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El efecto de la diabetes mellitus en el pronóstico de los pacientes con COVID-19 (COVID-19-DM2)

1 de mayo de 2021 actualizado por: Uşak University

El efecto de la diabetes mellitus en las tasas de morbilidad y mortalidad en pacientes con COVID-19

Se incluirán en el estudio todos los pacientes hospitalizados con COVID-19 que tengan RT-PCR positiva para SARS-COV-2.

Los pacientes se dividirán en dos grupos, como diabéticos y no diabéticos. Se evaluarán y compararán las historias clínicas de los pacientes con COVID-19 en cuanto a la duración de la hospitalización, la presencia de afectación pulmonar en la Tomografía Computarizada, la necesidad de unidad de cuidados intensivos y las tasas de mortalidad en pacientes con y sin diabetes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio todos los pacientes hospitalizados con COVID-19 que tengan RT-PCR positiva para SARS-COV-2.

Los pacientes se dividirán en dos grupos, como diabéticos y no diabéticos. El diagnóstico de diabetes mellitus se extraerá de las historias clínicas y de la historia clínica de los pacientes hospitalizados con COVID-19.

Se evaluarán y compararán las historias clínicas de los pacientes con COVID-19 en cuanto a la duración de la hospitalización, la presencia de afectación pulmonar en la tomografía computarizada, la necesidad de unidad de cuidados intensivos y las tasas de mortalidad en pacientes con y sin diabetes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Usak, Pavo, 64200
        • Reclutamiento
        • Usak University Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes de entre 18 y 80 años, diagnosticados y hospitalizados por COVID-19 se inscribirán en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados por COVID-19

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con malignidad conocida
  • Pacientes embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupos diabéticos
Pacientes de COVID-19 con diabetes mellitus
hospitalización, necesidad de UCI, tasa de mortalidad, afectación pulmonar
Grupos de control
Pacientes con COVID-19 sin diabetes mellitus
hospitalización, necesidad de UCI, tasa de mortalidad, afectación pulmonar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
El tiempo entre el ingreso al hospital y el alta
1 año
La necesidad de la UCI
Periodo de tiempo: 1 año
El ingreso de pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos.
1 año
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
Tasas de mortalidad de los pacientes
1 año
Compromiso pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
La presencia de afectación pulmonar en la TC de tórax
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cevdet Duran, Uşak Üniversitesi Tıp fak

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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