- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04591704
Het effect van diabetes mellitus op de prognose van patiënten met COVID-19 (COVID-19-DM2)
Het effect van diabetes mellitus op de morbiditeit en sterftecijfers bij patiënten met COVID-19
Alle in het ziekenhuis opgenomen patiënten met COVID-19 die een positieve RT-PCR voor SARS-COV-2 hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
De patiënten zullen worden verdeeld in twee groepen, diabetici en niet-diabetici. De medische dossiers van de COVID-19-patiënten zullen worden geëvalueerd en vergeleken wat betreft de duur van de ziekenhuisopname, de aanwezigheid van longbetrokkenheid bij computertomografie, de behoefte aan intensive care-afdeling en sterftecijfers bij patiënten met en zonder diabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle in het ziekenhuis opgenomen patiënten met COVID-19 die een positieve RT-PCR voor SARS-COV-2 hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
De patiënten zullen worden verdeeld in twee groepen, diabetici en niet-diabetici. De diagnose diabetes mellitus zal worden geëxtraheerd uit de medische dossiers en medische geschiedenis van de patiënten die met COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen.
De medische dossiers van de COVID-19-patiënten zullen worden geëvalueerd en vergeleken wat betreft de duur van de ziekenhuisopname, de aanwezigheid van longbetrokkenheid bij computertomografie, de behoefte aan intensive care-afdeling en sterftecijfers bij patiënten met en zonder diabetes.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Usak, Kalkoen, 64200
- Werving
- Usak University Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor COVID-19
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bekende maligniteit
- Zwangere patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diabetische groepen
COVID-19 patiënten met diabetes mellitus
|
ziekenhuisopname, noodzaak van IC, sterftecijfer, longbetrokkenheid
|
|
Controle groepen
COVID-19 patiënten zonder diabetes mellitus
|
ziekenhuisopname, noodzaak van IC, sterftecijfer, longbetrokkenheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De tijd tussen opname in het ziekenhuis en ontslag
|
1 jaar
|
|
De behoefte aan IC
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De opname van gehospitaliseerde patiënten op de intensive care.
|
1 jaar
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Sterftecijfers van patiënten
|
1 jaar
|
|
Longbetrokkenheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De aanwezigheid van longbetrokkenheid op thorax-CT
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cevdet Duran, Uşak Üniversitesi Tıp fak
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UU-DM003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .