- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04591704
Vliv diabetu melitus na prognózu pacientů s COVID-19 (COVID-19-DM2)
Vliv Diabetes Mellitus na nemocnost a úmrtnost u pacientů s COVID-19
Do studie budou zahrnuti všichni hospitalizovaní pacienti s COVID-19, kteří mají pozitivní RT-PCR na SARS-COV-2.
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin, na diabetiky a nediabetiky. Zdravotní záznamy pacientů s COVID-19 budou vyhodnoceny a porovnány z hlediska délky hospitalizace, přítomnosti plicního postižení při počítačové tomografii, potřeby jednotky intenzivní péče a úmrtnosti u pacientů s diabetem i bez něj.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie budou zahrnuti všichni hospitalizovaní pacienti s COVID-19, kteří mají pozitivní RT-PCR na SARS-COV-2.
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin, na diabetiky a nediabetiky. Diagnóza diabetes mellitus bude extrahována ze zdravotní dokumentace a anamnézy pacientů hospitalizovaných s COVID-19.
Zdravotní záznamy pacientů s COVID-19 budou vyhodnoceny a porovnány z hlediska délky hospitalizace, přítomnosti postižení plic při počítačové tomografii, potřeby jednotky intenzivní péče a úmrtnosti u pacientů s diabetem i bez něj.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Usak, Krocan, 64200
- Nábor
- Usak University Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hospitalizovaní pro COVID-19
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou malignitou
- Těhotné pacientky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diabetické skupiny
Pacienti s COVID-19 s diabetes mellitus
|
hospitalizace, nutnost JIP, mortalita, postižení plic
|
|
Kontrolní skupiny
Pacienti s COVID-19 bez diabetes mellitus
|
hospitalizace, nutnost JIP, mortalita, postižení plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: 1 rok
|
Doba mezi přijetím do nemocnice a propuštěním
|
1 rok
|
|
Potřeba JIP
Časové okno: 1 rok
|
Příjem hospitalizovaných pacientů na jednotku intenzivní péče.
|
1 rok
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
|
Úmrtnost pacientů
|
1 rok
|
|
Postižení plic
Časové okno: 1 rok
|
Přítomnost postižení plic na CT hrudníku
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cevdet Duran, Uşak Üniversitesi Tıp fak
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- COVID-19
- Diabetes Mellitus
Další identifikační čísla studie
- UU-DM003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .