Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transversus Thoracis muskelplanblokk for postoperativ smerte ved hjertekirurgi for voksne

29. november 2023 oppdatert av: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University

Bilateral transversus thoracis muskelplanblokk for akutte postoperative smerter i voksen koronararterie-bypass-graftkirurgi: en randomisert kontrollert observatør-blindet studie

Utilstrekkelig smertekontroll etter koronar bypassoperasjon øker dødeligheten og resulterer i en høyere forekomst av vedvarende poststernotomi smertesyndrom. Målet vårt er å vurdere om ultralydveiledet parasternal interkostal blokk (PSIB) eller implisitt transversus thoracic muskelplanblokk (TTMPB) vil forbedre de postoperative smerteskårene og redusere tramadolforbruket bedre etter koronar bypassoperasjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Mugla, Tyrkia
        • Mugla Sıtkı Kocman University Training nad research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status II-III
  • Elektiv koronar bypass-operasjon under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status IV
  • Akuttoperasjon og omoperasjon
  • Lavt hjertevolumsyndrom, perioperativ intra-aorta ballongpumpestøtte uansett årsak, blødningsforstyrrelse eller unormal koagulasjonsprofil, unormale lever- og nyreparametre, ukontrollert diabetes mellitus, kronisk obstruktiv lungesykdom, atrieflimmer på antikoagulasjon
  • Allergi mot eventuelle studiemedisiner, lokal infeksjon på blokkstedet
  • Opioidmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transversus Thoracic Muscle Plane Block (TTMPB) gruppe
Hos TTMPB-gruppen vil blokkeringen utføres av kirurgen før lukking av brystbenet ved å visualisere musklene og identifisere dem. I TTMPB-gruppen vil pasienter få 40 ml %0,375 bupivakain fordelt på 4 like doser mellom intern interkostal muskel og transversus thoraxmuskel ved 2. og 3. interkostalrom og 4. og 5. interkostalrom.
Fremgangsmåte: Transversus thoraxmuskelplanblokk
40 ml %0,375 bupivakain fordelt på 4 like doser vil bli injisert av kirurgen mellom intern interkostal muskel og transversus thoracis muskel ved 2. og 3. interkostalrom og 4. og 5. interkostalrom
Aktiv komparator: Parasternal interkostal blokk (PSIB) gruppe
Ved PSIB-gruppen vil blokkeringen utføres ved ultralydveiledning etter gjennomført operasjon. PSIB-blokker vil bli utført under ultralydveiledning ved bruk av en lineær 6 til 13 megahertz ultralydsonde av anestesilegen. I PSIB-gruppen vil pasienter motta 40 ml %0,375 bupivakain fordelt på 4 like doser mellom psoas major muskel og ekstern interkostal muskel ved 2. og 3. interkostalrom og 4. og 5. interkostalrom bilateralt.
Fremgangsmåte: Parasternal interkostal planblokk
40 ml %0,375 bupivakain injeksjon vil bli utført ved ultralydveiledning etter fullført operasjon mellom pectoralis major muskel og ekstern interkostal muskel ved 2. og 3. interkostalrom og 4. og 5. interkostalrom bilateralt av anestesilege.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Hos kontrollgruppen vil det ikke bli gjort intervensjon for smertebehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24. time
Tramadolforbruk vil bli vurdert ved å sjekke pasientens daglige legemiddelbestillingsjournaler
Postoperativ 24. time
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: Postoperativ 1., 4. og 12. time
Tramadolforbruk vil bli vurdert ved å sjekke pasientens daglige legemiddelbestillingsjournaler
Postoperativ 1., 4. og 12. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmessig smerteskala
Tidsramme: postoperativ 1. og 4. time
En blindet sykepleier vil vurdere postoperativ smerte mens de intuberes ved 1. og 4. time ved å bruke 3 subskala atferdssmerteskala som varierer fra 3 (ingen smerte) til 12 (maksimal smerte)
postoperativ 1. og 4. time
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Postoperativ 12. og 24. time
En blindet sykepleier vil vurdere postoperativ smerte under hvile og bevegelse ved postoperativ 12. og 24. time ved å bruke numerisk vurderingsskala for den ekstuberte pasienten ved å bruke 11-punkts numerisk vurderingsskala som varierer fra '0' (betyr ingen smerte) til '10' ( betyr verst tenkelig smerte)
Postoperativ 12. og 24. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melike Korkmaz Toker, Assist.Prof, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSKU 20-IV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

via mail

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere