- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04592133
Prospektivní hodnocení patologií temporomandibulárního kloubu u pacientů se skoliózou pomocí ultrasonografie a klinického vyšetření
Z anatomického a funkčního hlediska jsou stomatognátní systém a páteř úzce propojeny. Spolu s komplexními neuromuskulárními vztahy to vytváří důležitou oblast spolupráce mezi zubními lékaři a ortopedy (1). Příčina skoliózy nebyla přesně vysvětlena a v literatuře byly navrženy různé příčiny, jako je odchylka od standardního růstového vzorce, změny nervosvalové tkáně, asymetrický růst trupu, změny v sagitální konfiguraci páteře a vliv prostředí faktory. Kromě toho se skolióza může vyvinout sekundární ke každé z dědičných muskuloskeletálních poruch, jako je osteogenesis imperfecta, Marfanův syndrom, Sticklerův syndrom, Ehlers-Danlosův syndrom a svalové dystrofie.
Fonder a kol. provedli případové studie ukazující vztah mezi zubním uzávěrem a skoliózou (2). Existují studie naznačující, že onemocnění temporomandibulárního kloubu (TMJ) jsou pozorována častěji s vlivem skoliózy a nepravidelností v okluzi na svalovou rovnováhu hlavy a krku. Některé studie zároveň prokázaly, že pacienti se změnami dolní čelisti (deviace, vychýlení, asymetrie…), která je jednou z komponent TMK, mají často abnormální morfologii krčních obratlů (3). Ito G a kol. Uvedli, že držení těla úzce souvisí s funkcí opěrného systému hlavy. Krční páteř a svaly hrají důležitou roli při stabilizaci držení hlavy a při komplexních a různých pohybech hlavy (4).
V literatuře neexistuje žádná studie, která by radiologicky a klinicky porovnávala závažnost skoliózy a dysfunkce TMK.
V této studii byl TMK pacientů se skoliózou hodnocen ultrasonograficky a klinickým vyšetřením; Bylo zaměřeno na korelaci závažnosti skoliózy s kloubní dysfunkcí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Krocan, 34000
- Istanbul University Dentistry Faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 12-18 let
- Diagnóza adolescentní idiopatické skoliózy
Kritéria vyloučení:
- Být diagnostikován s neuromuskulární, juvenilní nebo vrozenou skoliózou
- Po chirurgické léčbě skoliózy
- Revmatologické onemocnění
- Po léčbě dysfunkce TMK
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
|
Ultrasonografické vyšetření
|
|
Pacienti se skoliózou
|
Ultrasonografické vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála bolesti kloubů
Časové okno: 7 měsíců
|
V naší studii bude použit formulář Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Saccucci M, Tettamanti L, Mummolo S, Polimeni A, Festa F, Tecco S. Scoliosis and dental occlusion: a review of the literature. Scoliosis. 2011 Jul 29;6:15. doi: 10.1186/1748-7161-6-15.
- Tecco S, Festa F. Cervical spine curvature and craniofacial morphology in an adult Caucasian group: a multiple regression analysis. Eur J Orthod. 2007 Apr;29(2):204-9. doi: 10.1093/ejo/cjl061. Epub 2007 Jan 11.
- Ito, G., & Yamazaki, K. (1995). Relation between posture and the maxillofacial cranium. Jpn Dent Assoc, 48, 15-26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .