- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04591704
L'effetto del diabete mellito sulla prognosi dei pazienti con COVID-19 (COVID-19-DM2)
L'effetto del diabete mellito sui tassi di morbilità e mortalità nei pazienti con COVID-19
Tutti i pazienti ospedalizzati con COVID-19 che hanno RT-PCR positiva per SARS-COV-2 saranno inclusi nello studio.
I pazienti saranno divisi in due gruppi, come diabetici e non diabetici. Le cartelle cliniche dei pazienti COVID-19 saranno valutate e confrontate in termini di durata del ricovero, presenza di coinvolgimento polmonare in Tomografia Computerizzata, necessità di unità di terapia intensiva e tassi di mortalità nei pazienti con e senza diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti ospedalizzati con COVID-19 che hanno RT-PCR positiva per SARS-COV-2 saranno inclusi nello studio.
I pazienti saranno divisi in due gruppi, come diabetici e non diabetici. La diagnosi di diabete mellito sarà estratta dalle cartelle cliniche e dalla storia medica dei pazienti ricoverati con COVID-19.
Le cartelle cliniche dei pazienti COVID-19 saranno valutate e confrontate in termini di durata del ricovero, presenza di coinvolgimento polmonare in Tomografia Computerizzata, necessità di unità di terapia intensiva e tassi di mortalità nei pazienti con e senza diabete.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Usak, Tacchino, 64200
- Reclutamento
- Usak University Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati per COVID-19
Criteri di esclusione:
- Pazienti con neoplasia nota
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppi diabetici
Pazienti COVID-19 con diabete mellito
|
ospedalizzazione, necessità di terapia intensiva, tasso di mortalità, coinvolgimento polmonare
|
|
Gruppi di controllo
Pazienti COVID-19 senza diabete mellito
|
ospedalizzazione, necessità di terapia intensiva, tasso di mortalità, coinvolgimento polmonare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata del ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il tempo che intercorre tra il ricovero in ospedale e la dimissione
|
1 anno
|
|
La necessità della terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il ricovero dei pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva.
|
1 anno
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tassi di mortalità dei pazienti
|
1 anno
|
|
Coinvolgimento polmonare
Lasso di tempo: 1 anno
|
La presenza di interessamento polmonare alla TC del torace
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cevdet Duran, Uşak Üniversitesi Tıp fak
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Malattie del sistema endocrino
- COVID-19
- Diabete mellito
Altri numeri di identificazione dello studio
- UU-DM003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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