- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04591704
Effekten av diabetes mellitus på prognosen til pasienter med COVID-19 (COVID-19-DM2)
Effekten av diabetes mellitus på sykelighet og dødelighet hos pasienter med covid-19
Alle sykehuspasienter med COVID-19 som har positiv RT-PCR for SARS-COV-2 vil bli inkludert i studien.
Pasientene vil bli delt inn i to grupper, som diabetikere og ikke-diabetikere. COVID-19-pasientenes medisinske journaler vil bli evaluert og sammenlignet med hensyn til varighet av sykehusinnleggelse, tilstedeværelse av lungeinvolvering i datatomografi, behovet for intensivavdeling og dødelighet hos pasienter med og uten diabetes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle sykehuspasienter med COVID-19 som har positiv RT-PCR for SARS-COV-2 vil bli inkludert i studien.
Pasientene vil bli delt inn i to grupper, som diabetikere og ikke-diabetikere. Diagnosen diabetes mellitus vil bli hentet fra journalene og sykehistorien til pasientene som er innlagt på sykehus med COVID-19.
Medisinske journaler for COVID-19-pasienter vil bli evaluert og sammenlignet med hensyn til varighet av sykehusinnleggelse, tilstedeværelse av lungeinvolvering i datatomografi, behovet for intensivavdeling og dødelighet hos pasienter med og uten diabetes.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Usak, Tyrkia, 64200
- Rekruttering
- Usak University Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på sykehus for covid-19
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent malignitet
- Gravide pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diabetikergrupper
COVID-19 pasienter med diabetes mellitus
|
sykehusinnleggelse, nødvendighet av intensivavdeling, dødelighet, lungepåvirkning
|
|
Kontrollgrupper
COVID-19 pasienter uten diabetes mellitus
|
sykehusinnleggelse, nødvendighet av intensivavdeling, dødelighet, lungepåvirkning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 år
|
Tiden mellom innleggelse på sykehus og utskrivning
|
1 år
|
|
Behovet for ICU
Tidsramme: 1 år
|
Innleggelse av innlagte pasienter på intensivavdelingen.
|
1 år
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
Dødeligheten for pasienter
|
1 år
|
|
Lungepåvirkning
Tidsramme: 1 år
|
Tilstedeværelsen av lungepåvirkning på thorax CT
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cevdet Duran, Uşak Üniversitesi Tıp fak
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Covid-19
- Sukkersyke
Andre studie-ID-numre
- UU-DM003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .