Французская когорта пациентов с COVID-19 с синдромом после интенсивной терапии (COREADOM)
5 сентября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Французская когорта пациентов covid19 с синдромом после интенсивной терапии: реабилитация из отделения интенсивной терапии до возвращения домой
Целью данного исследования является описание синдрома постинтенсивной терапии (PICS) пациентов, выживших после коронавирусной болезни 2019 (COVID19), и их реабилитации и процесса восстановления от больницы до возвращения домой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Новый коронавирус, коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), вызывающий COVID-19, появился в декабре 2019 года и был объявлен пандемией в марте 2020 года.
Хотя большинство зарегистрированных случаев COVID-19 протекают в легкой форме, примерно 5% пациентов нуждаются в пребывании в отделении интенсивной терапии с искусственной вентиляцией легких.
Постинтенсивный синдром (PICS) состоит из физических, когнитивных и психологических дисфункций.
Мало что известно о частоте и клинических проявлениях PCIS среди пациентов, выживших после COVID-19.
Целью данного исследования является описание клинических проявлений PCIS у пациентов с COVID-19 и процесса их реабилитации до возвращения домой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
85
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Issy-les-Moulineaux, Франция, 92130
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Франция, 75014
- Department of Rehabilitation, Institute of Rheumatology Cochin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в больницы Кохин или Корентен-Селтон после пребывания в отделении интенсивной терапии по поводу инфекции COVID-19.
Описание
Критерии включения:
- Инфекция COVID-19 (ПЦР или КТ)
- Пребывание в отделении интенсивной терапии, требующее искусственной вентиляции легких
- Возраст ≥18 лет
Критерий исключения:
- Невозможность дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с инфекцией Covid19
|
Синдром отделения интенсивной терапии после пребывания в отделении интенсивной терапии по поводу COVID19
|
|
Контрольная группа
Бессимптомная группа
|
Пространственно-временные измерения ходьбы у бессимптомных участников из общей популяции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение при физическом ухудшении: числовые вербальные шкалы боли
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
самооценка числовые вербальные шкалы боли диапазоны (0-10) чем меньше, тем лучше
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменения при когнитивных нарушениях: бдительность (RASS)
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Используется для измерения уровня возбуждения или седации человека.
Диапазон от -5 до +4 - Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменение при когнитивном нарушении: сотрудничество
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Да/нет - Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменение при когнитивном нарушении: общение
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Да/нет - Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменения при когнитивных нарушениях: возбуждение.
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Да/нет - Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменения при когнитивных нарушениях: делирий.
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Да/нет - Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменения при когнитивных нарушениях: введение нейролептиков
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Да/нет - Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменение при когнитивном нарушении: временно-пространственная дезориентация
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Да/нет - Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменения при физическом ухудшении: одышка.
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Да/Нет - Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменения при физических нарушениях: оценка одышки по модифицированной шкале Борга.
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Вербальная и числовая шкала, которая предлагает вам оценить затруднение дыхания Пациентов просят отметить клетки, отражающие их восприятие одышки лучший диапазон 0-10 меньше, тем лучше - группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменение при физическом ухудшении: кашель.
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Да/Нет - Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменение при физическом ухудшении: частота дыхания
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Количество вдохов/мин.
- Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменение при физическом ухудшении: режим вентиляции
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Трахеотомия/ окружающий воздух/ ОКСИГЕННАЯ ТЕРАПИЯ Другое - Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменения при физических нарушениях: Насыщение кислородом периферических капилляров (SpO2) в состоянии покоя
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
измеряется с помощью пульсоксиметрии, которая обеспечивает косвенное измерение артериальной оксигенации (SaO2) на основе дифференциального поглощения света оксигенированной и деоксигенированной кровью во время пульсирующего кровотока - Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменение при физическом ухудшении: частота дыхания при активности
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
частота дыхания частота дыхания при активности - группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменения при физических нарушениях: Насыщение кислородом периферических капилляров (SpO2) при активности
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
измеряется с помощью пульсоксиметрии, которая обеспечивает косвенное измерение артериальной оксигенации (SaO2) на основе дифференциального поглощения света оксигенированной и деоксигенированной кровью во время пульсирующего кровотока во время активности - Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменения при физическом ухудшении: ортостатическая гипотензия.
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Да/нет падение артериального давления, возникающее при переходе из положения лежа (лежа на спине) в положение стоя (вертикально).
- Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменения при физическом ухудшении: электрокардиограмма в покое.
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
электрокардиограмма в покое - группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменение при физическом ухудшении: числовые вербальные шкалы утомления
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
числовые вербальные шкалы самооценки утомления - группы пациентов в диапазоне (0-10) чем меньше, тем лучше
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменения при физических нарушениях: скованность или боль в суставах.
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Да/Нет мелкие суставы (запястья, пальцы рук, ног) и крупные суставы (плечи, локти, бедра, колени, лодыжки)
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменение при физическом ухудшении: устойчивость туловища в посадке.
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Да/нет - Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменения в связи с физическими недостатками: самостоятельность при перемещении в кресле-кровати.
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Да/нет - Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменение автономности физического нарушения при ходьбе
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Да/нет - Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменение при физическом ухудшении: раны
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Да/нет Локализация
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменение образа головного мозга
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
дата и результат, если применимо - группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменения при физическом поражении Неврологический осмотр
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
двигательный или сенсорный дефицит верхних и нижних конечностей (да/нет) Аносмия да/нет потеря вкуса да/нет
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменения в Совете по медицинским исследованиям физических нарушений (суммарный балл MRC-SS MRC)
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
оценить мышечную силу от степени 5 (нормальная) до степени 0 (отсутствие видимого сокращения). Оценка MRC-SS была определена как сумма оценок MRC шести мышц верхних и нижних конечностей с обеих сторон, так что оценка варьировалась от 60 (норма) до 0 (квадриплегия).
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменение физического поражения пять раз сидеть, чтобы выдержать испытание
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Оценка представляет собой количество времени (с точностью до десятичной точки в секундах), которое требуется пациенту, чтобы пять раз перевестись из положения сидя в положение стоя и обратно в положение сидя без использования рук. Оборудование • Кресло стандартной высоты (43-45 см, 17-18 дюймов) со спинкой. Если пациент не может выполнить пять вставаний для завершения теста без использования рук, следует документировать оценку 0 секунд.
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменение когнитивных нарушений Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Разработан как инструмент быстрого скрининга легкой когнитивной дисфункции. Он оценивает различные когнитивные области: внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, навыки визуального конструирования, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию. Диапазон 0-30 выше – лучше
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Батарея фронтальной оценки когнитивных нарушений (FAB)
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Общий балл составляет от максимум 18, более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменение при психологическом ухудшении: грусть
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Да/нет - Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменение при психологическом нарушении: тревога
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Да/нет - Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменение при психологическом нарушении: Бессонница
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Да/нет - Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменение при психологическом нарушении: Апатия
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Да/нет - Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменение при психологическом ухудшении: сидерация
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Да/нет - Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменение при психологическом ухудшении : Отчаяние
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Да/нет - Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменение психологического расстройства: Виновность
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Да/нет - Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменение при психологическом ухудшении : Зависимость от Conduit
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Да/нет - Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменение в связи с психическим расстройством: психиатрическая или психологическая помощь
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Да/нет - Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
оценить тип психиатрического лечения
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Тип - Группа пациентов
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменение психологического расстройства: Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Шкала скрининга самоотчетов из 14 пунктов, которая была первоначально разработана для выявления возможного присутствия тревожных и депрессивных состояний. Она содержит две шкалы из 7 пунктов: одну для тревоги и одну для депрессии, обе с диапазоном баллов от 0 до 21.
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменение психологического расстройства: Контрольная шкала посттравматического стрессового расстройства (PCL-S)
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Опросник из 20 пунктов, соответствующий критериям симптомов посттравматического стрессового расстройства Руководства по психическим расстройствам (DSM-5).
