Bloqueio do Plano Muscular Transverso do Tórax para Dor Pós-Operatória em Cirurgia Cardíaca em Adultos
29 de novembro de 2023 atualizado por: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
Bloqueio Bilateral do Plano Muscular Transverso do Tórax para Dor Aguda Pós-operatória em Cirurgia de Revascularização do Miocárdio em Adultos: Um Estudo Cego de Observador Controlado Randomizado
O controle inadequado da dor após cirurgia de revascularização do miocárdio aumenta a mortalidade e resulta em maior incidência de síndrome de dor pós-esternotomia persistente.
Nosso objetivo é avaliar se o bloqueio intercostal paraesternal (PSIB) guiado por ultrassom ou bloqueio do plano do músculo torácico transverso implícito do cirurgião (TTMPB) melhoraria os escores de dor pós-operatória e diminuiria o consumo de tramadol melhor após a cirurgia de revascularização do miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mugla, Peru
- Mugla Sıtkı Kocman University Training nad research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas II-III
- Cirurgia eletiva de revascularização miocárdica sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas IV
- Cirurgia de emergência e refazer cirurgia
- Síndrome de baixo débito cardíaco, suporte de bomba de balão intra-aórtico perioperatório por qualquer motivo, distúrbio hemorrágico ou perfil de coagulação anormal, parâmetros hepáticos e renais anormais, diabetes mellitus não controlada, doença pulmonar obstrutiva crônica, fibrilação atrial em anticoagulação
- Alergia a qualquer medicamento do estudo, infecção local no local do bloqueio
- Abuso de opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do plano muscular transverso torácico (TTMPB)
No grupo TTMPB, o bloqueio será feito pelo cirurgião antes do fechamento do esterno, visualizando os músculos e identificando-os.
No grupo TTMPB, os pacientes receberão 40 ml de bupivacaína %0,375 divididos em 4 doses iguais entre o músculo intercostal interno e o músculo transverso do tórax no 2º e 3º espaço intercostal e 4º e 5º espaço intercostal.
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40 ml de bupivacaína %0,375 divididos em 4 doses iguais serão injetados pelo cirurgião entre o músculo intercostal interno e o músculo transverso do tórax no 2º e 3º espaço intercostal e 4º e 5º espaço intercostal
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Comparador Ativo: Grupo de Bloqueio Intercostal Paraesternal (PSIB)
No grupo PSIB, o bloqueio será realizado por ultrassom após o término da cirurgia.
Os bloqueios PSIB serão realizados sob orientação de ultrassonografia usando uma sonda de ultrassom linear de 6 a 13 megahertz pelo anestesista. espaço intercostal e 4º e 5º espaço intercostal bilateralmente.
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A injeção de 40 ml% 0,375 de bupivacaína será realizada por orientação ultrassonográfica após a conclusão da cirurgia entre o músculo peitoral maior e o músculo intercostal externo no 2º e 3º espaço intercostal e 4º e 5º espaço intercostal bilateralmente pelo anestesiologista.
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Sem intervenção: Grupo de controle
No grupo controle, nenhuma intervenção para o controle da dor será realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: Pós operatório 24 horas
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O consumo de tramadol será avaliado verificando os registros diários de pedidos de medicamentos do paciente
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Pós operatório 24 horas
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Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: Pós-operatório 1ª, 4ª e 12ª hora
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O consumo de tramadol será avaliado verificando os registros diários de pedidos de medicamentos do paciente
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Pós-operatório 1ª, 4ª e 12ª hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Comportamental de Dor
Prazo: pós-operatório 1ª e 4ª hora
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Uma enfermeira cega avaliará a dor pós-operatória enquanto estiver intubada na 1ª e 4ª hora usando a Escala de Dor Comportamental de 3 subescalas, que varia de 3 (sem dor) a 12 (dor máxima)
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pós-operatório 1ª e 4ª hora
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Escala de classificação numérica
Prazo: 12ª e 24ª horas de pós-operatório
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Uma enfermeira cega avaliará a dor pós-operatória durante o repouso e o movimento na 12ª e 24ª horas de pós-operatório usando a escala de classificação numérica no paciente extubado usando a escala de classificação numérica de 11 pontos que varia de '0' (significa sem dor) a '10' ( significa pior dor imaginável)
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12ª e 24ª horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melike Korkmaz Toker, Assist.Prof, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- de la Torre PA, Garcia PD, Alvarez SL, Miguel FJ, Perez MF. A novel ultrasound-guided block: a promising alternative for breast analgesia. Aesthet Surg J. 2014 Jan 1;34(1):198-200. doi: 10.1177/1090820X13515902. No abstract available.
- Ueshima H, Takeda Y, Ishikawa S, Otake H. RETRACTED: Ultrasound-guided transversus thoracic muscle plane block: a cadaveric study of the spread of injectate. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):696. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.013. Epub 2015 Jul 3. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSKU 20-IV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
por correio
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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