Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fransk kohorte af COVID-19-patienter med post-intensiv plejesyndrom (COREADOM)

5. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fransk kohorte af covid19-patienter med post-intensiv plejesyndrom: Rehabilitering fra intensivafdeling til hjemvenden

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive post-intensiv plejesyndrom (PICS) hos patienter, der overlever til coronavirus sygdom 2019 (COVID19) og deres rehabiliterings- og genopretningsproces fra hospital til hjemvenden

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nye coronavirus, alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), der forårsagede COVID-19, opstod i december 2019 og blev erklæret pandemi i marts 2020.

Selvom størstedelen af ​​de indberettede COVID-19 tilfælde er milde, kræver cirka 5 % af patienterne et ophold på intensivafdeling med mekanisk ventilation.

Post intensiv pleje syndrom (PICS) består af fysiske, kognitive og psykologiske dysfunktioner.

Lidt er kendt om hastigheden og de kliniske præsentationer af PCIS blandt patienter, der overlever til COVID-19.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive de kliniske manifestationer af PCIS hos COVID-19-patienter og deres rehabiliteringsproces indtil hjemkomst.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Issy-les-Moulineaux, Frankrig, 92130
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrig, 75014
        • Department of Rehabilitation, Institute of Rheumatology Cochin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på cochin- eller Corentin-celton-hospitaler efter et intensivafdelingsophold for en COVID19-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • COVID 19-infektion (PCR eller CT-scanning)
  • ICU ophold, der kræver mekanisk ventilation
  • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

- Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Covid19-infektion
Adfærdsmæssigt: Post-intensiv afdelings syndrom
Post-intensiv afdelings syndrom efter et intensivafdelingsophold for COVID19
Kontrolgruppe
Asymptomatisk gruppe
Andet: Spatiotemporale målinger af gang
Spatiotemporale målinger af gang hos asymptomatiske deltagere fra den generelle befolkning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring ved fysisk funktionsnedsættelse: numeriske verbale smerteskalaer
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
selvevaluering numeriske verbale skalaer for smerteområder (0-10) mindre er bedre
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring på kognitiv svækkelse: årvågenhed (RASS)
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned efter intensivafdelingens udskrivning
Bruges til at måle en persons agitations- eller sedationsniveau. Interval -5 til +4 - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring om kognitiv svækkelse: Samarbejde
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned efter intensivafdelingens udskrivning
Ja/nej - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring om kognitiv svækkelse: Kommunikation
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned efter intensivafdelingens udskrivning
Ja/nej - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring på kognitiv svækkelse: Agitation
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned efter intensivafdelingens udskrivning
Ja/nej - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring på kognitiv svækkelse: Delirium
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned efter intensivafdelingens udskrivning
Ja/nej - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring af kognitiv svækkelse: Introduktion af neuroleptika
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ja/nej - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring af kognitiv svækkelse: temporo-spatial desorientering
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned efter intensivafdelingens udskrivning
Ja/nej - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring på grund af fysisk svækkelse: dyspnø
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ja/Nej - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring på fysisk svækkelse: Modificeret Borg-skala dyspnø-score.
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Verbal og numerisk skala, der beder dig om at vurdere din vejrtrækningsbesvær. Patienter bliver bedt om at sætte kryds i de felter, der afspejler deres dyspnøopfattelse bedste område 0-10 mindre er bedre - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring på grund af fysisk svækkelse: hoste
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ja/Nej - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring ved fysisk svækkelse: respirationsfrekvens
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Antal vejrtrækninger pr. minut. - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring ved fysisk funktionsnedsættelse: ventilationstilstand
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Trakeotomi/ omgivende luft/ILTTERAPI Andet - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring ved fysisk svækkelse: Perifer kapillær iltmætning (SpO2) i hvile
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
målt ved pulsoximetri, som giver en indirekte måling af arteriel iltning (SaO2) baseret på den differentielle absorption af lys af iltet og deoxygeneret blod under pulserende blodgennemstrømning - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring ved fysisk svækkelse: respirationsfrekvens ved aktivitet
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
respirationsfrekvens vejrtrækningsfrekvens ved aktivitet - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring ved fysisk svækkelse: Perifer kapillær iltmætning (SpO2) ved aktivitet
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
målt ved pulsoximetri, som giver en indirekte måling af arteriel iltning (SaO2) baseret på den differentielle absorption af lys af iltet og deoxygeneret blod under pulserende blodgennemstrømning under aktivitet - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring på grund af fysisk svækkelse: ortostatisk hypotension
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ja/nej blodtryksfald, der opstår ved bevægelse fra liggende (liggende) stilling til stående (opretstående) stilling. - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring ved fysisk svækkelse: elektrokardiogram i hvile
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
elektrokardiogram i hvile - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring på grund af fysisk svækkelse: numeriske verbale skalaer for træthed
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
selvevaluering numeriske verbale skalaer for træthed - Patientgruppeintervaller (0-10) mindre er bedre
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring på grund af fysisk funktionsnedsættelse: stivhed eller smerte, der involverer led
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning

Ja/Nej små led (håndled, fingre, tæer) og store led (skuldre, albuer, hofter, knæ, ankler)

  • Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring af fysisk funktionsnedsættelse: stabilitet af stammen i placering
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ja/nej - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring af fysisk funktionsnedsættelse: autonomi ved forflytning af seng og stol
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ja/nej - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring af fysisk funktionsnedsættelse autonomi til at gå
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ja/nej - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring på grund af fysisk svækkelse: sår
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning

Ja/nej Lokalisering

  • Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring på billedsprog cerebral
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
dato og resultat hvis relevant - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring på neurologisk undersøgelse med fysisk funktionsnedsættelse
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning

motoriske eller sensoriske underskud, der involverer de øvre og nedre lemmer (ja/nej) Anosmi Ja/nej smagstab Ja/nej

  • Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring på fysisk svækkelse Medical Research Council (MRC-SS MRC Sum score)
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning

vurdere muskelstyrke fra grad 5 (normal) til grad 0 (ingen synlig kontraktion).

MRC-SS-score blev defineret som summen af ​​MRC-score fra seks muskler i de øvre og nedre lemmer på begge sider, således at scoren varierede fra 60 (normal) til 0 (quadriplegisk).

  • Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Skift på fysisk svækkelse fem gange sidde for at stå test
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning

Scoren er den tid (til nærmeste decimal i sekunder), det tager en patient at gå fra siddende til stående stilling og tilbage til siddende fem gange uden brug af arme, Udstyr • Standardhøjdestol (43-45 cm, 17-18 tommer) med ryglæn. Hvis patienten ikke kan udføre fem stands for at gennemføre testen uden brug af arme, skal en score på 0 sekunder dokumenteres.

  • Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring om kognitiv svækkelse Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning

Designet som et hurtigt screeningsinstrument til mild kognitiv dysfunktion. Den vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuokonstruktionsevner, konceptuel tænkning, beregninger og orientering. Område 0 -30 højere er bedre

  • Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Cognitive Impairment Frontal Assessment Battery (FAB)
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning

Samlet score er fra et maksimum på 18, højere score indikerer bedre præstation.

  • Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring på psykisk funktionsnedsættelse: tristhed
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ja/nej - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring på psykisk funktionsnedsættelse: angst
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ja/nej - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring på psykisk funktionsnedsættelse: Søvnløshed
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ja/nej - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring på psykisk funktionsnedsættelse: Apati
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ja/nej - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring af psykisk funktionsnedsættelse: sidebetragtning
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ja/nej - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring på psykisk funktionsnedsættelse: Fortvivlelse
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ja/nej - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring på psykisk svækkelse: skyld
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ja/nej - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring på psykisk funktionsnedsættelse: Ledningsafhængighed
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ja/nej - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring af psykisk funktionsnedsættelse: psykiatrisk eller psykologisk behandling
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ja/nej - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
vurdere type psykiatrisk behandling
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Type - Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring af psykisk svækkelse: Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning

En 14-elements selvrapporteringsscreeningsskala, der oprindeligt blev udviklet til at indikere mulig tilstedeværelse af angst og depressive tilstande. Den indeholder to 7-elements skalaer: en for angst og en for depression, begge med et scoreområde på 0-21.

  • Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Ændring af psykisk funktionsnedsættelse: Posttraumatisk stresslidelse Checklisteskala (PCL-S)
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning

20 punkters spørgeskema, svarende til Manual of Mental Disorders (DSM-5) symptomkriterier for PTSD.

  • Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
vurdere psykisk funktionsnedsættelse
Tidsramme: Skift mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning

Introduktion af antidepressive lægemidler Type

  • Patientgruppe
Skift mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
vurdere psykisk funktionsnedsættelse
Tidsramme: skifte mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning

Introduktion af neuroleptisk type

  • Patientgruppe
skifte mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurderer demografiske oplysninger
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned efter intensivafdelingens udskrivning

Alder, køn, formel uddannelse, civilstand, erhverv, bosted, socio-professionel kategori

  • Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned efter intensivafdelingens udskrivning
vurdere følgesygdomme
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned efter intensivafdelingens udskrivning

antallet af følgesygdomme

  • Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned efter intensivafdelingens udskrivning
vurdere tidligere og nuværende medicin
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning

Præcis

  • Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
vurdere relaterede symptomers karakter af COVID-19
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned efter intensivafdelingens udskrivning

varighed af COVID-19-relaterede symptomer karakter Laboratoriebekræftet SARS-CoV-2-infektion som bestemt ved PCR eller anden kommerciel eller offentlig sundhedsanalyse og/eller CT-scanning, der viser typiske radiologiske fund

  • Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned efter intensivafdelingens udskrivning
vurdere karakteristika ved igangværende indlæggelse
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned efter intensivafdelingens udskrivning

antal karakteristika ved igangværende hospitalsindlæggelse (invasiv ventilation, curare, andre behandlinger)

  • Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned efter intensivafdelingens udskrivning
vurdere medicinske komplikationer på intensiv
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned efter intensivafdelingens udskrivning

Pneumopati lungeemboli andre

  • Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned efter intensivafdelingens udskrivning
Beskrivende data for rehabiliteringsforløbet efter ophold på intensiv til hjemkomst
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning

Antal dage til udskrivelse fra sygehus Service af genoptræningspleje hospital i hjemmet (HAH) hjemkomst

  • Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Antal nye medicinske kvalificerende begivenheder siden sidste kontakt
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning

komplikationer

  • Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Social status
Tidsramme: Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning

erhvervsaktivitet arbejdsløshed pensionering andre

  • Patientgruppe
Mellem 10 dage og 1 måned og 3 måneder og 6 måneder efter intensivafdelingens udskrivning
Activities of Daily Living (ADL) skala
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder efter ICUs udskrivning

Relateret til personlig pleje (selvpræstation) ser på fire af disse opgaver: forflytning, sengemobilitet, toiletbesøg og spisning. Beboerens selvpræstation og mængden af ​​personalestøtte, der ydes, evalueres for alle disse opgaver spænder fra 0 (uafhængig) til 4 (total afhængighed)

  • Patientgruppe
3 måneder og 6 måneder efter ICUs udskrivning
Livskvalitet Medicinsk resultatundersøgelse kort formular 12 items (MOS-SF-12) spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder efter ICUs udskrivning

Selvrapporteret resultatmål, der vurderer sundhedens indvirkning på et individs hverdag. Patienter udfylder en undersøgelse med 12 spørgsmål, som derefter bedømmes af en kliniker eller forsker.

Spørgeskema bestående af 12 spørgsmål, der måler 8 sundhedsdomæner for at vurdere fysisk og mental sundhed. Fysiske sundhedsrelaterede domæner omfatter generel sundhed (GH), fysisk funktion (PF), rollefysisk (RP) og kropssmerter (BP). Mental sundhedsrelaterede skalaer inkluderer vitalitet (VT), social funktion (SF), rollefølelsesmæssig (RE) og mental sundhed (MH).

  • Patientgruppe
3 måneder og 6 måneder efter ICUs udskrivning
Ganganalyse 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder efter ICUs udskrivning

Sub-maksimal træningstest bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.

  • Patientgruppe
3 måneder og 6 måneder efter ICUs udskrivning
Balance og ganganalyse
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder efter ICUs udskrivning

Inertisensorer til at vurdere gangkvalitet

  • Patientgruppe
3 måneder og 6 måneder efter ICUs udskrivning
Spatio-temporelle parametre for gang
Tidsramme: Inklusion

Sammenligning af spatio-temporale mål for gang hos patienter med alvorlig Covid 19-infektion med dem fra en alders- og kønsvarende prøve af asymptomatiske deltagere.

Begge grupper
Inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC Necker Cochin, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camille DASTE, MD, Study Principal Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP200812

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Post-intensiv afdelings syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner