Blocco del piano muscolare trasverso del torace per il dolore postoperatorio nella cardiochirurgia degli adulti
29 novembre 2023 aggiornato da: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
Blocco del piano muscolare trasverso toracico bilaterale per il dolore postoperatorio acuto nella chirurgia del trapianto di arteria coronarica negli adulti: una prova in cieco dell'osservatore controllato randomizzato
Un inadeguato controllo del dolore dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico aumenta la mortalità e si traduce in una maggiore incidenza di sindrome da dolore poststernotomico persistente.
Il nostro obiettivo è valutare se il blocco intercostale parasternale ecoguidato (PSIB) o il blocco del piano del muscolo toracico trasverso implicito dal chirurgo (TTMPB) migliorerebbero i punteggi del dolore postoperatorio e diminuirebbero il consumo di tramadolo meglio dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mugla, Tacchino
- Mugla Sıtkı Kocman University Training nad research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico II-III dell'American Society of Anesthesiologists
- Chirurgia elettiva di innesto di bypass coronarico in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists IV
- Chirurgia d'urgenza e chirurgia di riesecuzione
- Sindrome da bassa gittata cardiaca, supporto perioperatorio della pompa a palloncino intra-aortico per qualsiasi motivo, disturbo della coagulazione o profilo di coagulazione anormale, parametri epatici e renali anormali, diabete mellito non controllato, broncopneumopatia cronica ostruttiva, fibrillazione atriale in terapia anticoagulante
- Allergia a qualsiasi farmaco in studio, infezione locale nel sito del blocco
- Abuso di oppioidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo del blocco del piano muscolare toracico trasverso (TTMPB).
Al gruppo TTMPB, il blocco verrà eseguito dal chirurgo prima della chiusura dello sterno visualizzando i muscoli e identificandoli.
Nel gruppo TTMPB i pazienti riceveranno 40 ml %0,375 di bupivacaina suddivisi in 4 dosi uguali tra il muscolo intercostale interno e il muscolo toracico trasverso al 2° e 3° spazio intercostale e al 4° e 5° spazio intercostale.
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Il chirurgo inietterà 40 ml %0.375 di bupivacaina suddivisa in 4 dosi uguali tra il muscolo intercostale interno e il muscolo trasverso del torace al 2° e 3° spazio intercostale e al 4° e 5° spazio intercostale
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Comparatore attivo: Gruppo blocco intercostale parasternale (PSIB).
Al gruppo PSIB, il blocco verrà eseguito mediante guida ecografica dopo il completamento dell'intervento chirurgico.
I blocchi PSIB verranno eseguiti sotto guida ecografica utilizzando una sonda ecografica lineare da 6 a 13 megahertz dall'anestesista. Nel gruppo PSIB i pazienti riceveranno 40 ml% di bupivacaina 0,375 suddivisa in 4 dosi uguali tra muscolo psoas maggiore e muscolo intercostale esterno al 2 ° e 3 ° spazio intercostale e 4° e 5° spazio intercostale bilateralmente.
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L'iniezione di 40 ml% 0,375 di bupivacaina verrà eseguita mediante guida ecografica dopo il completamento dell'intervento chirurgico tra il muscolo grande pettorale e il muscolo intercostale esterno nel 2o e 3o spazio intercostale e nel 4o e 5o spazio intercostale bilateralmente dall'anestesista.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo non verrà effettuato alcun intervento per la gestione del dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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Il consumo di tramadolo sarà valutato controllando le registrazioni giornaliere degli ordini di farmaci del paziente
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Postoperatorio 24 ore
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Consumo di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 1a, 4a e 12a ora
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Il consumo di tramadolo sarà valutato controllando le registrazioni giornaliere degli ordini di farmaci del paziente
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Postoperatorio 1a, 4a e 12a ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del dolore comportamentale
Lasso di tempo: postoperatoria 1a e 4a ora
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Un'infermiera in cieco valuterà il dolore postoperatorio mentre sono intubati alla 1a e 4a ora utilizzando la scala del dolore comportamentale a 3 sottoscala che va da 3 (nessun dolore) a 12 (dolore massimo)
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postoperatoria 1a e 4a ora
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Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Postoperatoria 12a e 24a ora
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Un'infermiera in cieco valuterà il dolore postoperatorio durante il riposo e il movimento alla 12a e 24a ora postoperatoria utilizzando la scala di valutazione numerica del paziente estubato utilizzando la scala di valutazione numerica a 11 punti che va da "0" (significa nessun dolore) a "10" ( significa il peggior dolore immaginabile)
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Postoperatoria 12a e 24a ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Melike Korkmaz Toker, Assist.Prof, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- de la Torre PA, Garcia PD, Alvarez SL, Miguel FJ, Perez MF. A novel ultrasound-guided block: a promising alternative for breast analgesia. Aesthet Surg J. 2014 Jan 1;34(1):198-200. doi: 10.1177/1090820X13515902. No abstract available.
- Ueshima H, Takeda Y, Ishikawa S, Otake H. RETRACTED: Ultrasound-guided transversus thoracic muscle plane block: a cadaveric study of the spread of injectate. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):696. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.013. Epub 2015 Jul 3. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
21 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSKU 20-IV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
via mail
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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