poznawczych: czujność (RASS)
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca po wypisaniu z OIT
Służy do pomiaru poziomu pobudzenia lub sedacji osoby. Zakres -5 do +4 - Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca po wypisaniu z OIT
Zmiana dotycząca upośledzenia funkcji poznawczych: współpraca
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca po wypisaniu z OIT
Tak/nie - Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca po wypisaniu z OIT
Zmiana dotycząca upośledzenia funkcji poznawczych: komunikacja
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca po wypisaniu z OIT
Tak/nie - Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca po wypisaniu z OIT
Zmiana dotycząca upośledzenia funkcji poznawczych: pobudzenie
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca po wypisaniu z OIT
Tak/nie - Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca po wypisaniu z OIT
Zmiana dotycząca upośledzenia funkcji poznawczych: delirium
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca po wypisaniu z OIT
Tak/nie - Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca po wypisaniu z OIT
Zmiana dotycząca upośledzenia funkcji poznawczych: Wprowadzenie neuroleptyku
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Tak/nie - Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana dotycząca upośledzenia funkcji poznawczych: dezorientacja czasowo-przestrzenna
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca po wypisaniu z OIT
Tak/nie - Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca po wypisaniu z OIT
Zmiana dotycząca upośledzenia fizycznego : duszność
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Tak/Nie — grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana dotycząca upośledzenia fizycznego: Zmodyfikowana ocena duszności w skali Borga.
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Werbalna i numeryczna skala, która prosi o ocenę trudności w oddychaniu Pacjenci proszeni są o zaznaczenie pól, które odzwierciedlają ich postrzeganie duszności najlepszy zakres 0-10 im mniej tym lepiej - grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana związana z upośledzeniem fizycznym : kaszel
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Tak/Nie — grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana związana z upośledzeniem fizycznym : częstość oddechów
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Liczba oddechów/na minutę. - Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana związana z upośledzeniem fizycznym: tryb wentylacji
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Tracheotomia/ powietrze otoczenia / TLENOTERAPIA Inne - Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana związana z upośledzeniem fizycznym: Nasycenie tlenem obwodowych naczyń włosowatych (SpO2) w spoczynku
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
mierzone za pomocą pulsoksymetrii, która zapewnia pośredni pomiar utlenowania krwi tętniczej (SaO2) na podstawie zróżnicowanej absorpcji światła przez krew natlenioną i odtlenioną podczas pulsacyjnego przepływu krwi - Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana dotycząca upośledzenia fizycznego: częstość oddechów podczas aktywności
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
częstość oddechów częstość oddechów w zależności od aktywności — grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana dotycząca upośledzenia fizycznego: Nasycenie tlenem obwodowych naczyń włosowatych (SpO2) na aktywność
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
mierzone za pomocą pulsoksymetrii, która zapewnia pośredni pomiar utlenowania krwi tętniczej (SaO2) w oparciu o różnicową absorpcję światła przez krew natlenioną i odtlenioną podczas pulsacyjnego przepływu krwi podczas aktywności - Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana dotycząca upośledzenia fizycznego: niedociśnienie ortostatyczne
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Tak/nie spadek ciśnienia krwi, który występuje podczas przechodzenia z pozycji leżącej (na plecach) do pozycji stojącej (pionowej). - Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana dotycząca upośledzenia fizycznego: elektrokardiogram w spoczynku
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
elektrokardiogram w spoczynku - grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana dotycząca upośledzenia fizycznego: numeryczne werbalne skale zmęczenia
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
samoocena numeryczne werbalne skale zmęczenia - Grupa pacjentów zakresy (0-10) im mniej tym lepiej
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiany fizyczne Upośledzenie: sztywność lub ból stawów
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT

Tak/Nie małe stawy (nadgarstki, palce, palce stóp) i duże stawy (ramiona, łokcie, biodra, kolana, kostki)

  • Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana dotycząca upośledzenia fizycznego: stabilność tułowia w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Tak/nie - Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana dotycząca upośledzenia fizycznego: autonomia przy przenoszeniu na łóżko
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Tak/nie - Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana dotycząca autonomii fizycznej upośledzenia chodzenia
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Tak/nie - Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiany fizyczne Upośledzenie : rany
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT

Tak/nie Lokalizacja

  • Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana w obrazowaniu mózgowym
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
data i wynik, jeśli dotyczy - Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana w badaniu neurologicznym upośledzenia fizycznego
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT

deficyty motoryczne lub czuciowe obejmujące kończyny górne i dolne (tak/nie) brak węchu tak/nie utrata smaku tak/nie

  • Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana w Radzie Badań Medycznych ds. Upośledzeń Fizycznych (SUMA MRC-SS MRC)
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT

ocenić siłę mięśni od stopnia 5 (normalna) do stopnia 0 (brak widocznego skurczu).

Wynik MRC-SS zdefiniowano jako sumę wyników MRC z sześciu mięśni kończyn górnych i dolnych po obu stronach, tak aby wynik mieścił się w zakresie od 60 (normalny) do 0 (czterokończynowy).

  • Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmień pięć razy stopień upośledzenia fizycznego
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT

Wynik to czas (z dokładnością do najbliższej części dziesiętnej w sekundach), jaki zajmuje pacjentowi przesunięcie się z pozycji siedzącej do stojącej iz powrotem do siedzącej pięć razy bez użycia rąk, Sprzęt • Krzesło o standardowej wysokości (43-45 cm, 17-18 cali) z oparciem. Jeśli pacjent nie jest w stanie wykonać pięciu stania, aby ukończyć test bez użycia rąk, należy udokumentować wynik 0 sekund.

  • Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana dotycząca zaburzeń funkcji poznawczych Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT

Zaprojektowany jako narzędzie do szybkiego badania przesiewowego łagodnych dysfunkcji poznawczych. Ocenia różne domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności wizualnej konstrukcji, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację. Zakres 0-30 wyższy jest lepszy

  • Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Bateria do oceny zaburzeń funkcji poznawczych (FAB)
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT

Całkowity wynik wynosi od maksymalnie 18, wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.

  • Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana dotycząca upośledzenia psychicznego: smutek
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Tak/nie - Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana dotycząca zaburzeń psychicznych: niepokój
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Tak/nie - Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana dotycząca zaburzeń psychicznych: bezsenność
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Tak/nie - Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana dotycząca zaburzeń psychicznych: Apatia
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Tak/nie - Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana dotycząca upośledzenia psychicznego: sideration
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Tak/nie - Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana dotycząca zaburzeń psychicznych: Rozpacz
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Tak/nie - Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana dotycząca upośledzenia psychicznego: wina
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Tak/nie - Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana dotycząca upośledzenia psychicznego: Uzależnienie od przewodnika
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Tak/nie - Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana dotycząca upośledzenia umysłowego: opieka psychiatryczna lub psychologiczna
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Tak/nie - Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
ocenić rodzaj leczenia psychiatrycznego
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Typ — grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana dotycząca upośledzenia psychicznego: Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT

Składająca się z 14 pozycji przesiewowa skala samoopisowa, która pierwotnie została opracowana w celu wskazania możliwej obecności stanów lękowych i depresyjnych. Zawiera dwie 7-punktowe skale: jedną dla lęku i jedną dla depresji, obie z zakresem wyników 0-21.

  • Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Zmiana dotycząca upośledzenia psychicznego: Skala listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego (PCL-S)
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT

Kwestionariusz składający się z 20 pozycji, odpowiadający kryteriom objawów zespołu stresu pourazowego z Podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM-5).

  • Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
ocenić upośledzenie psychiczne
Ramy czasowe: Zmiana między 10 dniami a 1 miesiącem oraz 3 miesiącami i 6 miesiącami po wypisie z OIT

Wprowadzenie leków przeciwdepresyjnych Typ

  • Grupa pacjentów
Zmiana między 10 dniami a 1 miesiącem oraz 3 miesiącami i 6 miesiącami po wypisie z OIT
ocenić upośledzenie psychiczne
Ramy czasowe: zmieniać się między 10 dniami a 1 miesiącem i 3 miesiącami a 6 miesiącami po wypisie z OIT

Wprowadzenie typu neuroleptycznego

  • Grupa pacjentów
zmieniać się między 10 dniami a 1 miesiącem i 3 miesiącami a 6 miesiącami po wypisie z OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenia informacje demograficzne
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca po wypisaniu z OIT

Wiek, płeć, wykształcenie, stan cywilny, zawód, miejsce zamieszkania, kategoria społeczno-zawodowa

  • Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca po wypisaniu z OIT
ocenić choroby współistniejące
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca po wypisaniu z OIT

liczba chorób współistniejących

  • Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca po wypisaniu z OIT
ocenić przeszłe i obecne leki
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT

Dokładny

  • Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
ocenić powiązany charakter objawów COVID-19
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca po wypisaniu z OIT

czas trwania objawów związanych z COVID-19 charakter Zakażenie SARS-CoV-2 potwierdzone laboratoryjnie, określone metodą PCR lub innym testem komercyjnym lub publicznym i/lub tomografem komputerowym wykazującym typowe wyniki radiologiczne

  • Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca po wypisaniu z OIT
ocenić cechy trwającej hospitalizacji
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca po wypisaniu z OIT

liczba cech trwającej hospitalizacji (wentylacja inwazyjna, kurara, inne zabiegi)

  • Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca po wypisaniu z OIT
ocenić powikłania medyczne w intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca po wypisaniu z OIT

Pneumopatia zatorowość płucna inne

  • Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca po wypisaniu z OIT
Dane opisowe ścieżki opieki rehabilitacyjnej po pobycie na oddziale intensywnej terapii do powrotu do domu
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT

Liczba dni do wypisu ze szpitala Usługa opieki rehabilitacyjnej szpital w domu (HAH) powrót do domu

  • Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Liczba nowych kwalifikujących zdarzeń medycznych od ostatniego kontaktu
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT

komplikacje

  • Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Status społeczny
Ramy czasowe: Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT

aktywność zawodowa bezrobocie emerytura inne

  • Grupa pacjentów
Od 10 dni do 1 miesiąca oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy po wypisie z OIT
Skala Czynności Życia Codziennego (ADL).
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie z OIT

Związane z pielęgnacją osobistą (samodzielność) dotyczy czterech z tych zadań: przemieszczania się, poruszania się w łóżku, korzystania z toalety i jedzenia. Oceniane są samodzielność pensjonariusza oraz wielkość udzielonego wsparcia ze strony personelu dla wszystkich tych zadań w zakresie od 0 (samodzielność) do 4 (całkowita zależność)

  • Grupa pacjentów
3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie z OIT
Kwestionariusz badania jakości życia, zawierający 12 pozycji (MOS-SF-12).
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie z OIT

Samodzielna miara wyniku oceniająca wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki Pacjenci wypełniają ankietę składającą się z 12 pytań, które są następnie oceniane przez klinicystę lub badacza.

Kwestionariusz składający się z 12 pytań, które mierzą 8 domen zdrowia w celu oceny zdrowia fizycznego i psychicznego. Domeny związane ze zdrowiem fizycznym obejmują ogólny stan zdrowia (GH), funkcjonowanie fizyczne (PF), rolę fizyczną (RP) i ból ciała (BP). Skale związane ze zdrowiem psychicznym obejmują witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rolę emocjonalną (RE) i zdrowie psychiczne (MH).

  • Grupa pacjentów
3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie z OIT
Analiza chodu 6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie z OIT

Submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości. Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydajności.

  • Grupa pacjentów
3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie z OIT
Analiza równowagi i chodu
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie z OIT

Czujniki bezwładnościowe do oceny jakości chodu

  • Grupa pacjentów
3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie z OIT
Czasoprzestrzenne parametry chodu
Ramy czasowe: Włączenie

Porównanie przestrzenno-czasowych pomiarów chodzenia u pacjentów z ciężkim zakażeniem Covid-19 z pomiarami dobranej pod względem wieku i płci próby bezobjawowych uczestników.

Obie grupy
Włączenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Camille DASTE, MD, Study Principal Investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP200812

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Zespół po oddziale intensywnej terapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj