Bloqueo del plano del músculo transverso del tórax para el dolor posoperatorio en cirugía cardiaca del adulto
29 de noviembre de 2023 actualizado por: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
Bloqueo bilateral del plano del músculo transverso del tórax para el dolor posoperatorio agudo en la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria en adultos: un ensayo ciego con observador controlado aleatorizado
El control inadecuado del dolor después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria aumenta la mortalidad y da como resultado una mayor incidencia de síndrome de dolor posesternotomía persistente.
Nuestro objetivo es evaluar si el bloqueo intercostal paraesternal guiado por ultrasonido (PSIB) o el bloqueo del plano del músculo torácico transverso (TTMPB) implícito por el cirujano mejoraría las puntuaciones de dolor postoperatorio y disminuiría mejor el consumo de tramadol después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mugla, Pavo
- Mugla Sıtkı Kocman University Training nad research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos II-III
- Cirugía electiva de injerto de bypass de arteria coronaria bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos IV
- Cirugía de emergencia y rehacer cirugía
- Síndrome de bajo gasto cardíaco, soporte perioperatorio con balón de contrapulsación intraaórtico por cualquier motivo, trastorno hemorrágico o perfil de coagulación anormal, parámetros hepáticos y renales anormales, diabetes mellitus no controlada, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, fibrilación auricular con anticoagulación
- Alergia a cualquier fármaco del estudio, infección local en el sitio del bloqueo
- Abuso de opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Bloqueo del Plano del Músculo Torácico Transverso (TTMPB)
En el grupo TTMPB, el bloqueo lo realizará el cirujano antes del cierre del esternón visualizando los músculos e identificándolos.
En el grupo TTMPB, los pacientes recibirán 40 ml de bupivacaína al 0,375% dividida en 4 dosis iguales entre el músculo intercostal interno y el músculo torácico transverso en el segundo y tercer espacio intercostal y en el cuarto y quinto espacio intercostal.
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El cirujano inyectará 40 ml de bupivacaína al 0,375% dividida en 4 dosis iguales entre el músculo intercostal interno y el músculo transverso del tórax en el segundo y tercer espacio intercostal y en el cuarto y quinto espacio intercostal.
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Comparador activo: Grupo de bloqueo intercostal paraesternal (PSIB)
En el grupo PSIB, el bloqueo se realizará mediante guía ecográfica tras la finalización de la cirugía.
Los bloqueos de PSIB se realizarán bajo guía ultrasonográfica utilizando una sonda de ultrasonido lineal de 6 a 13 megahercios por parte del anestesista. espacio intercostal y 4º y 5º espacio intercostal bilateralmente.
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Se realizará una inyección de 40 ml de bupivacaína al 0,375% mediante guía ecográfica después de completar la cirugía entre el músculo pectoral mayor y el músculo intercostal externo en el segundo y tercer espacio intercostal y el cuarto y quinto espacio intercostal bilateralmente por un anestesiólogo.
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Sin intervención: Grupo de control
En el grupo de control, no se realizará ninguna intervención para el manejo del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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El consumo de tramadol se evaluará mediante la verificación de los registros diarios de pedidos de medicamentos del paciente.
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Postoperatorio 24 horas
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Consumo de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1ª, 4ª y 12ª hora
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El consumo de tramadol se evaluará mediante la verificación de los registros diarios de pedidos de medicamentos del paciente.
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Postoperatorio 1ª, 4ª y 12ª hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor conductual
Periodo de tiempo: postoperatorio 1ra y 4ta hora
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Una enfermera cegada evaluará el dolor posoperatorio mientras están intubados en la primera y la cuarta hora mediante el uso de la Escala de dolor conductual de 3 subescala que varía de 3 (sin dolor) a 12 (dolor máximo)
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postoperatorio 1ra y 4ta hora
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Postoperatorio 12 y 24 horas
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Una enfermera cegada evaluará el dolor posoperatorio durante el reposo y el movimiento en las horas 12 y 24 del posoperatorio utilizando una escala de calificación numérica en el paciente extubado mediante una escala de calificación numérica de 11 puntos que va de '0' (sin dolor) a '10' ( significa el peor dolor imaginable)
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Postoperatorio 12 y 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melike Korkmaz Toker, Assist.Prof, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- de la Torre PA, Garcia PD, Alvarez SL, Miguel FJ, Perez MF. A novel ultrasound-guided block: a promising alternative for breast analgesia. Aesthet Surg J. 2014 Jan 1;34(1):198-200. doi: 10.1177/1090820X13515902. No abstract available.
- Ueshima H, Takeda Y, Ishikawa S, Otake H. RETRACTED: Ultrasound-guided transversus thoracic muscle plane block: a cadaveric study of the spread of injectate. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):696. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.013. Epub 2015 Jul 3. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSKU 20-IV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
por correo
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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