Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv diabetu melitus na prognózu pacientů s COVID-19 (COVID-19-DM2)

1. května 2021 aktualizováno: Uşak University

Vliv Diabetes Mellitus na nemocnost a úmrtnost u pacientů s COVID-19

Do studie budou zahrnuti všichni hospitalizovaní pacienti s COVID-19, kteří mají pozitivní RT-PCR na SARS-COV-2.

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin, na diabetiky a nediabetiky. Zdravotní záznamy pacientů s COVID-19 budou vyhodnoceny a porovnány z hlediska délky hospitalizace, přítomnosti plicního postižení při počítačové tomografii, potřeby jednotky intenzivní péče a úmrtnosti u pacientů s diabetem i bez něj.

Přehled studie

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti všichni hospitalizovaní pacienti s COVID-19, kteří mají pozitivní RT-PCR na SARS-COV-2.

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin, na diabetiky a nediabetiky. Diagnóza diabetes mellitus bude extrahována ze zdravotní dokumentace a anamnézy pacientů hospitalizovaných s COVID-19.

Zdravotní záznamy pacientů s COVID-19 budou vyhodnoceny a porovnány z hlediska délky hospitalizace, přítomnosti postižení plic při počítačové tomografii, potřeby jednotky intenzivní péče a úmrtnosti u pacientů s diabetem i bez něj.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Usak, Krocan, 64200
        • Nábor
        • Usak University Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni všichni pacienti ve věku 18–80 let, u kterých byla diagnostikována a hospitalizována nemoc COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hospitalizovaní pro COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou malignitou
  • Těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetické skupiny
Pacienti s COVID-19 s diabetes mellitus
hospitalizace, nutnost JIP, mortalita, postižení plic
Kontrolní skupiny
Pacienti s COVID-19 bez diabetes mellitus
hospitalizace, nutnost JIP, mortalita, postižení plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hospitalizace
Časové okno: 1 rok
Doba mezi přijetím do nemocnice a propuštěním
1 rok
Potřeba JIP
Časové okno: 1 rok
Příjem hospitalizovaných pacientů na jednotku intenzivní péče.
1 rok
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
Úmrtnost pacientů
1 rok
Postižení plic
Časové okno: 1 rok
Přítomnost postižení plic na CT hrudníku
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cevdet Duran, Uşak Üniversitesi Tıp fak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit