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Französische Kohorte von COVID-19-Patienten mit Post-Intensivpflege-Syndrom (COREADOM)

12. Juli 2023 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Französische Kohorte von Covid19-Patienten mit Post-Intensivpflege-Syndrom: Rehabilitation von der Intensivstation bis zur Heimkehr

Der Zweck dieser Studie ist es, das Post-Intensivpflege-Syndrom (PICS) von Patienten, die die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID19) überlebt haben, und ihren Rehabilitations- und Genesungsprozess vom Krankenhaus bis zur Heimkehr zu beschreiben

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das neuartige Coronavirus, das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), das COVID-19 verursacht, trat im Dezember 2019 auf und wurde im März 2020 zur Pandemie erklärt.

Obwohl die Mehrzahl der gemeldeten COVID-19-Fälle mild verlaufen, benötigen etwa 5 % der Patienten einen Aufenthalt auf der Intensivstation mit mechanischer Beatmung.

Das Post-Intensive-Care-Syndrom (PICS) besteht aus körperlichen, kognitiven und psychischen Dysfunktionen.

Über die Rate und das klinische Erscheinungsbild von PCIS bei Patienten, die COVID-19 überleben, ist wenig bekannt.

Das Ziel dieser Studie ist es, die klinischen Manifestationen von PCIS bei COVID-19-Patienten und ihren Rehabilitationsprozess bis zur Rückkehr nach Hause zu beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Issy-les-Moulineaux, Frankreich, 92130
        • Rekrutierung
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • Department of Rehabilitation, Institute of Rheumatology Cochin
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die nach einem Aufenthalt auf der Intensivstation wegen einer COVID19-Infektion in Cochin- oder Corentin-Celton-Krankenhäusern stationär aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COVID-19-Infektion (PCR oder CT-Scan)
  • Aufenthalt auf der Intensivstation, der eine mechanische Beatmung erfordert
  • Alter ≥18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

- Unfähigkeit, Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit einer Covid19-Infektion
Verhalten: Post-Intensivstation-Syndrom
Post-Intensivstationssyndrom nach einem Aufenthalt auf der Intensivstation wegen COVID19
Kontrollgruppe
Asymptomatische Gruppe
Sonstiges: Raumzeitliche Messungen des Gehens
Raumzeitliche Messungen des Gehens bei asymptomatischen Teilnehmern aus der Allgemeinbevölkerung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung bei körperlicher Beeinträchtigung: Numerische verbale Schmerzskalen
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Selbsteinschätzung Numerische verbale Schmerzskalen reichen (0-10) weniger ist besser
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Änderung der kognitiven Beeinträchtigung: Wachsamkeit (RASS)
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Wird verwendet, um den Grad der Unruhe oder Sedierung einer Person zu messen. Bereich -5 bis +4 – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Veränderung bei kognitiver Beeinträchtigung: Zusammenarbeit
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Ja/Nein – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Veränderung bei kognitiver Beeinträchtigung: Kommunikation
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Ja/Nein – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Veränderung bei kognitiver Beeinträchtigung: Unruhe
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Ja/Nein – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Veränderung bei kognitiver Beeinträchtigung: Delir
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Ja/Nein – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Änderung der kognitiven Beeinträchtigung: Einführung eines Neuroleptikums
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Ja/Nein – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Veränderung bei kognitiver Beeinträchtigung: zeitlich-räumliche Desorientierung
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Ja/Nein – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Veränderung bei körperlicher Beeinträchtigung: Dyspnoe
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Ja/Nein – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Änderung bei körperlicher Beeinträchtigung: Modifizierter Dyspnoe-Score auf der Borg-Skala.
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Verbale und numerische Skala, die Sie auffordert, Ihre Atembeschwerden zu bewerten. Die Patienten werden gebeten, die Kästchen anzukreuzen, die ihre Dyspnoe-Wahrnehmung widerspiegeln. Bester Bereich: 0–10, weniger ist besser – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Veränderung bei körperlicher Beeinträchtigung: Husten
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Ja/Nein – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Veränderung bei körperlicher Beeinträchtigung: Atemfrequenz
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Anzahl der Atemzüge/pro Minute. - Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Änderung bei körperlicher Beeinträchtigung: Beatmungsmodus
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Tracheotomie/Umgebungsluft/SAUERSTOFFTHERAPIE Sonstiges – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Veränderung bei körperlicher Beeinträchtigung: Periphere kapillare Sauerstoffsättigung (SpO2) in Ruhe
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
gemessen durch Pulsoximetrie, die eine indirekte Messung der arteriellen Sauerstoffversorgung (SaO2) basierend auf der unterschiedlichen Lichtabsorption durch sauerstoffreiches und sauerstoffarmes Blut während des pulsierenden Blutflusses ermöglicht – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Veränderung bei körperlicher Beeinträchtigung: Atemfrequenz bei Aktivität
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Atemfrequenz, Atemfrequenz bei Aktivität – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Veränderung bei körperlicher Beeinträchtigung: Periphere kapillare Sauerstoffsättigung (SpO2) bei Aktivität
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
gemessen durch Pulsoximetrie, die eine indirekte Messung der arteriellen Sauerstoffversorgung (SaO2) basierend auf der unterschiedlichen Lichtabsorption durch sauerstoffreiches und sauerstoffarmes Blut während des pulsierenden Blutflusses während der Aktivität ermöglicht – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Veränderung bei körperlicher Beeinträchtigung: orthostatische Hypotonie
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Ja/Nein Blutdruckabfall, der beim Übergang von der liegenden (Rücken-)Position in die stehende (aufrechte) Position auftritt. - Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Veränderung bei körperlicher Beeinträchtigung: Elektrokardiogramm in Ruhe
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Elektrokardiogramm in Ruhe – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Veränderung bei körperlicher Beeinträchtigung: numerische verbale Skalen der Müdigkeit
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Selbsteinschätzung numerischer verbaler Müdigkeitsskalen – Patientengruppenbereiche (0–10): „weniger ist besser“.
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Veränderung bei körperlicher Beeinträchtigung: Steifheit oder Schmerzen in den Gelenken
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation

Ja/Nein kleine Gelenke (Handgelenke, Finger, Zehen) und große Gelenke (Schultern, Ellbogen, Hüfte, Knie, Knöchel)

  • Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Veränderung bei körperlicher Beeinträchtigung: Stabilität des Rumpfes in der Lage
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Ja/Nein – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Änderung bei körperlicher Beeinträchtigung: Autonomie für Transfers vom Bett zum Stuhl
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Ja/Nein – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Änderung der körperlichen Beeinträchtigung der Autonomie beim Gehen
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Ja/Nein – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Veränderung bei körperlicher Beeinträchtigung: Wunden
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation

Ja/Nein Lokalisierung

  • Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Änderung der Bildsprache im Gehirn
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Datum und ggf. Ergebnis - Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Änderung bei der neurologischen Untersuchung der körperlichen Beeinträchtigung
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation

motorische oder sensorische Defizite der oberen und unteren Gliedmaßen (ja/nein) Anosmie Ja/nein Geschmacksverlust Ja/nein

  • Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Änderung des Medical Research Council für körperliche Beeinträchtigungen (MRC-SS MRC Sum Score)
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation

Beurteilen Sie die Muskelkraft von Grad 5 (normal) bis Grad 0 (keine sichtbare Kontraktion).

Der MRC-SS-Score wurde als Summe der MRC-Scores von sechs Muskeln in den oberen und unteren Gliedmaßen auf beiden Seiten definiert, sodass der Score zwischen 60 (normal) und 0 (querschnittsgelähmt) lag.

  • Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Wechseln Sie bei körperlicher Beeinträchtigung fünfmal zur Prüfung
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation

Der Score ist die Zeitspanne (auf die nächste Dezimalstelle in Sekunden), die ein Patient benötigt, um fünfmal von einer sitzenden in eine stehende Position und wieder zurück ins Sitzen zu wechseln, ohne die Arme zu benutzen. Ausrüstung: Stuhl in Standardhöhe (43–45 cm, 17-18 Zoll) mit Rückenlehne. Wenn der Patient nicht in der Lage ist, fünf Aufstände durchzuführen, um den Test ohne Einsatz der Arme abzuschließen, sollte ein Ergebnis von 0 Sekunden dokumentiert werden.

  • Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Änderung der kognitiven Beeinträchtigung Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation

Entwickelt als schnelles Screening-Instrument für leichte kognitive Dysfunktionen. Es bewertet verschiedene kognitive Bereiche: Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuelle Konstruktionsfähigkeiten, konzeptionelles Denken, Berechnungen und Orientierung. Ein Bereich von 0 bis 30 höher ist besser

  • Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Batterie zur frontalen Beurteilung kognitiver Beeinträchtigungen (FAB)
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation

Die Gesamtpunktzahl beträgt maximal 18, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung bedeuten.

  • Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Veränderung bei psychischer Beeinträchtigung: Traurigkeit
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Ja/Nein – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Veränderung bei psychischer Beeinträchtigung: Angst
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Ja/Nein – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Veränderung bei psychischer Beeinträchtigung: Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Ja/Nein – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Veränderung bei psychischer Beeinträchtigung: Apathie
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Ja/Nein – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Änderung bei psychischer Beeinträchtigung: Sideration
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Ja/Nein – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Veränderung bei psychischer Beeinträchtigung: Verzweiflung
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Ja/Nein – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Änderung bei psychischer Beeinträchtigung: Schuld
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Ja/Nein – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Veränderung bei psychischer Beeinträchtigung: Suchtgefahr
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Ja/Nein – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Änderung bei psychischer Beeinträchtigung: psychiatrische oder psychologische Betreuung
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Ja/Nein – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Beurteilung der Art der psychiatrischen Behandlung
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Typ – Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Veränderung bei psychischer Beeinträchtigung: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation

Eine 14-Punkte-Selbstberichts-Screening-Skala, die ursprünglich entwickelt wurde, um das mögliche Vorhandensein von Angstzuständen und depressiven Zuständen anzuzeigen. Sie enthält zwei 7-Punkte-Skalen: eine für Angstzustände und eine für Depressionen, beide mit einem Bewertungsbereich von 0 bis 21.

  • Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Änderung der psychischen Beeinträchtigung: Checklistenskala für posttraumatische Belastungsstörungen (PCL-S)
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation

20-Punkte-Fragebogen, entsprechend den Symptomkriterien des Manual of Mental Disorders (DSM-5) für PTBS.

  • Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Beurteilung psychischer Beeinträchtigungen
Zeitfenster: Wechsel zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation

Einführung von Antidepressiva Typ

  • Patientengruppe
Wechsel zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Beurteilung psychischer Beeinträchtigungen
Zeitfenster: Wechsel zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation

Einführung des neuroleptischen Typs

  • Patientengruppe
Wechsel zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
wertet demografische Informationen aus
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation

Alter, Geschlecht, formale Bildung, Familienstand, Beruf, Wohnort, sozio-professionelle Kategorie

  • Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Komorbiditäten beurteilen
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation

Anzahl der Komorbiditäten

  • Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Beurteilung früherer und aktueller Medikamente
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation

Präzise

  • Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Beurteilung der damit verbundenen Symptome von COVID-19
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation

Dauer der COVID-19-bedingten Symptome Art. Im Labor bestätigte SARS-CoV-2-Infektion, bestimmt durch PCR oder andere kommerzielle oder öffentliche Gesundheitstests und/oder CT-Scans, die typische radiologische Befunde zeigen

  • Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Beurteilung der Merkmale eines laufenden Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation

Anzahl der Merkmale eines laufenden Krankenhausaufenthalts (invasive Beatmung, Curare, andere Behandlungen)

  • Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Beurteilung medizinischer Komplikationen auf der Intensivstation
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation

Pneumopathie, Lungenembolie, andere

  • Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
Beschreibende Daten des Rehabilitationsverlaufs nach dem Aufenthalt auf der Intensivstation bis zur Rückkehr nach Hause
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation

Anzahl der Tage bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, Leistung des Rehabilitationskrankenhauses zu Hause (HAH) und Rückkehr nach Hause

  • Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Anzahl neuer medizinischer Qualifikationsereignisse seit dem letzten Kontakt
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation

Komplikationen

  • Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Sozialer Status
Zeitfenster: Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation

berufliche Tätigkeit Arbeitslosigkeit Ruhestand andere

  • Patientengruppe
Zwischen 10 Tagen und 1 Monat und 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Skala „Aktivitäten des täglichen Lebens“ (ADL).
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation

Im Zusammenhang mit der Körperpflege (Selbstleistung) werden vier dieser Aufgaben betrachtet: Transfer, Bettmobilität, Toilettengang und Essen. Für alle diese Aufgaben werden die Selbstleistung des Bewohners und die Unterstützung durch das Personal bewertet. Die Bewertung reicht von 0 (selbstständig) bis 4 (völlige Abhängigkeit).

  • Patientengruppe
3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Fragebogen zur Lebensqualität: Medizinische Ergebnisstudie, Kurzform, 12 Punkte (MOS-SF-12).
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation

Selbstberichtetes Ergebnismaß zur Bewertung der Auswirkungen der Gesundheit auf das Alltagsleben einer Person. Patienten füllen eine Umfrage mit 12 Fragen aus, die dann von einem Kliniker oder Forscher bewertet wird.

Fragebogen bestehend aus 12 Fragen, die 8 Gesundheitsbereiche messen, um die körperliche und geistige Gesundheit zu beurteilen. Zu den Bereichen der körperlichen Gesundheit gehören die allgemeine Gesundheit (GH), die körperliche Funktionsfähigkeit (PF), die physische Rolle (RP) und der Körperschmerz (BP). Zu den Skalen für die psychische Gesundheit gehören Vitalität (VT), soziale Funktionsfähigkeit (SF), emotionale Rolle (RE) und psychische Gesundheit (MH).

  • Patientengruppe
3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Ganganalyse 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation

Submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Als Ergebnis für den Vergleich der Veränderungen der Leistungsfähigkeit wird die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegte Distanz herangezogen.

  • Patientengruppe
3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Gleichgewichts- und Ganganalyse
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation

Inertialsensoren zur Beurteilung der Gangqualität

  • Patientengruppe
3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Raum-zeitliche Parameter des Gehens
Zeitfenster: Aufnahme

Vergleich der räumlich-zeitlichen Gehmessungen bei Patienten mit schwerer Covid-19-Infektion mit denen einer alters- und geschlechtsangepassten Stichprobe asymptomatischer Teilnehmer.

Beide Gruppen
Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Camille DASTE, MD, Study Principal Investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP200812

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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