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
оценить психологическое расстройство
Временное ограничение: Изменение между 10 днями и 1 месяцем и 3 месяцами и 6 месяцами после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Введение антидепрессантов Тип
|
Изменение между 10 днями и 1 месяцем и 3 месяцами и 6 месяцами после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
оценить психологическое расстройство
Временное ограничение: изменение между 10 днями и 1 месяцем и 3 месяцами и 6 месяцами после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Введение нейролептического типа
|
изменение между 10 днями и 1 месяцем и 3 месяцами и 6 месяцами после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценивает демографическую информацию
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Возраст, пол, формальное образование, семейное положение, род занятий, место жительства, социально-профессиональная категория.
|
От 10 дней до 1 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
оценить сопутствующие заболевания
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
количество сопутствующих заболеваний
|
От 10 дней до 1 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
оценить прошлые и текущие лекарства
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Точный
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
оценить сопутствующий характер симптомов COVID-19
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
продолжительность симптомов, связанных с COVID-19 характер лабораторно подтвержденная инфекция SARS-CoV-2, определенная с помощью ПЦР или другого коммерческого анализа или анализа общественного здравоохранения и/или компьютерной томографии, показывающая типичные рентгенологические данные
|
От 10 дней до 1 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
оценить характеристики продолжающейся госпитализации
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
ряд характеристик продолжающейся госпитализации (инвазивная вентиляция легких, кураре, другие методы лечения)
|
От 10 дней до 1 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
оценить медицинские осложнения в интенсивной терапии
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Пневмопатия легочная эмболия другие
|
От 10 дней до 1 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Описательные данные пути реабилитации после пребывания в реанимации до возвращения домой
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Количество дней до выписки из стационара Услуга реабилитационного ухода стационар на дому (ВУЗ) возвращение домой
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Количество новых медицинских квалификационных событий с момента последнего контакта
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
осложнения
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Социальный статус
Временное ограничение: От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
профессиональная деятельность безработица выход на пенсию прочее
|
От 10 дней до 1 месяца и от 3 месяцев до 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Шкала повседневной жизни (ADL)
Временное ограничение: 3 мес и 6 мес после выписки из ОРИТ
|
Связанный с уходом за собой (самостоятельность) рассматривает четыре из этих задач: перемещение, передвижение в постели, посещение туалета и прием пищи. Самостоятельная работа резидента и объем предоставляемой поддержки со стороны персонала оцениваются по всем этим задачам в диапазоне от 0 (самостоятельная) до 4 (полная зависимость)
|
3 мес и 6 мес после выписки из ОРИТ
|
|
Краткая анкета из 12 пунктов (MOS-SF-12) исследования результатов исследования качества жизни
Временное ограничение: 3 мес и 6 мес после выписки из ОРИТ
|
Измерение результата, о котором сообщают сами, оценивающее влияние здоровья на повседневную жизнь человека. Пациенты заполняют анкету из 12 вопросов, которые затем оцениваются клиницистом или исследователем. Анкета, состоящая из 12 вопросов, которые измеряют 8 областей здоровья для оценки физического и психического здоровья. Домены, связанные с физическим здоровьем, включают общее состояние здоровья (GH), физическое функционирование (PF), ролевое физическое состояние (RP) и боль в теле (BP). Шкалы, связанные с психическим здоровьем, включают жизнеспособность (VT), социальное функционирование (SF), ролевое эмоциональное состояние (RE) и психическое здоровье (MH).
|
3 мес и 6 мес после выписки из ОРИТ
|
|
Анализ походки Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 3 мес и 6 мес после выписки из ОРИТ
|
Субмаксимальный нагрузочный тест, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения в производительности.
|
3 мес и 6 мес после выписки из ОРИТ
|
|
Анализ баланса и походки
Временное ограничение: 3 мес и 6 мес после выписки из ОРИТ
|
Инерционные датчики для оценки качества ходьбы
|
3 мес и 6 мес после выписки из ОРИТ
|
|
Пространственно-временные параметры ходьбы
Временное ограничение: Включение
|
Сравнение пространственно-временных показателей ходьбы у пациентов с тяжелой инфекцией Covid 19 и у бессимптомных участников соответствующего возраста и пола. Обе группы |
Включение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Camille DASTE, MD, study principal investigator
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP200812
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .