- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04592133
Prospektywna ocena patologii stawu skroniowo-żuchwowego u pacjentów ze skoliozą w badaniu ultrasonograficznym i klinicznym
Z anatomicznego i funkcjonalnego punktu widzenia układ stomatognatyczny i kręgosłup są ze sobą ściśle powiązane. Wraz ze złożonymi zależnościami nerwowo-mięśniowymi tworzy to ważny obszar współpracy pomiędzy dentystami i ortopedami (1). Przyczyna skoliozy nie została dokładnie wyjaśniona, aw piśmiennictwie sugerowano różne przyczyny, takie jak odchylenie od normy wzrostu, zmiany w tkance nerwowo-mięśniowej, asymetryczny wzrost tułowia, zmiany w konfiguracji strzałkowej kręgosłupa oraz czynniki środowiskowe czynniki. Ponadto skolioza może rozwinąć się wtórnie do każdej z dziedzicznych chorób układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak wrodzona łamliwość kości, zespół Marfana, zespół Sticklera, zespół Ehlersa-Danlosa i dystrofie mięśniowe.
Fondera i in. przeprowadzili studia przypadków pokazujące związek między zgryzem a skoliozą (2). Istnieją badania sugerujące, że częściej obserwuje się choroby stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) z wpływem na równowagę mięśniową głowy i szyi zaburzoną skoliozą i nieprawidłowościami w zwarciu. Jednocześnie niektóre badania wykazały, że u pacjentów ze zmianami żuchwy (odchylenie, ugięcie, asymetria…), która jest jedną z składowych stawu skroniowo-żuchwowego, często występuje nieprawidłowa morfologia kręgów szyjnych (3). Ito G i in. Zgłosili, że postawa ciała jest ściśle związana z funkcją systemu podparcia głowy. Kręgosłup szyjny i mięśnie odgrywają ważną rolę w stabilizacji postawy głowy oraz w złożonych i różnorodnych ruchach głowy (4).
W piśmiennictwie nie ma badań porównujących stopień skoliozy i dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego radiologicznie i klinicznie.
W tym badaniu TMJ pacjentów ze skoliozą oceniano za pomocą ultrasonografii i badania klinicznego; Miało to na celu skorelowanie ciężkości skoliozy z dysfunkcjami stawów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Indyk, 34000
- Istanbul University Dentistry Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 12-18 lat
- Rozpoznanie młodzieńczej skoliozy idiopatycznej
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano skoliozę nerwowo-mięśniową, młodzieńczą lub wrodzoną
- Po leczeniu chirurgicznym skoliozy
- Choroba reumatologiczna
- Po leczeniu dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
Badanie ultrasonograficzne
|
|
Pacjenci ze skoliozą
|
Badanie ultrasonograficzne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu stawów
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
W naszym badaniu zostanie wykorzystany formularz badawczych kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych (RDC/TMD)
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Saccucci M, Tettamanti L, Mummolo S, Polimeni A, Festa F, Tecco S. Scoliosis and dental occlusion: a review of the literature. Scoliosis. 2011 Jul 29;6:15. doi: 10.1186/1748-7161-6-15.
- Tecco S, Festa F. Cervical spine curvature and craniofacial morphology in an adult Caucasian group: a multiple regression analysis. Eur J Orthod. 2007 Apr;29(2):204-9. doi: 10.1093/ejo/cjl061. Epub 2007 Jan 11.
- Ito, G., & Yamazaki, K. (1995). Relation between posture and the maxillofacial cranium. Jpn Dent Assoc, 48, 15-26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultrasonografia
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk