- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04590170
Frans cohort van COVID-19-patiënten met post-intensive care-syndroom (COREADOM)
Frans cohort van covid19-patiënten met post-intensive care-syndroom: revalidatie van intensive care-afdeling naar terugkeer naar huis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het nieuwe coronavirus, Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) dat COVID-19 veroorzaakt, dook op in december 2019 en werd in maart 2020 tot pandemie verklaard.
Hoewel de meerderheid van de gemelde COVID-19-gevallen mild is, heeft ongeveer 5% van de patiënten een verblijf op de intensive care nodig, met mechanische beademing.
Post Intensive Care Syndroom (PICS) bestaat uit fysieke, cognitieve en psychologische disfuncties.
Er is weinig bekend over het aantal en de klinische presentaties van PCIS bij patiënten die COVID-19 overleven.
Het doel van deze studie is om de klinische manifestaties van PCIS bij COVID-19-patiënten en hun revalidatieproces tot aan terugkeer naar huis te beschrijven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Issy-les-Moulineaux, Frankrijk, 92130
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrijk, 75014
- Department of Rehabilitation, Institute of Rheumatology Cochin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COVID 19 infectie (PCR of CT-scan)
- IC-verblijf waarvoor mechanische beademing nodig is
- Leeftijd ≥18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een Covid19-infectie
|
Post-intensive care unit-syndroom na een verblijf op de intensive care voor de COVID19
|
|
Controlegroep
Asymptomatische groep
|
Spatiotemporele metingen van lopen bij asymptomatische deelnemers uit de algemene bevolking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van fysieke beperking: numerieke verbale schalen van pijn
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
zelfevaluatie numerieke verbale pijnschalen (0-10) minder is beter
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering van cognitieve stoornissen: waakzaamheid (RASS)
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand na het ontslag van de IC
|
Gebruikt om het agitatie- of sedatieniveau van een persoon te meten.
Bereik -5 tot +4 - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand na het ontslag van de IC
|
|
Verandering van cognitieve stoornissen: samenwerking
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand na het ontslag van de IC
|
Ja/nee - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand na het ontslag van de IC
|
|
Verandering van cognitieve stoornissen: communicatie
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand na het ontslag van de IC
|
Ja/nee - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand na het ontslag van de IC
|
|
Verandering van cognitieve stoornissen: agitatie
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand na het ontslag van de IC
|
Ja/nee - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand na het ontslag van de IC
|
|
Verandering van cognitieve stoornissen: Delirium
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand na het ontslag van de IC
|
Ja/nee - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand na het ontslag van de IC
|
|
Verandering van cognitieve stoornissen: introductie van neuroleptica
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Ja/nee - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering van cognitieve stoornissen: temporo-ruimtelijke desoriëntatie
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand na het ontslag van de IC
|
Ja/nee - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand na het ontslag van de IC
|
|
Verandering bij lichamelijke beperking: dyspnoe
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Ja/Nee - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering bij lichamelijke beperking: gewijzigde dyspnoescore op de Borg-schaal.
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Verbale en numerieke schaal die u vraagt om de moeilijkheid van uw ademhaling te beoordelen Patiënten wordt gevraagd de vakjes aan te vinken die hun kortademigheidsperceptie weergeven beste bereik 0-10 minder is beter - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering bij lichamelijke beperking: hoesten
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Ja/Nee - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering bij lichamelijke beperking: ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Aantal ademhalingen/per minuut.
- Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering bij lichamelijke beperking: ventilatiemodus
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Tracheotomie/ omgevingslucht / ZUURSTOFTHERAPIE Anders - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering bij lichamelijke beperking: Perifere capillaire zuurstofverzadiging (SpO2) in rust
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
gemeten door pulsoximetrie, die een indirecte meting van arteriële oxygenatie (SaO2) biedt op basis van de differentiële absorptie van licht door zuurstofrijk en zuurstofarm bloed tijdens pulserende bloedstroom - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering bij fysieke beperking: ademhalingsfrequentie bij activiteit
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
ademhalingsfrequentie ademhalingsfrequentie bij activiteit - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering bij lichamelijke beperking: Perifere capillaire zuurstofverzadiging (SpO2) bij activiteit
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
gemeten door pulsoximetrie, die een indirecte meting van arteriële oxygenatie (SaO2) biedt op basis van de differentiële absorptie van licht door zuurstofrijk en zuurstofarm bloed tijdens pulserende bloedstroom tijdens activiteit - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering bij lichamelijke beperking: orthostatische hypotensie
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Ja/nee daling van de bloeddruk die optreedt bij het verplaatsen van een liggende (liggende) positie naar een staande (rechtopstaande) positie.
- Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering bij lichamelijke beperking: elektrocardiogram in rust
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
elektrocardiogram in rust - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering op fysieke beperking: numerieke verbale schalen van vermoeidheid
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
zelfevaluatie numerieke verbale schalen van vermoeidheid - Bereik patiëntengroep (0-10) minder is beter
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering bij lichamelijke beperking: stijfheid of pijn in de gewrichten
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Ja/Nee kleine gewrichten (polsen, vingers, tenen) en grote gewrichten (schouders, ellebogen, heupen, knieën, enkels)
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering bij lichamelijke beperking: stabiliteit van de romp in situ
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Ja/nee - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering bij fysieke beperking: autonomie voor transfers van bed naar stoel
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Ja/nee - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering in lichamelijke beperking autonomie om te lopen
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Ja/nee - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering van fysieke beperking: zweren
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Ja/nee Lokalisatie
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Schakel over Beeldspraak cerebraal
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
datum en resultaat indien van toepassing - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering bij lichamelijk stoornis neurologisch onderzoek
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
motorische of sensorische stoornissen van de bovenste en onderste ledematen (ja/nee) Anosmie Ja/nee smaakverlies Ja/nee
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Wijziging fysieke beperking Medical Research Council (MRC-SS MRC Somscore)
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
beoordeel de spierkracht van Graad 5 (normaal) tot Graad 0 (geen zichtbare samentrekking). De MRC-SS-score werd gedefinieerd als de som van de MRC-scores van zes spieren in de bovenste en onderste ledematen aan beide zijden, zodat de score varieerde van 60 (normaal) tot 0 (quadriplegisch).
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Wijziging op fysieke beperking vijf keer zitten om te staan
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
De score is de hoeveelheid tijd (tot op het dichtstbijzijnde decimaal in seconden) die een patiënt nodig heeft om vijf keer van een zittende naar een staande positie te gaan en weer terug naar een zittende positie zonder gebruik te maken van armen. Uitrusting • Standaard hoogte stoel (43-45 cm, 17-18 inch) met een rugleuning. Als de patiënt niet vijf standen kan uitvoeren om de test te voltooien zonder gebruik van armen, moet een score van 0 seconden worden gedocumenteerd.
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering van cognitieve stoornissen De Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Ontworpen als een snel screeningsinstrument voor milde cognitieve stoornissen. Het beoordeelt verschillende cognitieve domeinen: aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visuele constructieve vaardigheden, conceptueel denken, rekenen en oriëntatie. Bereik 0 -30 hoger is beter
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Cognitieve stoornis Frontale Assessment Battery (FAB)
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
De totale score is vanaf een maximum van 18, hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering van psychische stoornissen: verdriet
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Ja/nee - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering van psychische stoornissen: angst
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Ja/nee - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering van psychische stoornissen: slapeloosheid
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Ja/nee - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering van psychische stoornissen: apathie
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Ja/nee - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering van psychische stoornissen: sideration
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Ja/nee - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering van psychische stoornissen: wanhoop
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Ja/nee - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering op psychologische beperking: schuld
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Ja/nee - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering van psychische stoornissen: Conduit verslavend
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Ja/nee - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering op Psychische Beperking : psychiatrische of psychologische zorg
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Ja/nee - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
type psychiatrische behandeling beoordelen
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Type - Patiëntengroep
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering in psychische stoornissen: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Een zelfgerapporteerde screeningsschaal met 14 items die oorspronkelijk is ontwikkeld om de mogelijke aanwezigheid van angst en depressieve toestanden aan te geven. Het bevat twee schalen van 7 items: een voor angst en een voor depressie, beide met een scorebereik van 0-21.
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Verandering van psychische stoornissen: Posttraumatische Stressstoornis Checklist Schaal (PCL-S)
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Vragenlijst met 20 items, die overeenkomt met de symptoomcriteria van de Manual of Mental Disorders (DSM-5) voor PTSS.
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
psychische stoornis beoordelen
Tijdsspanne: Verander tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Introductie van antidepressiva Type
|
Verander tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
psychische stoornis beoordelen
Tijdsspanne: verandering tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Introductie van het type neuroleptica
|
verandering tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeelt demografische gegevens
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand na het ontslag van de IC
|
Leeftijd, geslacht, formele opleiding, burgerlijke staat, beroep, woonplaats, sociaal-professionele categorie
|
Tussen 10 dagen en 1 maand na het ontslag van de IC
|
|
comorbiditeit beoordelen
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand na het ontslag van de IC
|
aantal comorbiditeiten
|
Tussen 10 dagen en 1 maand na het ontslag van de IC
|
|
eerdere en huidige medicijnen beoordelen
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Nauwkeurig
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
de aard van de gerelateerde symptomen van COVID-19 beoordelen
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand na het ontslag van de IC
|
duur van COVID-19-gerelateerde symptomen aard Laboratoriumbevestigde SARS-CoV-2-infectie zoals bepaald door PCR, of andere commerciële of volksgezondheidstest en/of CT-scan die typische radiologische bevindingen vertoont
|
Tussen 10 dagen en 1 maand na het ontslag van de IC
|
|
kenmerken van lopende ziekenhuisopname beoordelen
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand na het ontslag van de IC
|
aantal kenmerken van lopende ziekenhuisopname (invasieve beademing, curare, andere behandelingen)
|
Tussen 10 dagen en 1 maand na het ontslag van de IC
|
|
medische complicaties op de intensive care beoordelen
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand na het ontslag van de IC
|
Pneumopathie longembolie anderen
|
Tussen 10 dagen en 1 maand na het ontslag van de IC
|
|
Beschrijvende gegevens van het revalidatiezorgtraject na verblijf op de intensive care tot terugkeer naar huis
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Aantal dagen tot ontslag uit ziekenhuis Dienst revalidatie ziekenhuis thuis (HAH) terugkeer naar huis
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Aantal nieuwe medisch kwalificerende gebeurtenissen sinds het laatste contact
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
complicaties
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Sociale status
Tijdsspanne: Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
beroepsactiviteit werkloosheid pensionering anderen
|
Tussen 10 dagen en 1 maand en 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL) schaal
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Gerelateerd aan persoonlijke verzorging (zelfprestaties) kijkt naar vier van deze taken: transfer, bedmobiliteit, toiletbezoek en eten. De zelfprestatie van de bewoner en de mate van ondersteuning van het personeel die voor al deze taken wordt gegeven, varieert van 0 (onafhankelijk) tot 4 (totale afhankelijkheid)
|
3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Kwaliteit van leven Medisch uitkomstonderzoek korte vragenlijst van 12 items (MOS-SF-12).
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt Patiënten vullen een enquête van 12 vragen in die vervolgens wordt gescoord door een clinicus of onderzoeker. Vragenlijst bestaande uit 12 vragen die 8 gezondheidsdomeinen meten om de fysieke en mentale gezondheid te beoordelen. Fysieke gezondheidsgerelateerde domeinen zijn onder meer General Health (GH), Physical Functioning (PF), Role Physical (RP) en Body Pain (BP). Aan geestelijke gezondheid gerelateerde schalen omvatten vitaliteit (VT), sociaal functioneren (SF), emotionele rol (RE) en geestelijke gezondheid (MH).
|
3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Loopanalyse 6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Submaximale inspanningstest gebruikt om aerobe capaciteit en uithoudingsvermogen te beoordelen. De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als resultaat om veranderingen in prestatievermogen te vergelijken.
|
3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Evenwichts- en loopanalyse
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
Traagheidssensoren om de loopkwaliteit te beoordelen
|
3 maanden en 6 maanden na het ontslag van de IC
|
|
Spatio-temporele parameters van lopen
Tijdsspanne: Opname
|
Vergelijking van spatio-temporele metingen van lopen bij patiënten met een ernstige Covid 19-infectie met die van een op leeftijd en geslacht afgestemde steekproef van asymptomatische deelnemers. Beide groepen |
Opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Camille DASTE, MD, study principal investigator
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP200812
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .