- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04592133
Prospektiv evaluering af temporomandibulære ledspatologier hos skoliosepatienter med ultralyd og klinisk undersøgelse
Fra et anatomisk og funktionelt synspunkt har stomatognatisk system og rygsøjle tætte forbindelser. Sammen med de komplekse neuromuskulære relationer skaber dette et vigtigt samarbejdsområde mellem tandlæger og ortopædi (1). Årsagen til skoliose er ikke blevet præcist forklaret, og forskellige årsager er blevet foreslået i litteraturen, såsom afvigelse fra standardvækstmønsteret, neuromuskulære vævsændringer, asymmetrisk vækst af stammen, ændringer i den sagittale konfiguration af rygsøjlen og miljømæssige faktorer. Derudover kan skoliose udvikle sig sekundært til hver af arvelige muskel- og skeletlidelser såsom osteogenesis imperfecta, Marfan syndrom, Stickler syndrom, Ehlers-Danlos syndrom og muskeldystrofier.
Fonder et al. udførte casestudier, der viser sammenhængen mellem tandokklusion og skoliose (2). Der er undersøgelser, der tyder på, at sygdomme i temporomandibulære led (TMJ) observeres hyppigere med virkningen af hoved-hals muskelbalancen påvirket af skoliose og uregelmæssigheder i okklusionen. Samtidig har nogle undersøgelser vist, at patienter med underkæbeforandringer (afvigelse, afbøjning, asymmetri...), som er en af TMJ-komponenterne, ofte har abnorm morfologi i halshvirvlerne (3). Ito G et al. De rapporterede, at kropsholdning er tæt forbundet med hovedstøttesystemets funktion. Den cervikale rygsøjle og musklerne spiller en vigtig rolle i at stabilisere hovedstillingen og i hovedets komplekse og forskellige bevægelser (4).
Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der sammenligner sværhedsgraden af skoliose og TMJ leddysfunktion radiologisk og klinisk.
I denne undersøgelse blev TMJ af skoliosepatienter evalueret ved ultralyd og klinisk undersøgelse; Det havde til formål at korrelere sværhedsgraden af skoliose med leddysfunktion.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkun, 34000
- Istanbul University Dentistry Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 12-18 år
- At blive diagnosticeret med adolescent idiopatisk skoliose
Ekskluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med neuromuskulær, juvenil eller medfødt skoliose
- Efter at have modtaget kirurgisk behandling for skoliose
- Reumatologisk sygdom
- Efter at have modtaget behandling for TMJ dysfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
|
Ultralydsundersøgelse
|
|
Skoliosepatienter
|
Ultralydsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ledsmerteskala
Tidsramme: 7 måneder
|
Forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (RDC/TMD) vil blive brugt i vores undersøgelse
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Saccucci M, Tettamanti L, Mummolo S, Polimeni A, Festa F, Tecco S. Scoliosis and dental occlusion: a review of the literature. Scoliosis. 2011 Jul 29;6:15. doi: 10.1186/1748-7161-6-15.
- Tecco S, Festa F. Cervical spine curvature and craniofacial morphology in an adult Caucasian group: a multiple regression analysis. Eur J Orthod. 2007 Apr;29(2):204-9. doi: 10.1093/ejo/cjl061. Epub 2007 Jan 11.
- Ito, G., & Yamazaki, K. (1995). Relation between posture and the maxillofacial cranium. Jpn Dent Assoc, 48, 15-26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skoliosepatienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
University of PadovaRekrutteringEpidural kateterisationItalien
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAfsluttetHypotension | VæskeoverbelastningNepal
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHysterektomi, benigne livmodersygdomme | Mavesmerter (AP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetRegional anæstesiKalkun
-
Sakarya UniversityAfsluttetUltralyd | Kombineret spinal epidural anæstesi | Fedme (Kropsmasseindeks >30 kg/m2)Tyrkiet (Türkiye)