Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fransk kohort av COVID-19-pasienter med post-intensiv syndrom (COREADOM)

12. juli 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fransk kohort av covid19-pasienter med postintensiv syndrom: rehabilitering fra intensivavdeling til hjemreise

Formålet med denne studien er å beskrive post-intensiv syndrom (PICS) hos pasienter som overlever til koronavirussykdom 2019 (COVID19) og deres rehabiliterings- og restitusjonsprosess fra sykehus til hjemreise

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Covid-19

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det nye koronaviruset, alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) som forårsaker COVID-19 dukket opp i desember 2019 og ble erklært pandemi i mars 2020.

Selv om flertallet av rapporterte COVID-19-tilfeller er milde, trenger omtrent 5 % av pasientene opphold på intensivavdeling med mekanisk ventilasjon.

Post intensiv care syndrome (PICS) består av fysiske, kognitive og psykologiske dysfunksjoner.

Lite er kjent om frekvensen og den kliniske presentasjonen av PCIS blant pasienter som overlever til COVID-19.

Målet med denne studien er å beskrive de kliniske manifestasjonene av PCIS hos COVID-19-pasienter, og deres rehabiliteringsprosess frem til hjemreise.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Marie-Martine Lefevre-Colau, MD, PhD
Telefonnummer: +33630480893
E-post: marie-martine.lefevre-colau@aphp.fr

Studer Kontakt Backup

Navn: Marie Benhammani-Godard
Telefonnummer: +33158411190
E-post: marie.godard@aphp.fr

Studiesteder

Frankrike
- - Issy-les-Moulineaux, Frankrike, 92130
    - Rekruttering
    - Department of Physical Medicine and Rehabilitation
    - Ta kontakt med:
      
      Anita DUMITRACHE
      
      E-post: alina.dumitrache@aphp.fr
  - Paris, Frankrike, 75014
    - Rekruttering
    - Department of Rehabilitation, Institute of Rheumatology Cochin
    - Ta kontakt med:
      
      Camille DASTE, MD
      
      Telefonnummer: +33659064885
      
      E-post: camille.daste@aphp.fr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus i Cochin eller Corentin-celton etter intensivavdeling for en COVID19-infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

COVID 19-infeksjon (PCR eller CT-skanning)
ICU-opphold som krever mekanisk ventilasjon
Alder ≥18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

- Manglende evne til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Retrospektiv

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort	Intervensjon / Behandling
Pasienter med Covid19-infeksjon	Atferdsmessig: Post-intensiv enhet syndrom Post-intensiv avdelingssyndrom etter et intensivavdelingsopphold for COVID19
Kontrollgruppe Asymptomatisk gruppe	Annen: Spatiotemporale målinger av gange Spatiotemporale målinger av gange hos asymptomatiske deltakere fra den generelle befolkningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
vurderer demografisk informasjon Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned etter ICUs utskrivning	Alder, kjønn, formell utdanning, sivilstand, yrke, bosted, sosio-profesjonell kategori Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned etter ICUs utskrivning
vurdere komorbiditeter Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned etter ICUs utskrivning	antall komorbiditeter Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned etter ICUs utskrivning
vurdere tidligere og nåværende medisiner Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Nøyaktig Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
vurdere relaterte symptomer til covid-19 Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned etter ICUs utskrivning	varighet av COVID-19-relaterte symptomer natur Laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon som bestemt ved PCR, eller annen kommersiell eller folkehelseanalyse og/eller CT-skanning som viser typiske radiologiske funn Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned etter ICUs utskrivning
vurdere kjennetegn ved pågående sykehusinnleggelse Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned etter ICUs utskrivning	antall kjennetegn ved pågående sykehusinnleggelse (invasiv ventilasjon, curare, andre behandlinger) Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned etter ICUs utskrivning
vurdere medisinske komplikasjoner i intensivbehandling Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned etter ICUs utskrivning	Pneumopati lungeemboli andre Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned etter ICUs utskrivning
Beskrivende data om rehabiliteringsveien etter intensivopphold til hjemreise Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Antall dager til utskrivning fra sykehus Tjeneste for rehabilitering omsorg sykehus hjemme (HAH) hjemreise Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Antall nye medisinske kvalifiseringshendelser siden siste kontakt Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	komplikasjoner Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Sosial status Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	yrkesaktivitet arbeidsledighet pensjonering andre Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Activities of Daily Living (ADL) skala Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Relatert til personlig pleie (selvutførelse) ser på fire av disse oppgavene: forflytning, sengebevegelighet, toalettbesøk og spising. Beboerens selvytelse og mengden personalstøtte som tilbys evalueres for alle disse oppgavene varierer fra 0 (uavhengig) til 4 (total avhengighet) Pasientgruppe	3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Livskvalitet Medisinsk resultatstudie kort skjema 12 elementer (MOS-SF-12 ) spørreskjema Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Selvrapportert resultatmål som vurderer helsens innvirkning på et individs hverdag Pasienter fyller ut en 12-spørsmålsundersøkelse som deretter blir skåret av en kliniker eller forsker. Spørreskjema bestående av 12 spørsmål som måler 8 helsedomener for å vurdere fysisk og psykisk helse. Fysiske helserelaterte domener inkluderer generell helse (GH), fysisk funksjon (PF), rollefysisk (RP) og kroppssmerte (BP). Mental helserelaterte skalaer inkluderer vitalitet (VT), sosial fungering (SF), emosjonell rolle (RE) og mental helse (MH). Pasientgruppe	3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Ganganalyse 6-minutters gangtest (6MWT) Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Sub-maksimal treningstest brukt til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet. Pasientgruppe	3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Balanse- og ganganalyse Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Treghetssensorer for å vurdere gangkvalitet Pasientgruppe	3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Spatio-temporelle parametere for å gå Tidsramme: Inkludering	Sammenligning av spatio-temporelle mål for gange hos pasienter med alvorlig Covid 19-infeksjon med de av et alders- og kjønnsmatchet utvalg av asymptomatiske deltakere. Begge gruppene	Inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

Hovedetterforsker: Camille DASTE, MD, Study Principal Investigator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

APHP200812

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

HealthQuilt

Fullført

Påvirke Nerium Oleander på immunfunksjonen

Immunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontakt

Forente stater
VA Office of Research and Development

Aktiv, ikke rekrutterende

Økende fysisk aktivitet ved KOLS gjennom rytmisk forbedret musikk

KOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19

Forente stater
Bahçeşehir University

Fullført

Autonomisk nervesystempåvirkning på grunn av post covid syndrom

Lang Covid19 | Autonom dysfunksjon

Tyrkia
Ohio State University

Rekruttering

Amantadinterapi for kognitiv svikt ved langvarig COVID (AmantadineLC)

Post-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19

Forente stater
Texas Woman's University
National Institutes of Health (NIH)

Har ikke rekruttert ennå

Skreddersydd COVID-19-teststøtteplan for frankofone afrikanskfødte innvandrere

COVID19-testing
Aarhus University Hospital
University of Aarhus; Pharma Nord

Fullført

Koenzym Q10 som behandling for langsiktig COVID-19 (QVID)

Covid-19 | Langsiktig Covid19

Danmark
Cairo University
Kasr El Aini Hospital

Ukjent

N-terminal Pro B-type natriuretisk peptid og vitamin D-nivåer som prognostiske markører ved COVID-19 lungebetennelse

COVID19 lungebetennelse

Egypt
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ukjent

Forsøk som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til antikoagulasjon hos pasienter med COVID-19-infeksjon, plassert i Corimmuno-19-kohorten (CORIMMUNO-COAG)

COVID19 lungebetennelse

Frankrike
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...

Fullført

Faktorer som påvirker dødeligheten hos kritiske pasienter innlagt på intensivavdeling på grunn av covid 19

Covid19 og dødelighet

Tyrkia
Brugmann University Hospital

Rekruttering

Langsiktige effekter av SARS-CoV-2 på sentralnervesystemet og ett års oppfølging av "Long COVID-19" pasienter

Lang Covid19

Belgia

Kliniske studier på Post-intensiv enhet syndrom

Arturo Jauretche National University
University of Buenos Aires; Hospital El Cruce; Universidad Nacional de La... og andre samarbeidspartnere

Rekruttering

Klinisk og biologisk karakterisering av post COVID-19 syndrom

Lang COVID

Argentina
University of Sao Paulo

Har ikke rekruttert ennå

Rehabilitering av pasienter fra ICU til posthospital fase

Rehabilitering | Fysioterapi | Tidlig mobilisering
Wake Forest University Health Sciences
National Institute on Aging (NIA)

Rekruttering

Forutse nedgang og gi terapi (ADAPT)

Kritisk sykdom | Kognitiv svikt | Demens | Kognitiv svikt, mild | Post ICU syndrom

Forente stater
Rajavithi Hospital
U.S. Department of Education

Aktiv, ikke rekrutterende

Rajavithi helsefremmende prosjekt (befolkningsbasekohort)

Koronararteriesykdom | Hypertensjon | Overvekt | Hjerte-og karsykdommer | Sukkersyke | Dyslipidemi

Thailand
University of Nebraska
Bristol-Myers Squibb

Rekruttering

Lavdosestråling som brobehandling ved residiverende B-celle non-Hodgkin lymfom

Follikulært lymfom | Refraktært non-Hodgkin lymfom | Høygradig B-celle lymfom | DLBCL - Diffust storcellet B-celle lymfom | Residiverende non-Hodgkin lymfom | Mediastinalt stort B-celle lymfom | Indolent B-celle non-Hodgkin lymfom

Forente stater
Centre Hospitalier René Dubos

Fullført

Studie om kommunikasjonsforståelse i det schizofrene spekteret (SKYPROVERB)

Enkel schizofreni

Frankrike
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
KU Leuven

Fullført

Kortvarig oppfølging av en botulinumtoksinintervensjon hos barn med spastisk cerebral parese

Spastisk cerebral parese

Belgia
Ludwig-Maximilians - University of Munich

Fullført

Ikke-invasiv optisk påvisning av jernmangel hos barn (IronKids)

Barn | Jernmangel | Jernmangelanemi

Tyskland
Eli Lilly and Company

Fullført

The DURABLE Trial: Evaluering av holdbarheten til startinsulinregimer hos pasienter med type 2-diabetes (IOOV) (IOOV)

Diabetes mellitus, type 2

Forente stater, Canada, India, Puerto Rico, Australia, Spania, Nederland, Ungarn, Brasil, Hellas, Romania, Argentina

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring ved fysisk svekkelse: numeriske verbale smerteskalaer Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	selvevaluering numeriske verbale skalaer for smerteområder (0-10) mindre er bedre	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring på kognitiv svikt: årvåkenhet (RASS) Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned etter ICUs utskrivning	Brukes til å måle agitasjons- eller sedasjonsnivået til en person. Område -5 til +4 - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned etter ICUs utskrivning
Endring på kognitiv svikt: Samarbeid Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned etter ICUs utskrivning	Ja/nei - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned etter ICUs utskrivning
Endring på kognitiv svikt: Kommunikasjon Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned etter ICUs utskrivning	Ja/nei - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned etter ICUs utskrivning
Endring på kognitiv svikt: Agitasjon Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned etter ICUs utskrivning	Ja/nei - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned etter ICUs utskrivning
Endring på kognitiv svikt: Delirium Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned etter ICUs utskrivning	Ja/nei - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned etter ICUs utskrivning
Endring på kognitiv svikt: Introduksjon av neuroleptika Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Ja/nei - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring på kognitiv svikt: temporo-romlig desorientering Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned etter ICUs utskrivning	Ja/nei - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned etter ICUs utskrivning
Endring ved fysisk svekkelse: dyspné Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Ja/Nei - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring på fysisk svekkelse: Modifisert Borg-skala dyspné-score. Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Verbal og numerisk skala som ber deg vurdere pustevansker Pasienter blir bedt om å krysse av i boksene som gjenspeiler deres dyspné-oppfatning beste område 0-10 mindre er bedre - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring ved fysisk svekkelse: hoste Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Ja/Nei - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring ved fysisk svekkelse: respirasjonsfrekvens Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Antall pust/minutt. - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring ved fysisk svekkelse: ventilasjonsmodus Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Trakeotomi/ omgivelsesluft / OKSYGENTERAPI Annet - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring ved fysisk svekkelse: Perifer kapillær oksygenmetning (SpO2) i hvile Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	målt ved pulsoksymetri, som gir en indirekte måling av arteriell oksygenering (SaO2) basert på differensiell absorpsjon av lys av oksygenert og deoksygenert blod under pulserende blodstrøm - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring ved fysisk svekkelse: respirasjonsfrekvens ved aktivitet Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	respirasjonsfrekvens pustefrekvens ved aktivitet - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring ved fysisk svekkelse: Perifer kapillær oksygenmetning (SpO2) ved aktivitet Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	målt ved pulsoksymetri, som gir en indirekte måling av arteriell oksygenering (SaO2) basert på differensiell absorpsjon av lys av oksygenert og deoksygenert blod under pulserende blodstrøm under aktivitet - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring ved fysisk svekkelse: ortostatisk hypotensjon Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Ja/nei blodtrykksfall som oppstår når man beveger seg fra liggende (ryggliggende) stilling til stående (oppreist) stilling. - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring ved fysisk svekkelse: elektrokardiogram i hvile Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	elektrokardiogram i hvile - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring på fysisk svekkelse: numeriske verbale skalaer for tretthet Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	selvevaluering numeriske verbale skalaer for utmattelse - Pasientgruppeområder (0-10) mindre er bedre	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring ved fysisk svekkelse: stivhet eller smerte som involverer ledd Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Ja/Nei små ledd (håndledd, fingre, tær) og store ledd (skuldre, albuer, hofter, knær, ankler) Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring på fysisk svekkelse: stabilitet av stammen ved plassering Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Ja/nei - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring på fysisk svekkelse: autonomi for forflytning av seng-stol Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Ja/nei - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring på fysisk svekkelse autonomi for gange Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Ja/nei - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring på fysisk svekkelse: sår Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Ja/nei Lokalisering Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endre på bilder cerebral Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	dato og resultat hvis aktuelt - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring på nevrologisk undersøkelse med fysisk svekkelse Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	motoriske eller sensoriske mangler som involverer øvre og nedre lemmer (ja/nei) Anosmia Ja/nei smakstap Ja/nei Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring på fysisk svekkelse Medical Research Council (MRC-SS MRC Sum score) Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	vurdere muskelstyrken fra grad 5 (normal) til grad 0 (ingen synlig sammentrekning). MRC-SS-skåre ble definert som summen av MRC-skåre fra seks muskler i øvre og nedre lemmer på begge sider, slik at skåren varierte fra 60 (normal) til 0 (quadriplegisk). Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring på fysisk svekkelse fem ganger sitt for å stå test Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Poengsummen er hvor lang tid (til nærmeste desimal i sekunder) det tar en pasient å gå fra sittende til stående og tilbake til sittende fem ganger uten bruk av armer, Utstyr • Standardhøydestol (43-45 cm, 17-18 tommer) med ryggstøtte. Dersom pasienten ikke kan utføre fem stands for å gjennomføre testen uten bruk av armer, bør en score på 0 sekunder dokumenteres. Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring på kognitiv svikt The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Designet som et raskt screeninginstrument for mild kognitiv dysfunksjon. Den vurderer ulike kognitive domener: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuokonstruksjonsferdigheter, konseptuell tenkning, beregninger og orientering. Område 0 -30 høyere er bedre Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Kognitiv svikt frontal vurderingsbatteri (FAB) Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Total poengsum er fra maksimalt 18, høyere poengsum indikerer bedre ytelse. Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring på psykisk svekkelse: tristhet Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Ja/nei - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring på psykisk svekkelse: angst Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Ja/nei - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring på psykologisk svekkelse: Søvnløshet Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Ja/nei - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring på psykisk svekkelse: Apati Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Ja/nei - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring på psykologisk svekkelse: sidering Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Ja/nei - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring på psykisk svekkelse: Fortvilelse Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Ja/nei - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring på psykisk svekkelse: skyld Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Ja/nei - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring på psykologisk svekkelse: Rør avhengighetsskapende Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Ja/nei - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring på psykisk svekkelse: psykiatrisk eller psykologisk behandling Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Ja/nei - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
vurdere type psykiatrisk behandling Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Type - Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring på psykisk svekkelse: Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS) Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	En 14-elements selvrapporteringsskala som opprinnelig ble utviklet for å indikere mulig tilstedeværelse av angst og depressive tilstander. Den inneholder to 7-elements skalaer: en for angst og en for depresjon, begge med et poengområde på 0-21. Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
Endring på psykisk svekkelse: Posttraumatisk stresslidelse Sjekklisteskala (PCL-S) Tidsramme: Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	20-elements spørreskjema, som tilsvarer Manual of Mental Disorders (DSM-5) symptomkriterier for PTSD. Pasientgruppe	Mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
vurdere psykisk svikt Tidsramme: Skift mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Introduksjon av antidepressiva Type Pasientgruppe	Skift mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning
vurdere psykisk svikt Tidsramme: skifte mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning	Introduksjon av neuroleptisk type Pasientgruppe	skifte mellom 10 dager og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder etter ICUs utskrivning

Fransk kohort av COVID-19-pasienter med post-intensiv syndrom (COREADOM)

Fransk kohort av covid19-pasienter med postintensiv syndrom: rehabilitering fra intensivavdeling til hjemreise

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Post-intensiv enhet syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder