Блокада поперечной мышцы грудной клетки при послеоперационной боли в кардиохирургии у взрослых
29 ноября 2023 г. обновлено: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
Двусторонняя блокада поперечной мышцы грудной клетки при острой послеоперационной боли при операции коронарного шунтирования у взрослых: рандомизированное контролируемое слепое исследование с наблюдателем
Неадекватное обезболивание после аортокоронарного шунтирования увеличивает смертность и приводит к более высокой частоте персистирующего болевого синдрома после стернотомии.
Наша цель состоит в том, чтобы оценить, будет ли парастернальная межреберная блокада под ультразвуковым контролем (PSIB) или предполагаемая хирургом блокада поперечной грудной мышцы (TTMPB) улучшать послеоперационные показатели боли и снижать потребление трамадола лучше после операции аортокоронарного шунтирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mugla, Турция
- Mugla Sıtkı Kocman University Training nad research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов II-III
- Плановое коронарное шунтирование под общим наркозом
Критерий исключения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов IV
- Экстренная хирургия и повторная операция
- Синдром низкого сердечного выброса, периоперационная внутриаортальная баллонная контрпульсация по любой причине, нарушение свертываемости крови или аномальный профиль коагуляции, аномальные параметры печени и почек, неконтролируемый сахарный диабет, хроническая обструктивная болезнь легких, фибрилляция предсердий на фоне антикоагулянтной терапии
- Аллергия на какие-либо исследуемые препараты, локальная инфекция в месте блокады
- Злоупотребление опиоидами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа плоскостной блокады поперечно-грудной мышцы (TTMPB)
В группе TTMPB блок будет выполняться хирургом перед закрытием грудины путем визуализации мышц и их идентификации.
В группе TTMPB пациенты будут получать 40 мл 0,375% бупивакаина, разделенных на 4 равные дозы между внутренней межреберной мышцей и поперечной грудной мышцей во 2-м и 3-м межреберьях и 4-м и 5-м межреберьях.
|
Хирург вводит 40 мл 0,375% бупивакаина, разделенных на 4 равные дозы, между внутренней межреберной мышцей и поперечной грудной мышцей во 2-м и 3-м межреберьях, а также в 4-м и 5-м межреберьях.
|
|
Активный компаратор: Группа парастернальной межреберной блокады (PSIB)
В группе PSIB блокада будет проводиться под контролем УЗИ после завершения операции.
Блокады PSIB будут выполняться анестезиологом под ультразвуковым контролем с использованием линейного ультразвукового датчика с частотой от 6 до 13 мегагерц. В группе PSIB пациенты получат 40 мл 0,375% бупивакаина, разделенные на 4 равные дозы между большой поясничной мышцей и наружной межреберной мышцей на 2-м и 3-м межреберье и 4-е и 5-е межреберья с двух сторон.
|
Инъекция 40 мл %0,375 бупивакаина будет осуществляться под ультразвуковым контролем после завершения операции между большой грудной мышцей и наружной межреберной мышцей во 2-м и 3-м межреберьях, а также в 4-м и 5-м межреберьях двусторонне анестезиологом.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе никаких вмешательств по обезболиванию не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
Потребление трамадола будет оцениваться путем проверки записей о ежедневных заказах лекарств пациентами.
|
Послеоперационные 24 часа
|
|
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: Послеоперационный 1-й, 4-й и 12-й час
|
Потребление трамадола будет оцениваться путем проверки записей о ежедневных заказах лекарств пациентами.
|
Послеоперационный 1-й, 4-й и 12-й час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческая шкала боли
Временное ограничение: послеоперационный 1-й и 4-й час
|
Ослепленная медсестра будет оценивать послеоперационную боль во время интубации на 1-м и 4-м часах, используя 3 подшкалы поведенческой шкалы боли, которая варьируется от 3 (отсутствие боли) до 12 (максимальная боль).
|
послеоперационный 1-й и 4-й час
|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: Послеоперационный 12-й и 24-й час
|
Ослепленная медсестра будет оценивать послеоперационную боль во время отдыха и движения через 12 и 24 часа после операции, используя числовую шкалу оценки у экстубированного пациента с использованием 11-балльной числовой шкалы оценки, которая варьируется от «0» (означает отсутствие боли) до «10» ( означает самую сильную боль, которую только можно представить)
|
Послеоперационный 12-й и 24-й час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melike Korkmaz Toker, Assist.Prof, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- de la Torre PA, Garcia PD, Alvarez SL, Miguel FJ, Perez MF. A novel ultrasound-guided block: a promising alternative for breast analgesia. Aesthet Surg J. 2014 Jan 1;34(1):198-200. doi: 10.1177/1090820X13515902. No abstract available.
- Ueshima H, Takeda Y, Ishikawa S, Otake H. RETRACTED: Ultrasound-guided transversus thoracic muscle plane block: a cadaveric study of the spread of injectate. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):696. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.013. Epub 2015 Jul 3. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSKU 20-IV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
по почте
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .