成人の心臓手術における術後疼痛に対する胸横筋面ブロック
2023年11月29日 更新者：Melike Korkmaz Toker、Muğla Sıtkı Koçman University
成人の冠状動脈バイパス移植手術における急性術後疼痛に対する両側横胸筋面ブロック：無作為対照観察者盲検試験
冠動脈バイパス移植手術後の不十分な疼痛管理は、死亡率を増加させ、持続性胸骨切開後疼痛症候群の発生率を高めます。
私たちの目的は、超音波ガイド下胸骨傍肋間ブロック (PSIB) または外科医による胸横筋面ブロック (TTMPB) が、冠動脈バイパス移植手術後の術後疼痛スコアを改善し、トラマドール消費量をより適切に減少させるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mugla、七面鳥
- Mugla Sıtkı Kocman University Training nad research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会身体状況 II-III
- 全身麻酔下の待機的冠動脈バイパス移植手術
除外基準:
- 米国麻酔科学会の身体状態 IV
- 緊急手術と再手術
- 低心拍出量症候群、何らかの理由による周術期の大動脈内バルーン ポンプ サポート、出血性疾患または異常な凝固プロファイル、異常な肝および腎パラメータ、制御不能な真性糖尿病、慢性閉塞性肺疾患、抗凝固療法による心房細動
- 治験薬に対するアレルギー、ブロック部位の局所感染
- オピオイド乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：胸横筋面ブロック（TTMPB）グループ
TTMPBグループでは、外科医が胸骨を閉じる前に、筋肉を視覚化して識別することによりブロックを行います。
TTMPB群では、患者は40mlの％0.375ブピバカインを内肋間筋と第2および第3肋間および第4および第5肋間で内肋間筋と胸横筋の間で4回に分けて投与されます。
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%0.375 ブピバカイン 40 ml を 4 回に分けて内肋間筋と胸横筋の間に第 2 および第 3 肋間と第 4 および第 5 肋間に注射します。
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アクティブコンパレータ：胸骨傍肋間ブロック (PSIB) グループ
PSIBグループでは、手術終了後に超音波ガイドでブロックを行います。
PSIB ブロックは、麻酔科医による 6 ～ 13 メガヘルツの線形超音波プローブを使用した超音波ガイド下で実施されます。肋間スペースと第 4 および第 5 肋間スペースが両側にあります。
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手術終了後、大胸筋と第２肋間、第３肋間、第４肋間と第５肋間での外肋間筋間の超音波ガイド下、麻酔科医により４０ｍｌ％０．３７５ブピバカイン注射を両側に行う。
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介入なし：対照群
対照群では、疼痛管理のための介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のオピオイド消費
時間枠：術後24時間
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トラマドールの消費量は、患者の毎日の薬の注文記録を確認することによって評価されます
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術後24時間
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術後のオピオイド消費
時間枠：術後1時間目、4時間目、12時間目
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トラマドールの消費量は、患者の毎日の薬の注文記録を確認することによって評価されます
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術後1時間目、4時間目、12時間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動疼痛スケール
時間枠：術後1時間目と4時間目
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盲目の看護師は、3 (痛みなし) から 12 (最大の痛み) までの範囲の 3 つのサブスケール Behavioral Pain Scale を使用して、1 時間目と 4 時間目に挿管されている間の術後の痛みを評価します。
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術後1時間目と4時間目
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数値評価尺度
時間枠：術後12時間目と24時間目
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盲目の看護師は、「0」（痛みがないことを意味する）から「10」までの範囲の11ポイントの数値評価尺度を使用して、抜管された患者の数値評価尺度を使用して、術後12時間目および24時間目の安静時および運動中の術後の痛みを評価します（想像できる最悪の痛みを意味します）
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術後12時間目と24時間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melike Korkmaz Toker, Assist.Prof、Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- de la Torre PA, Garcia PD, Alvarez SL, Miguel FJ, Perez MF. A novel ultrasound-guided block: a promising alternative for breast analgesia. Aesthet Surg J. 2014 Jan 1;34(1):198-200. doi: 10.1177/1090820X13515902. No abstract available.
- Ueshima H, Takeda Y, Ishikawa S, Otake H. RETRACTED: Ultrasound-guided transversus thoracic muscle plane block: a cadaveric study of the spread of injectate. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):696. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.013. Epub 2015 Jul 3. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月20日
一次修了 (実際)
2020年12月20日
研究の完了 (実際)
2020年12月21日
試験登録日
最初に提出
2020年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月11日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月29日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
横胸筋面ブロックの臨床試験
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