- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04591704
Effekten af diabetes mellitus på prognosen for patienter med COVID-19 (COVID-19-DM2)
Effekten af diabetes mellitus på sygelighed og dødelighed hos patienter med COVID-19
Alle indlagte patienter med COVID-19, som har positiv RT-PCR for SARS-COV-2, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper, som diabetikere og ikke-diabetikere. Covid-19-patienternes journaler vil blive evalueret og sammenlignet med hensyn til varigheden af hospitalsindlæggelse, tilstedeværelsen af lungeinvolvering i computertomografi, behovet for intensiv afdeling og dødelighed hos patienter med og uden diabetes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle indlagte patienter med COVID-19, som har positiv RT-PCR for SARS-COV-2, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper, som diabetikere og ikke-diabetikere. Diagnosen diabetes mellitus vil blive udtrukket fra journalerne og sygehistorien for de patienter, der er indlagt med COVID-19.
COVID-19-patienternes journaler vil blive evalueret og sammenlignet med hensyn til varigheden af hospitalsindlæggelse, tilstedeværelsen af lungeinvolvering i computertomografi, behovet for intensiv afdeling og dødelighed hos patienter med og uden diabetes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Usak, Kalkun, 64200
- Rekruttering
- Usak University Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på grund af COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt malignitet
- Gravide patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetikergrupper
COVID-19 patienter med diabetes mellitus
|
hospitalsindlæggelse, nødvendigheden af intensivafdeling, dødelighed, lungepåvirkning
|
|
Kontrolgrupper
COVID-19 patienter uden diabetes mellitus
|
hospitalsindlæggelse, nødvendigheden af intensivafdeling, dødelighed, lungepåvirkning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: 1 år
|
Tiden mellem indlæggelse og udskrivelse
|
1 år
|
|
Behovet for intensivafdeling
Tidsramme: 1 år
|
Indlæggelse af indlagte patienter på intensiv afdeling.
|
1 år
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
Dødelighed for patienter
|
1 år
|
|
Lungepåvirkning
Tidsramme: 1 år
|
Tilstedeværelsen af lungepåvirkning på thorax CT
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cevdet Duran, Uşak Üniversitesi Tıp fak
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- COVID-19
- Diabetes mellitus
Andre undersøgelses-id-numre
- UU-DM003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .