- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04591704
El efecto de la diabetes mellitus en el pronóstico de los pacientes con COVID-19 (COVID-19-DM2)
El efecto de la diabetes mellitus en las tasas de morbilidad y mortalidad en pacientes con COVID-19
Se incluirán en el estudio todos los pacientes hospitalizados con COVID-19 que tengan RT-PCR positiva para SARS-COV-2.
Los pacientes se dividirán en dos grupos, como diabéticos y no diabéticos. Se evaluarán y compararán las historias clínicas de los pacientes con COVID-19 en cuanto a la duración de la hospitalización, la presencia de afectación pulmonar en la Tomografía Computarizada, la necesidad de unidad de cuidados intensivos y las tasas de mortalidad en pacientes con y sin diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio todos los pacientes hospitalizados con COVID-19 que tengan RT-PCR positiva para SARS-COV-2.
Los pacientes se dividirán en dos grupos, como diabéticos y no diabéticos. El diagnóstico de diabetes mellitus se extraerá de las historias clínicas y de la historia clínica de los pacientes hospitalizados con COVID-19.
Se evaluarán y compararán las historias clínicas de los pacientes con COVID-19 en cuanto a la duración de la hospitalización, la presencia de afectación pulmonar en la tomografía computarizada, la necesidad de unidad de cuidados intensivos y las tasas de mortalidad en pacientes con y sin diabetes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Usak, Pavo, 64200
- Reclutamiento
- Usak University Training and Research Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados por COVID-19
Criterio de exclusión:
- Pacientes con malignidad conocida
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupos diabéticos
Pacientes de COVID-19 con diabetes mellitus
|
hospitalización, necesidad de UCI, tasa de mortalidad, afectación pulmonar
|
|
Grupos de control
Pacientes con COVID-19 sin diabetes mellitus
|
hospitalización, necesidad de UCI, tasa de mortalidad, afectación pulmonar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
|
El tiempo entre el ingreso al hospital y el alta
|
1 año
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La necesidad de la UCI
Periodo de tiempo: 1 año
|
El ingreso de pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos.
|
1 año
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Tasas de mortalidad de los pacientes
|
1 año
|
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Compromiso pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
|
La presencia de afectación pulmonar en la TC de tórax
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cevdet Duran, Uşak Üniversitesi Tıp fak
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades del sistema endocrino
- COVID-19
- Diabetes mellitus
Otros números de identificación del estudio
- UU-DM003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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