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Coorte francese di pazienti COVID-19 con sindrome da terapia post-intensiva (COREADOM)

5 settembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Coorte francese di pazienti covid19 con sindrome da terapia post-intensiva: riabilitazione dall'unità di terapia intensiva al ritorno a casa

Lo scopo di questo studio è descrivere la sindrome da terapia post-intensiva (PICS) dei pazienti sopravvissuti alla malattia da coronavirus 2019 (COVID19) e il loro processo di riabilitazione e recupero dall'ospedale al ritorno a casa

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il nuovo coronavirus, sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) che causa il COVID-19, è emerso nel dicembre 2019 ed è stato dichiarato pandemico nel marzo 2020.

Sebbene la maggior parte dei casi segnalati di COVID-19 sia lieve, circa il 5% dei pazienti richiede una degenza in unità di terapia intensiva, con ventilazione meccanica.

La sindrome post terapia intensiva (PICS) consiste in disfunzioni fisiche, cognitive e psicologiche.

Poco si sa circa il tasso e le presentazioni cliniche di PCIS tra i pazienti sopravvissuti a COVID-19.

L'obiettivo di questo studio è descrivere le manifestazioni cliniche della PCIS nei pazienti COVID-19 e il loro processo di riabilitazione fino al ritorno a casa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Issy-les-Moulineaux, Francia, 92130
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation
    • Paris
      • Paris, Paris, Francia, 75014
        • Department of Rehabilitation, Institute of Rheumatology Cochin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati negli ospedali di Cochin o Corentin-celton dopo un soggiorno in unità di terapia intensiva per un'infezione da COVID19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione da COVID 19 (PCR o TAC)
  • Degenza in terapia intensiva che richiede ventilazione meccanica
  • Età ≥18 anni

Criteri di esclusione:

- Impossibilità di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con infezione da Covid19
Sindrome post-unità di terapia intensiva dopo una degenza in terapia intensiva per il COVID19
Gruppo di controllo
Gruppo asintomatico
Misurazioni spaziotemporali della deambulazione in partecipanti asintomatici della popolazione generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica sulla menomazione fisica: scale verbali numeriche del dolore
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
autovalutazione scale verbali numeriche degli intervalli di dolore (0-10) meno è meglio
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Cambiamento sul deterioramento cognitivo: Vigilanza (RASS)
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese dopo la dimissione dall'ICU
Utilizzato per misurare il livello di agitazione o sedazione di una persona. Intervallo da -5 a +4 - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese dopo la dimissione dall'ICU
Cambiamento sul deterioramento cognitivo: cooperazione
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese dopo la dimissione dall'ICU
Sì/no - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese dopo la dimissione dall'ICU
Cambiamento sul deterioramento cognitivo: comunicazione
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese dopo la dimissione dall'ICU
Sì/no - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese dopo la dimissione dall'ICU
Cambiamento sul deterioramento cognitivo: agitazione
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese dopo la dimissione dall'ICU
Sì/no - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese dopo la dimissione dall'ICU
Cambiamento sul deterioramento cognitivo: Delirio
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese dopo la dimissione dall'ICU
Sì/no - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese dopo la dimissione dall'ICU
Cambiamento sul deterioramento cognitivo: Introduzione del neurolettico
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Sì/no - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Cambiamento sul deterioramento cognitivo: disorientamento temporo-spaziale
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese dopo la dimissione dall'ICU
Sì/no - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese dopo la dimissione dall'ICU
Variazione sulla menomazione fisica: dispnea
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Sì/No - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Variazione sulla menomazione fisica: punteggio di dispnea della scala di Borg modificato.
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Scala verbale e numerica che ti chiede di valutare la difficoltà della tua respirazione Ai pazienti viene chiesto di spuntare le caselle che riflettono la loro percezione della dispnea range migliore 0-10 meno è meglio - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Modifica sulla menomazione fisica: tosse
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Sì/No - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Variazione sulla menomazione fisica: frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Numero di respiri/minuto. - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Modifica sulla menomazione fisica: modalità di ventilazione
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Tracheotomia/aria ambiente/OSSIGENOTERAPIA Altro - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Variazione della menomazione fisica: saturazione di ossigeno capillare periferico (SpO2) a riposo
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
misurata mediante pulsossimetria, che fornisce una misurazione indiretta dell'ossigenazione arteriosa (SaO2) basata sull'assorbimento differenziale della luce da parte del sangue ossigenato e deossigenato durante il flusso sanguigno pulsatile - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Variazione sulla menomazione fisica: frequenza respiratoria sull'attività
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
frequenza respiratoria frequenza respiratoria in attività - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Variazione della menomazione fisica: saturazione di ossigeno capillare periferico (SpO2) sull'attività
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
misurata mediante pulsossimetria, che fornisce una misurazione indiretta dell'ossigenazione arteriosa (SaO2) basata sull'assorbimento differenziale della luce da parte del sangue ossigenato e deossigenato durante il flusso sanguigno pulsatile durante l'attività - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Alterazione della menomazione fisica: ipotensione ortostatica
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Sì/no calo della pressione sanguigna che si verifica quando ci si sposta da una posizione sdraiata (supina) a una posizione eretta (eretta). - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Variazione sulla menomazione fisica: elettrocardiogramma a riposo
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
elettrocardiogramma a riposo - Gruppo pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Variazione sulla menomazione fisica: scale verbali numeriche della fatica
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
autovalutazione scale verbali numeriche di affaticamento - intervalli di gruppi di pazienti (0-10) meno è meglio
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Cambiamento sulla menomazione fisica: rigidità o dolore che coinvolge le articolazioni
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU

Sì/No piccole articolazioni (polsi, dita delle mani, piedi) e grandi articolazioni (spalle, gomiti, anche, ginocchia, caviglie)

  • Gruppo pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Variazione sulla menomazione fisica: stabilità del tronco in posizione
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Sì/no - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Modifica sulla menomazione fisica: autonomia per i trasferimenti letto-sedia
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Sì/no - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Cambiamento sull'autonomia della menomazione fisica per camminare
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Sì/no - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Modifica sulla menomazione fisica: piaghe
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU

Localizzazione sì/no

  • Gruppo pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Modificare le immagini cerebrali
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
data e risultato se applicabile - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Modifica sull'esame neurologico di menomazione fisica
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU

deficit motori o sensoriali che interessano gli arti superiori e inferiori (si/no) Anosmia si/no perdita del gusto si/no

  • Gruppo pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Modifica del Consiglio per la ricerca medica sulla disabilità fisica (punteggio somma MRC-SS MRC)
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU

valutare la forza muscolare dal Grado 5 (normale) al Grado 0 (nessuna contrazione visibile).

Il punteggio MRC-SS è stato definito come la somma dei punteggi MRC di sei muscoli degli arti superiori e inferiori su entrambi i lati in modo che il punteggio variasse da 60 (normale) a 0 (quadriplegico).

  • Gruppo pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Modifica sulla menomazione fisica cinque volte siediti per resistere alla prova
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU

Il punteggio è la quantità di tempo (al decimale più vicino in secondi) impiegata da un paziente per passare dalla posizione seduta a quella eretta e tornare alla posizione seduta cinque volte senza l'uso delle braccia, Attrezzatura • Sedia di altezza standard (43-45 cm, 17-18 pollici) con schienale. Se il paziente non può eseguire cinque stand per completare il test senza l'uso delle braccia, deve essere documentato un punteggio di 0 secondi.

  • Gruppo pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Cambiamenti sul deterioramento cognitivo Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU

Progettato come strumento di screening rapido per disfunzioni cognitive lievi. Valuta diversi domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, capacità di costruzione visiva, pensiero concettuale, calcoli e orientamento. L'intervallo 0 -30 più alto è migliore

  • Gruppo pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Batteria di valutazione frontale del deterioramento cognitivo (FAB)
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU

Il punteggio totale è da un massimo di 18, punteggi più alti indicano prestazioni migliori.

  • Gruppo pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Cambiamento sulla menomazione psicologica: tristezza
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Sì/no - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Cambiamento sulla menomazione psicologica: ansia
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Sì/no - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Modifica sul danno psicologico: l'insonnia
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Sì/no - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Cambiamento sulla menomazione psicologica: Apatia
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Sì/no - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Cambiamento sulla menomazione psicologica: siderazione
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Sì/no - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Cambiamento sulla menomazione psicologica: Disperazione
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Sì/no - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Cambiamento sul disagio psichico: Colpevolezza
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Sì/no - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Cambiamento sulla menomazione psicologica: condotto che crea dipendenza
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Sì/no - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Cambiamento sulla menomazione psicologica: cure psichiatriche o psicologiche
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Sì/no - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
valutare il tipo di trattamento psichiatrico
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Tipo - Gruppo di pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Cambiamento sulla menomazione psicologica: scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU

Una scala di screening self-report di 14 item originariamente sviluppata per indicare la possibile presenza di ansia e stati depressivi. Contiene due scale di 7 item: una per l'ansia e una per la depressione, entrambe con un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 21.

  • Gruppo pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Cambiamento sulla menomazione psicologica: Scala di controllo del disturbo da stress post-traumatico (PCL-S)
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU

Questionario di 20 voci, corrispondente ai criteri dei sintomi del Manuale dei disturbi mentali (DSM-5) per il disturbo da stress post-traumatico.

  • Gruppo pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
valutare il disagio psichico
Lasso di tempo: Variazione tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU

Introduzione di farmaci antidepressivi Tipo

  • Gruppo pazienti
Variazione tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
valutare il disagio psichico
Lasso di tempo: cambiamento tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU

Introduzione del tipo neurolettico

  • Gruppo pazienti
cambiamento tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valuta le informazioni demografiche
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese dopo la dimissione dall'ICU

Età, sesso, istruzione formale, stato civile, occupazione, luogo di residenza, categoria socio-professionale

  • Gruppo pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese dopo la dimissione dall'ICU
valutare le comorbidità
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese dopo la dimissione dall'ICU

numero di comorbilità

  • Gruppo pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese dopo la dimissione dall'ICU
valutare i farmaci passati e attuali
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU

Preciso

  • Gruppo pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
valutare la natura dei sintomi correlati di COVID-19
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese dopo la dimissione dall'ICU

durata dei sintomi correlati a COVID-19 natura Infezione da SARS-CoV-2 confermata in laboratorio, determinata mediante PCR, o altri test commerciali o di sanità pubblica e/o TAC che mostrano risultati radiologici tipici

  • Gruppo pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese dopo la dimissione dall'ICU
valutare le caratteristiche del ricovero in corso
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese dopo la dimissione dall'ICU

numero di caratteristiche del ricovero in corso (ventilazione invasiva, curaro, altri trattamenti)

  • Gruppo pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese dopo la dimissione dall'ICU
valutare le complicanze mediche in terapia intensiva
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese dopo la dimissione dall'ICU

Pneumopatia embolia polmonare altri

  • Gruppo pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese dopo la dimissione dall'ICU
Dati descrittivi del percorso assistenziale riabilitativo dopo la degenza in terapia intensiva fino al rientro a casa
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU

Numero di giorni alla dimissione dall'ospedale Servizio di cure riabilitative ospedale a domicilio (HAH) rientro a domicilio

  • Gruppo pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Numero di nuovi eventi di qualificazione medica dall'ultimo contatto
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU

complicazioni

  • Gruppo pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Stato sociale
Lasso di tempo: Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU

attività professionale disoccupazione pensionamento altri

  • Gruppo pazienti
Tra 10 giorni e 1 mese e 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Scala delle attività della vita quotidiana (ADL).
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU

Relativo alla cura personale (auto-prestazioni) esamina quattro di questi compiti: trasferimento, mobilità del letto, andare in bagno e mangiare. L'auto-prestazione del residente e la quantità di supporto del personale fornita sono valutate per tutti questi compiti da 0 (indipendente) a 4 (dipendenza totale)

  • Gruppo pazienti
3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Qualità della vita Studio dei risultati medici questionario breve in forma di 12 elementi (MOS-SF-12).
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU

Misurazione dell'esito auto-riferita che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo I pazienti compilano un sondaggio di 12 domande che viene poi valutato da un medico o un ricercatore.

Questionario composto da 12 domande che misurano 8 domini di salute per valutare la salute fisica e mentale. I domini relativi alla salute fisica includono la salute generale (GH), il funzionamento fisico (PF), il ruolo fisico (RP) e il dolore corporeo (BP). Le scale relative alla salute mentale includono Vitality (VT), Social Functioning (SF), Role Emotional (RE) e Mental Health (MH).

  • Gruppo pazienti
3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Analisi dell'andatura Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU

Test di esercizio submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione.

  • Gruppo pazienti
3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Analisi dell'equilibrio e dell'andatura
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU

Sensori inerziali per valutare la qualità dell'andatura

  • Gruppo pazienti
3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
Parametri spazio-temporali del cammino
Lasso di tempo: Inclusione

Confronto delle misure spazio-temporali della deambulazione in pazienti con grave infezione da Covid 19 con quelle di un campione di partecipanti asintomatici abbinato per età e sesso.

Entrambi i gruppi

Inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Camille DASTE, MD, Study Principal Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

14 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Sindrome da unità di terapia post-intensiva

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