- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04591704
Die Auswirkung von Diabetes mellitus auf die Prognose von Patienten mit COVID-19 (COVID-19-DM2)
Die Auswirkung von Diabetes mellitus auf die Morbiditäts- und Mortalitätsraten bei Patienten mit COVID-19
Alle hospitalisierten Patienten mit COVID-19, die eine positive RT-PCR für SARS-COV-2 haben, werden in die Studie aufgenommen.
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, als Diabetiker und Nichtdiabetiker. Die Krankenakten der COVID-19-Patienten werden hinsichtlich der Dauer des Krankenhausaufenthalts, des Vorliegens einer Lungenbeteiligung in der Computertomographie, der Notwendigkeit einer Intensivstation und der Sterblichkeitsraten bei Patienten mit und ohne Diabetes ausgewertet und verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle hospitalisierten Patienten mit COVID-19, die eine positive RT-PCR für SARS-COV-2 haben, werden in die Studie aufgenommen.
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, als Diabetiker und Nichtdiabetiker. Die Diagnose Diabetes mellitus wird aus den Krankenakten und der Krankengeschichte der mit COVID-19 ins Krankenhaus eingelieferten Patienten extrahiert.
Die Krankenakten der COVID-19-Patienten werden hinsichtlich der Dauer des Krankenhausaufenthalts, des Vorhandenseins einer Lungenbeteiligung in der Computertomographie, der Notwendigkeit einer Intensivstation und der Sterblichkeitsraten bei Patienten mit und ohne Diabetes ausgewertet und verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Usak, Truthahn, 64200
- Rekrutierung
- Usak University Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter Malignität
- Schwangere Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Diabetische Gruppen
COVID-19-Patienten mit Diabetes mellitus
|
Krankenhausaufenthalt, Notwendigkeit einer Intensivstation, Sterblichkeitsrate, Lungenbeteiligung
|
|
Kontrollgruppen
COVID-19-Patienten ohne Diabetes mellitus
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Krankenhausaufenthalt, Notwendigkeit einer Intensivstation, Sterblichkeitsrate, Lungenbeteiligung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Zeit zwischen Krankenhauseinweisung und Entlassung
|
1 Jahr
|
|
Die Notwendigkeit einer Intensivstation
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Aufnahme stationärer Patienten auf die Intensivstation.
|
1 Jahr
|
|
Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Sterblichkeitsraten von Patienten
|
1 Jahr
|
|
Lungenbeteiligung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Das Vorhandensein einer Lungenbeteiligung im Thorax-CT
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cevdet Duran, Uşak Üniversitesi Tıp fak
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- COVID-19
- Diabetes Mellitus
Andere Studien-ID-Nummern
- UU-DM003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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