Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transversus Thoracis izomsík blokk posztoperatív fájdalom esetén felnőtt szívsebészetben

2023. november 29. frissítette: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University

Kétoldali transzverzális mellkasi izomsík blokk akut posztoperatív fájdalomra felnőttkori koszorúér bypass graft műtétnél: Randomizált, kontrollált megfigyelő vak vizsgálat

A szívkoszorúér bypass műtét utáni nem megfelelő fájdalomcsillapítás növeli a mortalitást, és gyakoribb a perzisztáló posztternotomiás fájdalom szindróma. Célunk annak felmérése, hogy az ultrahanggal vezérelt parasternalis bordaközi blokk (PSIB) vagy a sebész által impliált transversus thoracalis izomsík blokk (TTMPB) javítja-e a posztoperatív fájdalompontszámokat és csökkenti-e jobban a tramadolfogyasztást koszorúér bypass műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Mugla, Pulyka
        • Mugla Sıtkı Kocman University Training nad research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot II-III
  • Elektív koszorúér bypass műtét általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot IV
  • Sürgősségi műtét és újraműtét
  • Alacsony perctérfogat szindróma, perioperatív intraaorta ballonpumpa támogatás bármilyen okból, vérzési rendellenesség vagy rendellenes koagulációs profil, kóros máj- és veseparaméterek, kontrollálatlan diabetes mellitus, krónikus obstruktív tüdőbetegség, pitvarfibrilláció véralvadásgátló kezelés során
  • Allergia bármely vizsgálati gyógyszerre, helyi fertőzés a blokk helyén
  • Opiátokkal való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Transversus Thoracic Muscle Plane Block (TTMPB) csoport
A TTMPB csoportban a blokkot a szegycsont zárása előtt a sebész végzi az izmok vizualizálásával és azonosításával. A TTMPB csoportban a betegek 40 ml %0,375 bupivakaint kapnak, 4 egyenlő adagra osztva a belső bordaközi izom és a mellkasi keresztirányú izom között a 2. és 3. bordaközi térben, valamint a 4. és 5. bordaközi térben.
Eljárás: Transversus Thoracic Muscle Plane Block
40 ml %0,375 bupivakaint 4 egyenlő adagra osztva fecskendez be a sebész a belső bordaközi izom és a transversus thoracis izom közé a 2. és 3. bordaközbe, valamint a 4. és 5. bordaközbe.
Aktív összehasonlító: Parasternalis bordaközi blokk (PSIB) csoport
A PSIB csoportban a blokkolás a műtét befejezése után ultrahangos irányítással történik. A PSIB blokkokat ultrahangos irányítás mellett, lineáris 6-13 megahertzes ultrahangszondával végzi az aneszteziológus. A PSIB-csoportban a betegek 40 ml %0,375 bupivakaint kapnak, 4 egyenlő adagra osztva a psoas nagy izom és a külső bordaközi izom között a 2. és 3. bordaköz és a 4. és 5. bordaköz kétoldali.
Eljárás: Parasternalis bordaközi sík blokk
40 ml %0,375 bupivakain injekciót ad be ultrahangos irányítással a nagy mellizom és a külső bordaközi izom közötti műtét befejezése után a 2. és 3. bordaközben, valamint a 4. és 5. bordaközi térben, kétoldali aneszteziológus által.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban fájdalomcsillapító beavatkozás nem történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: Műtét utáni 24 óra
A tramadol fogyasztását a páciens napi gyógyszerrendelési nyilvántartásának ellenőrzésével értékelik
Műtét utáni 24 óra
Posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: Posztoperatív 1., 4. és 12. óra
A tramadol fogyasztását a páciens napi gyógyszerrendelési nyilvántartásának ellenőrzésével értékelik
Posztoperatív 1., 4. és 12. óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési fájdalom skála
Időkeret: posztoperatív 1. és 4. óra
Egy megvakult ápolónő értékeli a műtét utáni fájdalmat, miközben intubálják őket az 1. és 4. órában a Viselkedési Fájdalom Skála 3 alskálájával, amely 3-tól (nincs fájdalom) 12-ig (maximális fájdalom) terjed.
posztoperatív 1. és 4. óra
Numerikus értékelési skála
Időkeret: Posztoperatív 12. és 24. óra
A vak ápolónő a posztoperatív 12. és 24. órában a nyugalom és mozgás során fellépő posztoperatív fájdalmat értékeli az extubált betegnél a numerikus értékelési skála segítségével, 11 pontos numerikus értékelési skála segítségével, amely 0-tól 10-ig terjed. az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti)
Posztoperatív 12. és 24. óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Muğla Sıtkı Koçman University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melike Korkmaz Toker, Assist.Prof, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSKU 20-IV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

postai úton

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér bypass

Klinikai vizsgálatok a Transversus Thoracic Muscle Plane Block

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel