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성인 심장외과 수술 후 통증에 대한 흉부횡근평면차단술

2023년 11월 29일 업데이트: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University

성인 관상동맥 우회로 이식 수술의 급성 수술 후 통증에 대한 양측 횡흉부 근육 평면 블록: 무작위 통제 관찰자 맹검 시험

관상동맥우회술 후 통증 조절이 부적절하면 사망률이 증가하고 지속적인 흉골절개 후 통증 증후군 발생률이 높아집니다. 우리의 목표는 초음파 유도 흉골간 차단(PSIB) 또는 외과의의 묵시적 횡흉부 근육 평면 차단(TTMPB)이 관상 동맥 우회 이식 수술 후 수술 후 통증 점수를 개선하고 트라마돌 소비를 더 잘 감소시키는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Mugla, 칠면조
        • Mugla Sıtkı Kocman University Training nad research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회 신체 상태 II-III
  • 전신 마취하에 선택적 관상 동맥 우회로 이식 수술

제외 기준:

  • 미국마취과학회 신체상태 IV
  • 응급 수술 및 재수술
  • 저심박출 증후군, 어떤 이유로든 수술 전후 대동맥 내 풍선 펌프 지원, 출혈 장애 또는 비정상적인 응고 프로필, 비정상적인 간 및 신장 매개변수, 조절되지 않는 당뇨병, 만성 폐쇄성 폐질환, 항응고에 대한 심방세동
  • 모든 연구 약물에 대한 알레르기, 차단 부위의 국소 감염
  • 오피오이드 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가로 흉부 근육 평면 블록 (TTMPB) 그룹
TTMPB 그룹에서 블록은 근육을 시각화하고 식별하여 흉골 폐쇄 전에 외과 의사가 수행합니다. TTMPB 그룹에서 환자는 40 ml %0.375 부피바카인을 2번째 및 3번째 늑간 공간과 4번째 및 5번째 늑간 공간에서 내부 늑간근과 횡흉근 사이에 4개의 동일한 용량으로 나누어 투여받게 됩니다.
절차: 가로 흉부 근육 평면 블록
40 ml %0.375 bupivacaine을 4등분하여 외과의사가 2,3번째 늑간과 4,5번째 늑간에서 내늑간근과 횡흉근 사이에 주사한다.
활성 비교기: 흉골 늑간 블록(PSIB) 그룹
PSIB 그룹에서는 수술 완료 후 초음파 유도로 차단을 시행하게 됩니다. PSIB 블록은 마취에 의해 선형 6~13메가헤르츠 초음파 탐침을 사용하여 초음파 지침 하에 수행됩니다. PSIB 그룹에서 환자는 2차 및 3차에서 대요근과 외부 늑간근 사이에 4개의 동일한 용량으로 나누어 40ml %0.375 부피바카인을 받습니다. 갈비사이 공간과 4번째와 5번째 갈비사이 공간이 양쪽으로 있습니다.
절차: 흉골옆늑간평면블록
마취과 의사가 양측 대흉근과 외부 늑간근 사이의 제2, 3늑간 및 제4, 5늑간 수술을 마친 후 초음파 유도하에 40 ml %0.375 부피바카인 주사를 시행하게 됩니다.
간섭 없음: 대조군
대조군에서는 통증 관리를 위한 개입이 이루어지지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
Tramadol 소비는 환자의 일일 약물 주문 기록을 확인하여 평가됩니다.
수술 후 24시간
수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 1, 4, 12시간
Tramadol 소비는 환자의 일일 약물 주문 기록을 확인하여 평가됩니다.
수술 후 1, 4, 12시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 통증 척도
기간: 수술 후 1시간과 4시간
눈이 먼 간호사는 3(통증 없음)에서 12(최대 통증) 범위의 3가지 하위 척도인 행동 통증 척도를 사용하여 1시간과 4시간에 삽관하는 동안 수술 후 통증을 평가합니다.
수술 후 1시간과 4시간
숫자 등급 척도
기간: 수술 후 12시간 및 24시간
눈가림 간호사는 '0'(통증 없음을 의미)에서 '10' 범위의 11점 수치 등급 척도를 사용하여 발관된 환자에서 수치 등급 척도를 사용하여 수술 후 12시간 및 24시간에 휴식 및 운동 중 수술 후 통증을 평가합니다( 상상할 수 있는 최악의 고통을 의미)
수술 후 12시간 및 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muğla Sıtkı Koçman University

수사관

  • 수석 연구원: Melike Korkmaz Toker, Assist.Prof, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MSKU 20-IV

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아니

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