Transversus Thoracis Muscle Plane Blood leikkauksen jälkeiseen kipuun aikuisten sydänkirurgiassa
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
Bilateral Transversus Thoracis -lihastasotukos akuutin postoperatiivisen kivun hoitoon aikuisten sepelvaltimoiden ohitusleikkauksessa: satunnaistettu, kontrolloitu tarkkailijan sokkotutkimus
Riittämätön kivunhallinta sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen lisää kuolleisuutta ja johtaa lisääntyneeseen jatkuvaan postternotomia-kipuoireyhtymään.
Tavoitteemme on arvioida, parantaisiko ultraääniohjattu parasternalin interkostal-katkos (PSIB) tai kirurgin implisiittinen transversus thoracical lihas plane block (TTMPB) postoperatiivisia kipupisteitä ja vähentäisikö tramadolin kulutusta paremmin sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mugla, Turkki
- Mugla Sıtkı Kocman University Training nad research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila II-III
- Elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila IV
- Hätäleikkaus ja uusintaleikkaus
- Alhainen sydämen minuuttitilavuus, perioperatiivinen intraaorttapallopumpun tuki mistä tahansa syystä, verenvuotohäiriö tai epänormaali hyytymisprofiili, epänormaalit maksa- ja munuaisparametrit, hallitsematon diabetes mellitus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, eteisvärinä antikoagulaatiohoidossa
- Allergia jollekin tutkimuslääkkeelle, paikallinen infektio blokkikohdassa
- Opioidien väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transversus Thoracic Muscle Plane Block (TTMPB) -ryhmä
TTMPB-ryhmässä kirurgi suorittaa salpauksen ennen rintalastan sulkemista visualisoimalla lihakset ja tunnistamalla ne.
TTMPB-ryhmässä potilaat saavat 40 ml %0,375 bupivakaiinia jaettuna 4 yhtä suureen annokseen sisäisen kylkiluonvälisen lihaksen ja rintakehän poikkilihaksen välillä 2. ja 3. kylkiluidenvälissä sekä 4. ja 5. kylkiluuvälissä.
|
Kirurgi ruiskuttaa 40 ml %0,375 bupivakaiinia neljään yhtä suureen annokseen jaettuna sisäisen kylkiluonvälisen lihaksen ja poikittaisen rintalihaksen väliin 2. ja 3. kylkiluidenväliin sekä 4. ja 5. kylkiluiden väliseen tilaan
|
|
Active Comparator: Parasternal intercostal Block (PSIB) -ryhmä
PSIB-ryhmässä blokkaus suoritetaan ultraääniohjauksella leikkauksen päätyttyä.
PSIB-salpaukset suoritetaan ultraääniohjauksessa käyttäen anestesialääkärin lineaarista 6-13 megahertsin ultraäänianturia. PSIB-ryhmässä potilaat saavat 40 ml %0,375 bupivakaiinia jaettuna 4 yhtä suureen annokseen psoasin suuren lihaksen ja ulkoisen kylkiluiden välisen lihaksen välillä 2. ja 3. kylkiluiden välistä tilaa ja 4. ja 5. kylkiluiden välistä tilaa kahdenvälisesti.
|
40 ml %0,375 bupivakaiini-injektio suoritetaan ultraääniohjauksella sen jälkeen, kun anestesiologi on suorittanut leikkauksen 2. ja 3. kylkiluuvälissä sekä 4. ja 5. kylkiluuvälissä molemmin puolin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmässä kivunhallintaan ei puututa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Tramadolin kulutusta arvioidaan tarkistamalla potilaan päivittäiset lääketilaustiedot
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1., 4. ja 12. tunti
|
Tramadolin kulutusta arvioidaan tarkistamalla potilaan päivittäiset lääketilaustiedot
|
Leikkauksen jälkeinen 1., 4. ja 12. tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioral Pain Scale
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1. ja 4. tunti
|
Sokkoutunut sairaanhoitaja arvioi leikkauksen jälkeisen kivun, kun hänet intuboidaan 1. ja 4. tunnilla käyttämällä 3 alaasteikkoa Behavioral Pain Scale, joka vaihtelee 3:sta (ei kipua) 12:een (maksimi kipu)
|
leikkauksen jälkeinen 1. ja 4. tunti
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 12. ja 24. tunti
|
Sokkoutunut sairaanhoitaja arvioi leikkauksen jälkeistä kipua lepäämisen ja liikkeen aikana leikkauksen jälkeisenä 12. ja 24. tunnin aikana käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa ekstuboidulla potilaalla käyttämällä 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een ( tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua)
|
Leikkauksen jälkeinen 12. ja 24. tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melike Korkmaz Toker, Assist.Prof, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- de la Torre PA, Garcia PD, Alvarez SL, Miguel FJ, Perez MF. A novel ultrasound-guided block: a promising alternative for breast analgesia. Aesthet Surg J. 2014 Jan 1;34(1):198-200. doi: 10.1177/1090820X13515902. No abstract available.
- Ueshima H, Takeda Y, Ishikawa S, Otake H. RETRACTED: Ultrasound-guided transversus thoracic muscle plane block: a cadaveric study of the spread of injectate. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):696. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.013. Epub 2015 Jul 3. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSKU 20-IV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
postin kautta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .