- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04591704
L'effet du diabète sucré sur le pronostic des patients atteints de COVID-19 (COVID-19-DM2)
L'effet du diabète sucré sur les taux de morbidité et de mortalité chez les patients atteints de COVID-19
Tous les patients hospitalisés atteints de COVID-19 qui ont une RT-PCR positive pour le SRAS-COV-2 seront inclus dans l'étude.
Les patients seront divisés en deux groupes, en tant que diabétiques et non diabétiques. Les dossiers médicaux des patients COVID-19 seront évalués et comparés en termes de durée d'hospitalisation, de présence d'atteinte pulmonaire en tomodensitométrie, de besoin d'unité de soins intensifs et de taux de mortalité chez les patients diabétiques et non diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients hospitalisés atteints de COVID-19 qui ont une RT-PCR positive pour le SRAS-COV-2 seront inclus dans l'étude.
Les patients seront divisés en deux groupes, en tant que diabétiques et non diabétiques. Le diagnostic de diabète sucré sera extrait des dossiers médicaux et des antécédents médicaux des patients hospitalisés avec COVID-19.
Les dossiers médicaux des patients COVID-19 seront évalués et comparés en termes de durée d'hospitalisation, de présence d'atteinte pulmonaire en tomodensitométrie, de nécessité d'une unité de soins intensifs et de taux de mortalité chez les patients avec et sans diabète.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Usak, Turquie, 64200
- Recrutement
- Usak University Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés pour COVID-19
Critère d'exclusion:
- Patients avec une malignité connue
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupes diabétiques
Patients COVID-19 atteints de diabète sucré
|
hospitalisation, nécessité de soins intensifs, taux de mortalité, atteinte pulmonaire
|
|
Groupes de contrôle
Patients COVID-19 sans diabète sucré
|
hospitalisation, nécessité de soins intensifs, taux de mortalité, atteinte pulmonaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée d'hospitalisation
Délai: 1 an
|
Le temps entre l'admission à l'hôpital et la sortie
|
1 an
|
|
Le besoin de soins intensifs
Délai: 1 an
|
L'admission des patients hospitalisés à l'unité de soins intensifs.
|
1 an
|
|
Mortalité
Délai: 1 an
|
Taux de mortalité des patients
|
1 an
|
|
Atteinte pulmonaire
Délai: 1 an
|
La présence d'une atteinte pulmonaire au scanner thoracique
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cevdet Duran, Uşak Üniversitesi Tıp fak
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies du système endocrinien
- COVID-19 [feminine]
- Diabète sucré
Autres numéros d'identification d'étude
- UU-DM003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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