- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04590170
Ranskalainen kohortti COVID-19-potilaista, joilla on tehohoidon jälkeinen oireyhtymä (COREADOM)
Ranskalainen kohortti covid19-potilaista, joilla on jälkitehohoidon oireyhtymä: Kuntoutus tehohoidosta kotiin paluu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi koronavirus, vakava akuutti hengitystieoireyhtymä coronavirus 2 (SARS-CoV-2), joka aiheuttaa COVID-19:n, syntyi joulukuussa 2019 ja julistettiin pandemiaksi maaliskuussa 2020.
Vaikka suurin osa raportoiduista COVID-19-tapauksista on lieviä, noin 5 % potilaista tarvitsee jäädä tehohoitoon koneellisella ventilaatiolla.
Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä (PICS) koostuu fyysisistä, kognitiivisista ja psykologisista toimintahäiriöistä.
PCIS:n esiintymistiheydestä ja kliinisistä ilmenemismuodoista COVID-19:stä elossa olevien potilaiden keskuudessa tiedetään vain vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata PCIS:n kliinisiä ilmenemismuotoja COVID-19-potilailla ja heidän kuntoutusprosessiaan kotiin paluuseen asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie-Martine Lefevre-Colau, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33630480893
- Sähköposti: marie-martine.lefevre-colau@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie Benhammani-Godard
- Puhelinnumero: +33158411190
- Sähköposti: marie.godard@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Issy-les-Moulineaux, Ranska, 92130
- Rekrytointi
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Anita DUMITRACHE
- Sähköposti: alina.dumitrache@aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Department of Rehabilitation, Institute of Rheumatology Cochin
-
Ottaa yhteyttä:
- Camille DASTE, MD
- Puhelinnumero: +33659064885
- Sähköposti: camille.daste@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID 19 -infektio (PCR tai CT-skannaus)
- Tehohoito vaatii koneellista ilmanvaihtoa
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on Covid19-infektio
|
Tehohoitoyksikön jälkeinen oireyhtymä COVID19:n takia tehohoidossa olon jälkeen
|
Kontrolliryhmä
Oireeton ryhmä
|
Kävelyn spatiotemporaaliset mittaukset oireettomilla osallistujilla yleisestä väestöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos fyysisessä vajaatoiminnassa: numeeriset sanalliset kivun asteikot
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
itsearvioinnin numeeriset sanalliset asteikot kipualueista (0-10) pienempi on parempi
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Kognitiivisen heikentymisen muutos: Valppaus (RASS)
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden välillä teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Käytetään henkilön kiihtyneisyyden tai sedaation tason mittaamiseen.
Alue -5 - +4 - Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden välillä teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Kognitiivisen heikentymisen muutos: Yhteistyö
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden välillä teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Kyllä/ei – Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden välillä teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Kognitiivisen heikentymisen muutos: Kommunikaatio
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden välillä teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Kyllä/ei – Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden välillä teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Kognitiivisen heikkenemisen muutos: Agitaatio
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden välillä teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Kyllä/ei – Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden välillä teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Kognitiivisen heikentymisen muutos: Delirium
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden välillä teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Kyllä/ei – Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden välillä teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Muutos kognitiiviseen heikentymiseen: Neuroleptien käyttöönotto
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Kyllä/ei – Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos kognitiivisessa heikkenemisessä: ajallinen ja spatiaalinen disorientaatio
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden välillä teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Kyllä/ei – Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden välillä teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Muutos fyysisessä vajaatoiminnassa: hengenahdistus
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Kyllä/Ei – Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos fyysisessä vajaatoiminnassa: Muutettu Borgin asteikon hengenahdistuspistemäärä.
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Sanallinen ja numeerinen asteikko, joka pyytää sinua arvioimaan hengitysvaikeutesi Potilaita pyydetään merkitsemään ruutuja, jotka kuvastavat heidän hengenahdistusta paras alue 0-10 pienempi on parempi - Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos fyysisessä vajaatoiminnassa: yskä
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Kyllä/Ei – Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos fyysisessä vajaatoiminnassa: hengitystiheys
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Hengitysten määrä/minuutissa.
- Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos fyysiseen vammaisuuteen: hengitystila
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Trakeotomia/ ulkoilma / HAPPIHOITO Muut - Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos fyysisessä heikkenemisessä: Perifeerisen kapillaarin happisaturaatio (SpO2) levossa
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
mitataan pulssioksimetrialla, joka tarjoaa epäsuoran valtimoiden hapetuksen (SaO2) mittauksen, joka perustuu hapetetun ja happivapaan veren erilaiseen valon absorptioon sykkivän verenvirtauksen aikana - Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos fyysisessä vajaatoiminnassa: hengitystiheys aktiivisuuden vaikutuksesta
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
hengitystaajuus hengitystiheys aktiivisuuden mukaan - Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos fyysisessä heikkenemisessä: Perifeerisen kapillaarin happisaturaatio (SpO2) aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
mitataan pulssioksimetrialla, joka tarjoaa epäsuoran valtimoiden hapetuksen (SaO2) mittauksen, joka perustuu hapetetun ja happivapaan veren erilaiseen valon absorptioon sykkivän verenvirtauksen aikana toiminnan aikana - Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos fyysisessä vajaatoiminnassa: ortostaattinen hypotensio
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Kyllä/ei verenpaineen lasku, joka ilmenee siirryttäessä makuuasennosta (makaavaan) seisoma-asentoon.
- Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos fyysisessä vajaatoiminnassa: EKG levossa
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
elektrokardiogrammi levossa - Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos fyysisessä vajaatoiminnassa: numeeriset verbaaliset väsymyksen asteikot
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
itsearvioinnin numeeriset verbaaliset väsymysasteikot - Potilasryhmien vaihteluvälit (0-10) pienempi on parempi
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos fyysisessä vajaatoiminnassa: nivelten jäykkyys tai kipu
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Kyllä/Ei pienet nivelet (ranteet, sormet, varpaat) ja suuret nivelet (hartiat, kyynärpäät, lonkat, polvet, nilkat)
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos fyysisessä vammassa: rungon vakaus paikoillaan
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Kyllä/ei – Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos fyysiseen vammaisuuteen: itsenäisyys vuodetuolien siirrossa
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Kyllä/ei – Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos fyysiseen heikentyneeseen itsenäisyyteen kävelyssä
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Kyllä/ei – Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos fyysisessä vammassa: haavaumat
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Kyllä/ei Lokalisointi
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos aivokuviin
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
päivämäärä ja tulos tarvittaessa - Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos fyysisen vamman neurologisessa tutkimuksessa
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
motoriset tai sensoriset puutteet ylä- ja alaraajoissa (kyllä/ei) Anosmia Kyllä/ei makuaistin menetys Kyllä/ei
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos fyysisen vamman lääketieteellisen tutkimusneuvoston osalta (MRC-SS MRC summapisteet)
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
arvioida lihasvoimaa asteikolta 5 (normaali) asteeseen 0 (ei näkyvää supistumista). MRC-SS-pistemäärä määriteltiin Kuuden lihaksen MRC-pisteiden summana ylä- ja alaraajoissa molemmilla puolilla siten, että pisteet vaihtelivat 60:stä (normaali) 0:aan (nelihaarainen).
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos fyysisen vamman vuoksi viisi kertaa istua seisomaan koe
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Pistemäärä on aika (sekunneissa lähimpään desimaaliin), joka kestää potilaan siirtymiseen istuma-asennosta seisoma-asennosta ja takaisin istuma-asentoon viisi kertaa ilman käsiä. Varusteet • Vakiokorkea tuoli (43-45 cm, 17-18 tuumaa) selkänojalla. Jos potilas ei pysty seisomaan viidellä paikallaan suorittaakseen testin ilman käsivarsia, pistemäärä on 0 sekuntia dokumentoitava.
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Kognitiivisen heikentymisen muutos Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Suunniteltu nopeaksi seulontavälineeksi lievien kognitiivisten toimintahäiriöiden varalta. Se arvioi eri kognitiivisia alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisen rakentamisen taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja orientaatiota. Alue 0 -30 suurempi on parempi
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Kognitiivisen heikentymisen edestä arvioiva akku (FAB)
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Kokonaispistemäärä on enintään 18, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos psykologisessa heikkenemisessä: suru
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Kyllä/ei – Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos psyykkiseen heikkenemiseen: ahdistuneisuus
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Kyllä/ei – Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos psyykkiseen heikentymiseen: Unettomuus
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Kyllä/ei – Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos psyykkisessä vajaatoiminnassa: Apatia
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Kyllä/ei – Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos psykologisessa heikkenemisessä: sideration
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Kyllä/ei – Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos psyykkiseen heikkenemiseen: Epätoivo
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Kyllä/ei – Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos psyykkiseen heikentymiseen: syyllisyys
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Kyllä/ei – Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos psyykkiseen heikentymiseen: riippuvuutta aiheuttava
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Kyllä/ei – Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos psyykkiseen heikentymiseen: psykiatrinen tai psykologinen hoito
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Kyllä/ei – Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
arvioida psykiatrisen hoidon tyyppi
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Tyyppi - Potilasryhmä
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos psyykkiseen heikentymiseen: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
14 kohdan itseraportoiva seulontaasteikko, joka on alun perin kehitetty ilmaisemaan mahdollisia ahdistuneisuus- ja masennustiloja. Se sisältää kaksi 7-osaista asteikkoa: yksi ahdistukselle ja toinen masennukselle, molempien pistemäärä 0-21.
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Muutos psykologisessa heikkenemisessä: Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista-asteikko (PCL-S)
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
20-kohtainen kyselylomake, joka vastaa Manual of Mental Disorders (DSM-5) -oireiden kriteerejä PTSD:lle.
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
arvioida psyykkistä vajaatoimintaa
Aikaikkuna: Vaihto 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Masennuslääkkeiden käyttöönotto Tyyppi
|
Vaihto 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
arvioida psyykkistä vajaatoimintaa
Aikaikkuna: muutos 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Neuroleptityypin esittely
|
muutos 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
arvioi demografisia tietoja
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden välillä teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Ikä, sukupuoli, muodollinen koulutus, siviilisääty, ammatti, asuinpaikka, sosiaalis-ammatillinen luokka
|
10 päivän ja 1 kuukauden välillä teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
arvioida liitännäissairauksia
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden välillä teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
liitännäissairauksien määrä
|
10 päivän ja 1 kuukauden välillä teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
arvioida menneitä ja nykyisiä lääkkeitä
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Tarkka
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
arvioida COVID-19:n liittyvien oireiden luonne
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden välillä teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
COVID-19-oireiden kesto luonne Laboratoriossa vahvistettu SARS-CoV-2-infektio määritettynä PCR:llä tai muulla kaupallisella tai kansanterveysanalyysillä ja/tai CT-skannauksella, jossa näkyy tyypillisiä radiologisia löydöksiä
|
10 päivän ja 1 kuukauden välillä teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
arvioida jatkuvan sairaalahoidon ominaisuudet
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden välillä teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
jatkuvan sairaalahoidon ominaisuudet (invasiivinen ventilaatio, curare, muut hoidot)
|
10 päivän ja 1 kuukauden välillä teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
arvioida lääketieteellisiä komplikaatioita tehohoidossa
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden välillä teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Pneumopatia keuhkoembolia muut
|
10 päivän ja 1 kuukauden välillä teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Kuvaavat tiedot kuntoutushoitopolusta tehohoidossa olemisen jälkeen kotiin paluuseen
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Sairaalasta kotiuttamispäivien lukumäärä Kuntoutussairaalan kotipalvelu (HAH) kotiinpaluu
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Uusien lääketieteellisten kelpoisuustapahtumien määrä edellisen yhteydenoton jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
komplikaatioita
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Sosiaalinen asema
Aikaikkuna: 10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
ammatillinen toiminta työttömyys eläkkeelle muut
|
10 päivän ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Activities of Daily Living (ADL) -asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Henkilökohtaiseen hoitoon (itsesuoritukseen) liittyen tarkastellaan neljää näistä tehtävistä: siirto, vuodeliikkuvuus, wc-käynti ja syöminen. Asukkaan itsesuoritusta ja henkilöstön tuen määrää arvioidaan kaikissa näissä tehtävissä välillä 0 (itsenäinen) - 4 (kokonaisriippuvuus)
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Elämänlaatu Lääketieteellinen tulostutkimus lyhyt 12 kohdan (MOS-SF-12 ) kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Itseraportoitu tulosmittaus, jolla arvioidaan terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään Potilaat täyttävät 12 kysymyksestä koostuvan kyselyn, jonka kliinikko tai tutkija pisteyttää. Kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä, jotka mittaavat 8 terveyden osa-aluetta fyysisen ja henkisen terveyden arvioimiseksi. Fyysiseen terveyteen liittyviä alueita ovat yleinen terveys (GH), fyysinen toiminta (PF), fyysinen rooli (RP) ja kehon kipu (BP). Mielenterveyteen liittyvät asteikot sisältävät Vitality (VT), Social Functioning (SF), Role Emotional (RE) ja Mental Health (MH).
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Kävelyanalyysi 6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä. 6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Tasapaino- ja kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Inertia-anturit kävelyn laadun arvioimiseksi
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutumisen jälkeen
|
Kävelyn tila-ajalliset parametrit
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Vaikeaa Covid 19 -infektiota sairastavien potilaiden kävelemisen spatio-temporaalisten mittareiden vertailu oireettomien osallistujien iän ja sukupuolen mukaan vastaavaan otokseen. Molemmat ryhmät |
Inkluusio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Camille DASTE, MD, Study Principal Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP200812
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisMeniscus repeämäYhdysvallat
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Verisuonisairaudet | HypertensioYhdysvallat