- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04591704
Wpływ cukrzycy na rokowanie pacjentów z COVID-19 (COVID-19-DM2)
Wpływ cukrzycy na wskaźniki zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z COVID-19
Wszyscy hospitalizowani pacjenci z COVID-19, którzy mają pozytywny wynik RT-PCR na SARS-COV-2, zostaną włączeni do badania.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, jako diabetycy i niediabetycy. Dokumentacja medyczna pacjentów z COVID-19 zostanie oceniona i porównana pod kątem czasu hospitalizacji, obecności zajęcia płuc w tomografii komputerowej, zapotrzebowania na oddział intensywnej terapii oraz wskaźników śmiertelności u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy hospitalizowani pacjenci z COVID-19, którzy mają pozytywny wynik RT-PCR na SARS-COV-2, zostaną włączeni do badania.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, jako diabetycy i niediabetycy. Diagnoza cukrzycy zostanie wyodrębniona z dokumentacji medycznej i historii medycznej pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19.
Dokumentacja medyczna pacjentów z COVID-19 zostanie oceniona i porównana pod kątem czasu hospitalizacji, obecności zajęcia płuc w tomografii komputerowej, zapotrzebowania na oddział intensywnej terapii oraz wskaźników śmiertelności u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Usak, Indyk, 64200
- Rekrutacyjny
- Usak University Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani z powodu COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaną chorobą nowotworową
- Pacjentki w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupy diabetyków
Pacjenci z COVID-19 z cukrzycą
|
hospitalizacja, konieczność przebywania na OIT, śmiertelność, zajęcie płuc
|
|
Grupy kontrolne
Pacjenci z COVID-19 bez cukrzycy
|
hospitalizacja, konieczność przebywania na OIT, śmiertelność, zajęcie płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czas między przyjęciem do szpitala a wypisem
|
1 rok
|
|
Potrzeba OIOM
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przyjmowanie pacjentów hospitalizowanych na oddział intensywnej terapii.
|
1 rok
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Śmiertelność pacjentów
|
1 rok
|
|
Zajęcie płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Obecność zajęcia płuc w TK klatki piersiowej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cevdet Duran, Uşak Üniversitesi Tıp fak
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby układu hormonalnego
- COVID-19
- Cukrzyca
Inne numery identyfikacyjne badania
- UU-DM003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .