Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus Thoracis muskelplanblok til postoperativ smerte ved hjertekirurgi hos voksne

29. november 2023 opdateret af: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University

Bilateral transversus thoracis muskelplanblok for akut postoperativ smerte i voksen koronararterie bypass transplantatkirurgi: et randomiseret kontrolleret observatør blindt forsøg

Utilstrækkelig smertekontrol efter koronar bypassoperation øger dødeligheden og resulterer i en højere forekomst af vedvarende poststernotomi smertesyndrom. Vores mål er at vurdere, om ultralyds-guidet parasternal intercostal blok (PSIB) eller kirurg impliceret transversus thorax muskelplanblok (TTMPB) ville forbedre de postoperative smertescore og reducere tramadolforbruget bedre efter koronar bypassoperation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mugla, Kalkun
        • Mugla Sıtkı Kocman University Training nad research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status II-III
  • Elektiv koronar bypass-operation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status IV
  • Akut operation og genoperation
  • Lavt cardiac output syndrom, perioperativ intra-aorta ballonpumpestøtte uanset årsag, blødningsforstyrrelse eller unormal koagulationsprofil, unormale lever- og nyreparametre, ukontrolleret diabetes mellitus, kronisk obstruktiv lungesygdom, atrieflimren på antikoagulering
  • Allergi over for enhver undersøgelsesmedicin, lokal infektion på blokstedet
  • Opioidmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transversus Thoracic Muscle Plane Block (TTMPB) gruppe
Hos TTMPB-gruppen vil blokeringen blive udført af kirurgen før lukningen af ​​brystbenet ved at visualisere musklerne og identificere dem. I TTMPB-gruppen vil patienter modtage 40 ml %0,375 bupivacain fordelt på 4 lige store doser mellem intern interkostal muskel og transversus thoraxmuskel i 2. og 3. interkostalrum og 4. og 5. interkostalrum.
Procedure: Transversus Thoracic muskelplanblok
40 ml %0,375 bupivacain opdelt i 4 lige store doser vil blive injiceret af kirurgen mellem intern intercostalmuskel og transversus thoracismuskel ved 2. og 3. interkostalrum og 4. og 5. interkostalrum
Aktiv komparator: Parasternal interkostal blok (PSIB) gruppe
Hos PSIB-gruppen vil blokeringen blive udført ved ultralydsvejledning efter endt operation. PSIB-blokke vil blive udført under ultralydsvejledning ved hjælp af en lineær 6 til 13 megahertz ultralydssonde af anæstesilægen. I PSIB-gruppen vil patienter modtage 40 ml %0,375 bupivacain opdelt i 4 lige store doser mellem psoas major-muskel og ekstern interkostal muskel ved 2. og 3. interkostal rum og 4. og 5. interkostal rum bilateralt.
Procedure: Parasternal interkostal planblok
40 ml %0,375 bupivacain-injektion vil blive udført ved ultralydsvejledning efter afslutning af operation mellem pectoralis major-muskel og ekstern interkostal muskel ved 2. og 3. interkostalrum og 4. og 5. interkostalrum bilateralt af anæstesiolog.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Hos kontrolgruppen vil der ikke blive foretaget intervention til smertebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: Postoperativ 24. time
Tramadolforbrug vil blive vurderet ved at kontrollere patientens daglige lægemiddelordrejournaler
Postoperativ 24. time
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: Postoperativ 1., 4. og 12. time
Tramadolforbrug vil blive vurderet ved at kontrollere patientens daglige lægemiddelordrejournaler
Postoperativ 1., 4. og 12. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssig smerteskala
Tidsramme: postoperativ 1. og 4. time
En blindet sygeplejerske vil vurdere postoperativ smerte, mens de intuberes ved 1. og 4. time ved at bruge 3 underskalaen Behavioural Pain Scale, som går fra 3 (ingen smerte) til 12 (maksimal smerte)
postoperativ 1. og 4. time
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Postoperativ 12. og 24. time
En blindet sygeplejerske vil vurdere postoperativ smerte under hvile og bevægelse ved postoperativ 12. og 24. time ved at bruge numerisk vurderingsskala på den ekstuberede patient ved at bruge 11-punkts numerisk vurderingsskala, som går fra '0' (betyder ingen smerte) til '10' ( betyder værst tænkelige smerte)
Postoperativ 12. og 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melike Korkmaz Toker, Assist.Prof, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSKU 20-IV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

via mail

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner